AOA vid återkommande befruktningsfel (AOA)

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som omfattade 150 ICSI-patienter med en historia av återkommande befruktningssvikt. Patienter hade genomgått ICSI-prövningar i ART-enheten, Al-Azhar University, Kairo, Egypten, från juli 2017 till november 2018. Studien godkändes av universitetets medicinska etiska kommitté (under registreringsnummer 202010454) och alla par hade skrivit under ett skriftligt samtycke innan studien och behandlingscyklerna påbörjades. AOA-kandidatpar rådgavs angående förfarandet. Patienterna valdes ut enligt följande kriterier:

Inklusionskriterier: -

1. Ålder mellan 20 och 40 år.
2. Fall med historia av totalt befruktningsfel i tidigare ICSI-cykler
3. Oocyter med normal morfologi.
4. Manlig faktor infertilitet. Uteslutningskriterier: - Onormal oocytmorfologi degenererade eller omogna oocyter.

Två grupper utsågs slumpmässigt:

Den första gruppen: Oocyterna behandlades med kalciumjonofor. Denna grupp involverade 75 ICSI-cykler.

Den andra gruppen: Oocyter behandlades inte med kalciumjonofor. Denna grupp involverade 75 ICSI-cykler.

Metoder:

1. Ovariestimulering:

   Alla kvinnor fick äggstocksstimulerande läkemedel enligt ART-protokollen (långagonist-, flare-up- eller antagonistprotokoll). Deca 0,1 gavs s.c. dagligen, för nedreglering i kort och lång protokoll medan cetrotide 0,25 gavs s.c. dagligen för nedreglering i antagonistprotokoll. Follikulär utveckling övervakades med ultraljudsskanning och serumöstradiol. Patienterna fick 10 000 IE Human Chronic Gonadotrophin (HCG) när de flesta folliklarna mätte mer än 17-20 mm i diameter.

2. Spermaförberedelse:

   • Maken ombads att lämna in ett spermaprov i en steril plastbehållare efter en 2 till 3-dagars period av abstinens och cirka 2 timmar före ICSI-proceduren. Provbehållaren måste vara ren, steril och ha bred mun för att minimera insamlingsfel.

3. Oocytåtervinning:

   • Under allmän anestesi aspirerades oocyterna med en specialiserad, ultraljudsstyrd nål (Labotect aspirationskateter, Tyskland) 34-36 timmar efter HCG-injektion. Uppvärmt HEPES-buffrat medium (Irvine Scientific, Irvine, CA, USA) användes för hantering och tvättning av oocyter.
   • Efter ICSI tvättades de hela injicerade oocyterna med Global total Fertilization Medium (Global pharm, Life Global, Bryssel, Belgien, Europa) och patienterna fördelades slumpmässigt i två lika grupper (75 patienter vardera) genom att använda datorbaserat randomiseringsprogram. Grupp ett i vilken de injicerade oocyterna överfördes till ett medium som innehåller 10 µmol kalciumjonofor (GM508 Cult-Active, Gynemed, Tyskland) och inkuberades i 10 minuter, sedan tvättades oocyterna igen med Global total Fertilization Medium (Global pharm , Life Global, Bryssel, Belgien, Europa) och inkuberades vid 37°C i 6 % CO2. I grupp två utsattes inte de injicerade oocyterna för aktivering av kalciumjonofor.
   • 18 timmar efter injektionen utvärderades de hela injicerade oocyterna i båda grupperna med avseende på befruktning, klyvning och kvalitet på dagen för embryoöverföring (ET).

Embryoöverföring

• Efter ET genomfördes lutealfasstöd (intramuskulär progesteroninjektion 100 mg dagligen) i 14 dagar fram till graviditetstest.

Efter datainsamling jämfördes båda grupperna avseende oocytantal, oocytbefruktningshastighet, antal och kvalitet på embryon, implantationshastighet och klinisk graviditetsfrekvens.