AOA ved tilbakevendende befruktningssvikt (AOA)

Denne studien er en randomisert kontrollert studie inkludert 150 ICSI-pasienter med en historie med tilbakevendende befruktningssvikt. Pasienter hadde gjennomgått ICSI-studier i ART-enheten, Al-Azhar University, Kairo, Egypt, fra juli 2017 til november 2018. Studien ble godkjent av universitetets medisinske etiske komité (under registreringsnummer 202010454) og alle par hadde signert et skriftlig samtykke før oppstart av studien og behandlingssyklusene. AOA-kandidatpar ble veiledet angående prosedyren. Pasientene ble valgt etter følgende kriterier:

Inklusjonskriterier: -

1. Alder mellom 20 og 40 år.
2. Tilfeller med historie med total befruktningssvikt i tidligere ICSI-sykluser
3. Oocytter med normal morfologi.
4. Mannlig faktor infertilitet. Eksklusjonskriterier: - Unormal oocyttmorfologi degenererte eller umodne oocytter.

To grupper ble tilfeldig utpekt:

Den første gruppen: Oocyttene ble behandlet med kalsiumionofor. Denne gruppen involverte 75 ICSI-sykluser.

Den andre gruppen: Oocytter ble ikke behandlet med kalsiumionofor. Denne gruppen involverte 75 ICSI-sykluser.

Metoder:

1. Ovariestimulering:

   Alle kvinner fikk eggstokkstimulerende legemidler i henhold til ART-protokollene (lang agonist-, flare-up- eller antagonistprotokoll). Deca 0,1 ble gitt s.c. daglig, for nedregulering i kort og lang protokoll mens cetrotide 0,25 ble gitt s.c. daglig for nedregulering i antagonistprotokoll. Follikulær utvikling ble overvåket ved ultralydskanning og serum østradiol. Pasientene fikk 10 000 IE Human Chronic Gonadotrophin (HCG) når de fleste folliklene målte mer enn 17-20 mm i diameter.

2. Sædforberedelse:

   • Mannen ble bedt om å sende inn en sædprøve i en steril plastbeholder etter en 2 til 3-dagers periode med abstinens og ca. 2 timer før ICSI-prosedyren. Prøvebeholderen må være ren, steril og ha bred munn for å minimere innsamlingsfeil.

3. Oocyttinnhenting:

   • Under generell anestesi ble oocyttene aspirert med en spesialisert, ultralydstyrt nål (Labotect aspirasjonskateter, Tyskland) 34-36 timer etter HCG-injeksjon. Oppvarmet HEPES-bufret medium (Irvine Scientific, Irvine, CA, USA) ble brukt til håndtering og vask av oocytter.
   • Etter ICSI ble de hele injiserte oocyttene vasket med Global total Fertilization Medium (Global pharm, Life Global, Brussel, Belgia, Europa) og pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper (75 pasienter hver) ved bruk av datamaskinbasert randomiseringsprogram. Gruppe én hvor de injiserte oocyttene ble overført til et medium som inneholder 10 µmol kalsiumionofor (GM508 Cult-Active, Gynemed, Tyskland) og ble inkubert i 10 minutter, deretter ble eggene igjen vasket med Global total Fertilization Medium (Global pharm , Life Global, Brussel, Belgia, Europa) og ble inkubert ved 37 °C i 6 % CO2. I gruppe to ble de injiserte oocyttene ikke utsatt for kalsiumionofor-aktivering.
   • 18 timer etter injeksjon ble hele injiserte oocytter i begge grupper evaluert for befruktning, spaltning og kvalitet på dagen for embryooverføring (ET).

Embryooverføring

• Etter ET ble lutealfasestøtte utført (intramuskulær progesteroninjeksjon 100 mg daglig) i 14 dager frem til graviditetstest.

Etter datainnsamling ble begge gruppene sammenlignet med hensyn til oocyttantall, oocyttbefruktningsrate, antall og kvalitet på embryoer, implantasjonsrate og klinisk graviditetsrate.