AOA bei wiederkehrendem Befruchtungsversagen (AOA)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, an der 150 ICSI-Patienten mit wiederkehrendem Befruchtungsversagen in der Vorgeschichte teilnahmen. Die Patienten hatten sich von Juli 2017 bis November 2018 ICSI-Studien in der ART-Abteilung der Al-Azhar-Universität, Kairo, Ägypten, unterzogen. Die Studie wurde von der medizinischen Ethikkommission der Universität (unter der Registernummer 202010454) genehmigt und alle Paare hatten vor Beginn der Studie und der Behandlungszyklen eine schriftliche Einwilligung unterzeichnet. AOA-Kandidatenpaare wurden bezüglich des Verfahrens beraten. Die Patienten wurden nach folgenden Kriterien ausgewählt:

Einschlusskriterien: -

1. Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
2. Fälle mit Vorgeschichte eines totalen Befruchtungsversagens in früheren ICSI-Zyklen
3. Eizellen mit normaler Morphologie.
4. Männlicher Faktor Unfruchtbarkeit. Ausschlusskriterien: - Abnormale Oozytenmorphologie, degenerierte oder unreife Oozyten.

Zwei Gruppen wurden nach dem Zufallsprinzip bestimmt:

Die erste Gruppe: Die Eizellen wurden mit Calciumionophor behandelt. Diese Gruppe umfasste 75 ICSI-Zyklen.

Die zweite Gruppe: Oozyten wurden nicht mit Calciumionophor behandelt. Diese Gruppe umfasste 75 ICSI-Zyklen.

Methoden:

1. Eierstockstimulation:

   Alle Frauen erhielten ovarialstimulierende Medikamente gemäß den ART-Protokollen (lange Agonisten-, Flare-Up- oder Antagonisten-Protokolle). Deca 0,1 wurde s.c. gegeben. täglich, zur Herunterregulierung im Kurz- und Langprotokoll, während Cetrotid 0,25 s.c. gegeben wurde. täglich zur Herunterregulierung im Antagonistenprotokoll. Die Follikelentwicklung wurde durch Ultraschallscanning und Serumöstradiol überwacht. Die Patienten erhielten 10.000 IE humanes chronisches Gonadotropin (HCG), wenn die meisten Follikel einen Durchmesser von mehr als 17–20 mm hatten.

2. Samenvorbereitung:

   • Der Ehemann wurde gebeten, nach einer 2- bis 3-tägigen Abstinenz und etwa 2 Stunden vor dem ICSI-Eingriff eine Samenprobe in einem sterilen Plastikbehälter einzureichen. Der Probenbehälter muss sauber, steril und weit geöffnet sein, um Entnahmefehler zu minimieren.

3. Oozytenentnahme:

   • Unter Vollnarkose wurden die Eizellen 34–36 h nach der HCG-Injektion mit einer speziellen, ultraschallgeführten Nadel (Labotect-Aspirationskatheter, Deutschland) abgesaugt. Erwärmtes HEPES-gepuffertes Medium (Irvine Scientific, Irvine, CA, USA) wurde zum Handhaben und Waschen von Oozyten verwendet.
   • Nach ICSI wurden die ganzen injizierten Eizellen mit Global total Fertilization Medium (Global pharm, Life Global, Brüssel, Belgien, Europa) gewaschen und die Patientinnen wurden unter Verwendung eines computergestützten Randomisierungsprogramms zufällig in zwei gleiche Gruppen (jeweils 75 Patientinnen) eingeteilt. Gruppe eins, in der die injizierten Oozyten in ein Medium überführt wurden, das 10 &mgr;mol Calciumionophor (GM508 Cult-Active, Gynemed, Deutschland) enthielt, und für 10 Minuten inkubiert wurden, dann wurden die Oozyten erneut mit Global total Fertilization Medium (Global pharm , Life Global, Brüssel, Belgien, Europa) und wurden bei 37 °C in 6 % CO2 inkubiert. In Gruppe zwei wurden die injizierten Oozyten keiner Calcium-Ionophor-Aktivierung unterzogen.
   • 18 Stunden nach der Injektion wurden die ganzen injizierten Eizellen in beiden Gruppen auf Befruchtung, Teilung und Qualität am Tag des Embryotransfers (ET) untersucht.

Embryotransfer

• Nach ET wurde eine Lutealphasenunterstützung (intramuskuläre Progesteroninjektion 100 mg täglich) für 14 Tage bis zum Schwangerschaftstest durchgeführt.

Nach der Datenerhebung wurden beide Gruppen bezüglich Oozytenzahl, Oozytenbefruchtungsrate, Anzahl und Qualität der Embryonen, Implantationsrate und klinischer Schwangerschaftsrate verglichen.