AOA w nawracających niepowodzeniach zapłodnienia (AOA)

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 150 pacjentek ICSI z historią nawracających niepowodzeń zapłodnienia. Pacjenci przeszli badania ICSI w oddziale ART Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze w Egipcie od lipca 2017 r. do listopada 2018 r. Badanie zostało zatwierdzone przez uniwersytecką lekarską komisję etyczną (nr rejestru 202010454), a wszystkie pary podpisały pisemną zgodę przed rozpoczęciem badania i cykli leczenia. Pary kandydujące do AOA zostały poinformowane o procedurze. Pacjenci zostali wybrani według następujących kryteriów:

Kryteria przyjęcia: -

1. Wiek od 20 do 40 lat.
2. Przypadki z historią całkowitego niepowodzenia zapłodnienia w poprzednich cyklach ICSI
3. Komórki jajowe o prawidłowej morfologii.
4. Niepłodność czynnika męskiego. Kryteria wykluczenia: - Nieprawidłowa morfologia oocytów, zdegenerowane lub niedojrzałe oocyty.

Wylosowano dwie grupy:

Pierwsza grupa: oocyty traktowano jonoforem wapnia. Ta grupa obejmowała 75 cykli ICSI.

Druga grupa: Oocyty nie były traktowane jonoforem wapnia. Ta grupa obejmowała 75 cykli ICSI.

Metody:

1. Stymulacja jajników:

   Wszystkie kobiety otrzymywały leki stymulujące jajniki zgodnie z protokołami ART (protokoły długiego agonisty, zaostrzenia lub antagonisty). Deca 0,1 podano s.c. codziennie, w celu obniżenia w protokole krótkim i długim, podczas gdy cetrotide 0,25 podawano s.c. codziennie w celu obniżenia poziomu w protokole antagonistycznym. Rozwój pęcherzyków monitorowano za pomocą ultrasonografii i estradiolu w surowicy. Pacjenci otrzymywali 10 000 IU ludzkiej przewlekłej gonadotropiny (HCG), gdy większość pęcherzyków miała średnicę większą niż 17-20 mm.

2. Przygotowanie nasienia:

   • Mąż został poproszony o oddanie próbki nasienia w sterylnym plastikowym pojemniku po 2-3 dniowej abstynencji i około 2 godzin przed zabiegiem ICSI. Pojemnik na próbki musi być czysty, sterylny iz szerokimi otworami, aby zminimalizować błąd pobierania.

3. Pobieranie oocytów:

   • W znieczuleniu ogólnym oocyty aspirowano przez specjalistyczną igłę pod kontrolą USG (cewnik aspiracyjny Labotect, Niemcy) w 34-36 h po wstrzyknięciu HCG. Ogrzaną buforowaną pożywkę HEPES (Irvine Scientific, Irvine, CA, USA) zastosowano do manipulowania i przemywania oocytów.
   • Po ICSI całe wstrzyknięte oocyty przepłukano pożywką Global total Fertilization Medium (Global pharm, Life Global, Bruksela, Belgia, Europa), a pacjentki losowo przydzielono do dwóch równych grup (po 75 pacjentek w każdej) za pomocą komputerowego programu do randomizacji. Grupa pierwsza, w której wstrzyknięte oocyty przeniesiono do pożywki zawierającej 10 µmol jonoforu wapnia (GM508 Cult-Active, Gynemed, Niemcy) i inkubowano przez 10 minut, a następnie ponownie oocyty przemyto pożywką Global total Fertilization Medium (Global pharm , Life Global, Bruksela, Belgia, Europa) i inkubowano w 37°C w 6% CO2. W grupie drugiej wstrzyknięte komórki jajowe nie były poddawane aktywacji jonoforów wapnia.
   • 18 godzin po wstrzyknięciu całe oocyty wstrzyknięte w obu grupach oceniano pod kątem zapłodnienia, podziału i jakości w dniu transferu zarodka (ET).

Transfer embrionów

• Po ET prowadzono wspomaganie fazy lutealnej (iniekcja domięśniowa progesteronu 100 mg dziennie) przez 14 dni do testu ciążowego.

Po zebraniu danych obie grupy porównano pod względem liczby oocytów, wskaźnika zapłodnienia oocytów, liczby i jakości zarodków, wskaźnika implantacji i wskaźnika ciąż klinicznych.