AOA ved tilbagevendende befrugtningssvigt (AOA)

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der omfattede 150 ICSI-patienter med en historie med tilbagevendende befrugtningssvigt. Patienter havde gennemgået ICSI-forsøg i ART-enheden, Al-Azhar University, Cairo, Egypten, fra juli 2017 til november 2018. Undersøgelsen blev godkendt af universitetets medicinske etiske komité (under registreringsnummer 202010454), og alle par havde underskrevet et skriftligt samtykke før påbegyndelse af undersøgelsen og behandlingscyklusserne. AOA-kandidatpar blev rådgivet vedrørende proceduren. Patienterne blev udvalgt efter følgende kriterier:

Inklusionskriterier: -

1. Alder mellem 20 og 40 år.
2. Tilfælde med historie med total befrugtningssvigt i tidligere ICSI-cyklusser
3. Oocytter med normal morfologi.
4. Mandlig faktor infertilitet. Eksklusionskriterier: - Abnorm oocytmorfologi, degenererede eller umodne oocytter.

To grupper blev tilfældigt udpeget:

Den første gruppe: Oocytterne blev behandlet med calciumionofor. Denne gruppe involverede 75 ICSI-cyklusser.

Den anden gruppe: Oocytter blev ikke behandlet med calciumionofor. Denne gruppe involverede 75 ICSI-cyklusser.

Metoder:

1. Ovariestimulation:

   Alle kvinder modtog ovariestimulerende lægemidler i henhold til ART-protokollerne (lang agonist-, flare-up- eller antagonist-protokoller). Deca 0,1 blev givet s.c. dagligt, til nedregulering i kort og lang protokol, mens cetrotide 0,25 blev givet s.c. dagligt for nedregulering i antagonistprotokol. Follikulær udvikling blev overvåget ved ultralydsscanning og serumøstradiol. Patienterne fik 10.000 IE Human Chronic Gonadotrophin (HCG), når de fleste af folliklerne målte mere end 17-20 mm i diameter.

2. Sæd forberedelse:

   • Manden blev bedt om at indsende en sædprøve i en steril plastbeholder efter en 2 til 3-dages periode med afholdenhed og ca. 2 timer før ICSI-proceduren. Prøvebeholderen skal være ren, steril og have bred mund for at minimere indsamlingsfejl.

3. Oocytudvinding:

   • Under generel anæstesi blev oocytterne aspireret med en specialiseret, ultralydsstyret nål (Labotect aspirationskateter, Tyskland) 34-36 timer efter HCG-injektion. Opvarmet HEPES bufret medium (Irvine Scientific, Irvine, CA, USA) blev brugt til håndtering og vask af oocytter.
   • Efter ICSI blev de hele injicerede oocytter vasket med Global total Fertilisation Medium (Global pharm, Life Global, Bruxelles, Belgien, Europa), og patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper (75 patienter hver) ved hjælp af computerbaseret randomiseringsprogram. Gruppe 1, hvori de injicerede oocytter blev overført til et medium, der indeholder 10 µmol calciumionophor (GM508 Cult-Active, Gynemed, Tyskland) og blev inkuberet i 10 minutter, hvorefter oocytterne igen blev vasket med Global total Fertilization Medium (Global pharm , Life Global, Bruxelles, Belgien, Europa) og blev inkuberet ved 37°C i 6% CO2. I gruppe to blev de injicerede oocytter ikke underkastet calciumionophoraktivering.
   • 18 timer efter injektion blev de hele injicerede oocytter i begge grupper vurderet for befrugtning, spaltning og kvalitet på dagen for embryooverførsel (ET).

Embryo overførsel

• Efter ET blev lutealfasestøtte udført (intramuskulær progesteroninjektion 100 mg dagligt) i 14 dage indtil graviditetstest.

Efter dataindsamling blev begge grupper sammenlignet med hensyn til oocyttal, oocytbefrugtningshastighed, antal og kvalitet af embryoner, implantationshastighed og klinisk graviditetsrate.