대장암에서 장내 미생물군을 조절하는 커피와 대사물질 (COMMENCER)

포함 기준:

참가자는 연구에 참여할 자격이 있는 선별 검사에서 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 참가자는 조직학적으로 확인된 1기 또는 2기 결장 선암종을 가지고 있어야 하며 외과적 절제를 완료해야 합니다.

또는

• 참가자는 조직학적으로 확인된 3기 결장 선암종이 있어야 하며 적어도 2개월 전에 치료 의사의 재량에 따라 수술 절제 및 표준 화학 요법을 완료해야 합니다.
• 18세 이상.
• 이 연구는 성인의 산발성 대장암에 비해 어린이의 대장암 발병이 뚜렷한 생물학적 메커니즘을 가진 암 소인 증후군과 관련될 가능성이 더 높기 때문에 성인 참가자만 포함할 것입니다.
• 발달중인 인간 태아에 대한 커피의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 피험자는 연구 절차 및 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

심사에서 다음 조건 중 하나를 나타내는 참가자는 연구에 참가할 수 없습니다.

• 직장암 진단을 받은 참가자.
• 다른 조사 요원을 받고 있는 참여자.
• 이 프로토콜에 달리 명시되지 않은 화학요법제, 표적 제제, 생물학적 제제, 면역요법 또는 연구용 제제를 포함한 다른 항암 요법의 동시 사용.
• 지난 한 달 동안 일주일에 최소 3일 동안 하루에 2잔 이상의 커피를 정기적으로 섭취했습니다.
• 커피 보조제(예: 생두 추출물)의 현재 또는 최근(1개월 이내) 사용.
• 부정맥, 불면증, 떨림, 틱, 일반화된 불안 장애, 조울증, 공황 발작, 뚜렛병, 간질 또는 과민성 방광을 포함하여 커피로 인해 악화될 수 있는 진단된 상태의 병력.
• 커피에 대한 부작용 또는 커피 섭취에 대한 과민증의 병력.
• 캡슐을 삼키지 못하는 무능력 또는 내키지 않음.
• 흡수 장애 또는 조절되지 않는 구토나 설사 또는 경구 약물의 흡수를 방해할 수 있는 기타 질병의 병력.
• 연구자의 의견으로 연구 참여 또는 연구와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질병 치료, 연구 요구 사항 준수를 제한하거나 연구 결과의 해석을 방해합니다.
• 임신 또는 모유 수유. 발달중인 인간 태아에 대한 커피의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 유사하게, 모유 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외되었는데, 그 이유는 모체를 커피로 치료한 후 수유 중인 영아에게 알려지지 않았지만 잠재적인 부작용 위험이 있기 때문입니다. 따라서 산모가 연구에 등록한 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

• 환자가 현재 적극적인 치료를 받고 있는 동시성(동시에) 악성 종양의 존재.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스 또는 급성 또는 만성 B형 간염 감염에 대한 알려진 양성 검사.