불화나트륨 양전자 방출 단층 촬영을 이용한 흉부 방사선 치료 후 실시간 죽상동맥경화증 활동
2026년 5월 1일 업데이트: Katelyn Atkins
IT2023-08-ATKINS-ATHERO-RT: 불화나트륨 양전자 방출 단층 촬영을 이용한 흉부 방사선 치료 후 실시간 죽상 동맥 경화증 활동
전향적 단일군 파일럿 연구인 ATHERO-RT: 불화나트륨 양전자 방출 단층촬영을 사용한 흉부 방사선요법 후 실시간 죽상동맥경화증 활동의 목표는 다음과 같습니다.
- 암 진단 시 및 심장 방사선 조사 후 실시간 죽상경화증 활동을 감지하기 위해 불소 18-나트륨 불화물(18F-NaF) PET(양전자 방출 단층 촬영)/MRI(자기 공명 영상) 영상을 최초로 적용하여 배포합니다. 노출
- 심장 기능 장애 위험이 높은 환자의 흉부 RT(방사선 치료) 후 클론 조혈(CH) 유전적 구조의 종방향 변화를 탐지하기 위해,
- 심장 기능 장애 위험이 높은 환자의 흉부 RT(방사선 치료) 노출 후 면역 조절 및 대사 상태의 교란을 측정합니다.
적격 환자는 RT 관련 심장 독성 위험이 높은 II~III기 또는 소수 전이성 IV기 악성종양(모든 조직학)이 있는 성인(18세 이상)입니다(심장이 있는 경우 ≥30 Gy(회색) RT를 받는 것으로 정의됨). 치료분야54)에 속한다. 이 연구에는 Cedars-Sinai Medical Center에서 모집한 총 10명의 피험자가 등록됩니다. 1차 종료점은 기준 시점과 RT 후 6개월 시점에서 18F-NaF PET 이미징이 성공적으로 완료되는 것입니다. 혈액은 기준시점, RT 종료 시점 및 RT 후 6개월에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Navigator
- 전화번호: 3104232133
- 이메일: GroupCancerTrialInformation@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars Sinai Medical Center
-
부수사관:
- Stephen Shiao, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Katelyn Atkins, MD, PhD
-
부수사관:
- Andriana Nikolova, MD, PhD
-
부수사관:
- Anja Karlstaedt, MD, Phd
-
부수사관:
- Celeste Eno, PhD
-
부수사관:
- Elizabeth McKenzie, PhD
-
부수사관:
- Alan Kwan, MD, MS
-
부수사관:
- Louise Thomson, MD
-
부수사관:
- Eric Vail, MD
-
연락하다:
- Clinical Trial Recruitment Navigator
- 전화번호: 3104232133
- 이메일: GroupCancerTrialInformation@cshs.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18세.
- 심장이 치료 영역에 있는 흉부 방사선 요법(≥30 Gy)으로 치료할 계획인 임상 II-III기 또는 소수 전이성 IV기 악성종양(모든 조직학)이 있습니다.
- 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 성과 상태(PS)는 0-2입니다.
- 표준치료 방사선치료를 받을 계획입니다.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해하는 능력
제외 기준
- 추정 사구체 여과율(eGFR) <45mL/min/m2 또는 혈청 크레아티닌 ≥1.5mg/dL.
- 요오드화 조영제, 가돌리늄 조영제 및/또는 18F-NaF 추적자에 대한 알레르기가 있거나 이전에 알레르기가 있는 환자.
- PET 추적자를 받을 수 없습니다.
- MRI를 받을 수 없어 MRI를 위한 진정이 필요하거나 강자성 임플란트 및 강자성 이물질을 포함한 금지된 임플란트 및/또는 장치.
- 밀실 공포증이 있거나 밀폐된 공간에 있는 데 문제가 있거나 반듯하게 누울 수 없는 대상.
- 임신 또는 수유중인 피험자.
- 가만히 누워 있거나 숨을 참을 수 없거나 절차 지침을 따르지 못하는 등 방문 지침을 준수할 수 없는 피험자.
- 동물 비듬 또는 동물 유발 천식에 대한 알레르기.
- 연구자의 의견으로 환자가 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 대상이 될 수 있는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 암
CT 혈관조영술을 이용한 불소-18-불화나트륨(18F-NaF) PET/MRI 영상
|
모든 적격 피험자는 기준선 및 심장이 치료 영역에 있는 방사선 치료 완료 후 6개월에 18-F-NaF 심장 PET/MRI를 받게 됩니다.
모든 적격 피험자는 기준선에서 CT 혈관조영술을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F-NaF PET/MRI 영상 활용 가능성
기간: 6 개월
|
RT 관련 심장 기능 장애의 위험이 높은 환자의 실시간 죽상동맥경화증 활동을 감지하기 위해 18F-NaF PET/MRI 영상을 사용하는 타당성을 결정합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACE의 발생률
기간: 1년
|
MACE(주요 심혈관 사건)의 1년 누적 발생률을 측정합니다.
MACE의 1년 누적 발생률은 경쟁 위험인 비심장 사망을 조정하여 추정됩니다.
2차 평가변수의 경우, 1년 MACE 누적 발생률은 CIF(누적 발생률 함수)를 사용하여 추정하는 동시에 비심장 사망을 경쟁 위험으로 간주합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katelyn Atkins, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Samsung Medical Center모병
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)종료됨IV기 췌장암 AJCC v8 | 전이성 췌장 선암종 | 재발성 췌장 선암종 | Oligometastatic 췌장 덕질 선암종미국
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
18-F-NaF 심장 PET/MRI 및에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master Foundation모병
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