만성 뇌졸중 환자에 대한 하체 양압 트레드밀 훈련의 효과
하체 양압 트레드밀 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 자세 조절 및 보행 기능에 미치는 영향
뇌졸중은 개인의 삶에 영구적인 변화를 일으킬 만성 주요 장애를 특징으로 하는 신경계 질환입니다. 사우디아라비아에서 뇌졸중은 장애와 사망의 주요 원인으로 간주됩니다. 미국(미국) 인구의 2.5%에 비해 사우디아라비아에서는 0.67%로 추정됩니다. 대부분의 개인은 보행 속도 및 자세 유지와 같은 이동성 결함이 있어 넘어질 위험이 증가하고 일상 생활 활동(ADL)이 감소합니다.
뇌졸중 재활은 뇌졸중 후 합병증을 피하기 위해 가능한 한 빨리 시작해야 합니다. 이동성 결손 및 자세 제어를 개선하기 위한 뇌졸중 재활을 위한 여러 개입이 지속적으로 평가되고 있습니다. 뇌졸중 재활의 방법 중 하나는 체중지지 트레드밀 훈련(BWSTT)을 사용하는 것입니다. 신경 손상 후 보행 훈련 및 회복을 촉진하는 유용한 도구입니다.
하체 양압(LBPP)은 부풀린 백에 들어 있는 트레드밀입니다. 트레드밀 내부에는 보행 중 체중 부하로 인한 불편함을 제거하는 데 도움이 되는 기압을 생성하는 챔버가 있습니다. 챔버에는 공기압을 사용하여 아래에서 환자를 들어 올리는 힘을 주어 걷는 동안 환자 체중 감소를 돕는 LBPP를 제공하는 시스템이 제공됩니다. 이것은 환자가 하지에 최소한의 체중을 싣고 효과적으로 걸을 수 있도록 도와줍니다.
따라서 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 보행 기능, 균형 및 삶의 질에 대한 LBPP의 타당성 및 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 LBPP가 만성 뇌졸중 환자의 보행 기능, 균형, 삶의 질을 크게 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buraidah, 사우디 아라비아
- Medical City in Qassim University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비; 뇌졸중 후 최소 6개월.
- 보조 장치 유무에 관계없이 최소 10미터의 독립적인 보행 능력.
- 보행을 방해하는 추가적인 신경학적 및/또는 정형외과적 결함이 없어야 합니다.
- 기능적 보행 범주에서 기능적 보행 ≥ 3
- 심장, 호흡기, 심혈관 상태의 병력이 프로토콜을 방해하지 않으며,
- 간단한 지시를 이해할 수 있고,
- 머리와 몸통의 자세를 조절할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중,
- 수정된 Asshowrth 척도에서 3보다 큰 경련,
- 운동 실조 또는하지의 떨림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하체양압보행훈련
모든 참가자는 하루 40분, 주 3일, 6주 동안 보행 훈련을 받게 됩니다. 세션 1에서 하체 양압 챔버는 환자 체중의 50%를 언로드하도록 설정됩니다. 다음 세션에서 언로드 환자 체중의 백분율은 환자의 편안함에 따라 감소합니다. 물리 치료사 지원 및 런닝머신 속도는 환자의 능력에 따라 평가되고 변경됩니다. 참가자는 걷는 동안 필요할 때마다 휴식을 취할 수 있습니다. 휴식 시간을 측정하고 기록합니다. |
각 참가자는 표준 사이클 에르고미터에서 5~10분 동안 워밍업, 상지에 대한 수동 및 치료 요법, LBPP를 사용한 보행 훈련으로 시작합니다. 수동 및 치료 요법은 수동 및 능동 ROM, 관절 동원, 수동 및 능동 스트레칭, 수동 저항 운동 및 일상 생활 활동(ADL)으로 구성됩니다. 모든 참가자는 6주 동안 일주일에 3일, 하루에 한 번(40분 동안) Alter G에서 걸을 것입니다. 세션 1에서 Alter G 압력 챔버는 환자 체중의 50%를 내리도록 설정됩니다. 다음 세션에서 무부하 환자의 체중 비율은 환자의 편안함에 따라 감소합니다. 물리 치료사 지원 및 런닝머신 속도는 환자의 능력에 따라 평가되고 변경됩니다. 참가자는 걷는 동안 필요할 때마다 휴식을 취할 수 있습니다. 휴식 시간을 측정하고 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0(매우 불만족) - 5(매우 만족)의 숫자 등급 척도로 평가한 참여자의 안전 설문지.
기간: 6주째 안전성 보고
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LBPP의 안전성은 참가자의 안전성 설문지로 평가됩니다.
안전성은 0(매우 불만족) - 5(매우 만족)의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 6주차 말에 안전 변수에 대한 만족도를 평가해야 합니다.
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6주째 안전성 보고
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Participation의 만족도 설문에는 (편안함, 크기, 개인적인 수용성, 사용의 단순성) 0(매우 불만족) - 5(매우 만족)의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
기간: 6주차에 타당성 보고
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LBPP의 타당성은 0(매우 불만족) - 5(매우 만족) 사이의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되는 참여 만족도 설문지(편안함, 크기, 개인적인 수용성 및 사용의 단순성)에 의해 평가됩니다.
참가자는 6주차 말에 각 변수에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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6주차에 타당성 보고
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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부작용의 존재(또는 부재) 보고
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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세션 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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각 참가자의 세션 수를 보고합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST)에서 평가한 장치 제한 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 중에 나타나는 장치 제한 보고
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10MWT로 평가한 보행 기능
기간: 6주에 기준선 보행에서 변화.
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10미터 보행 테스트(10MWT): 10MWT는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 짧은 기간 동안 자체 선택한 선호하는 보행 속도를 평가합니다.
참가자는 6m 거리에 진입하기 전에 참가자가 2m를 가속하고 나중에 감속하기 위해 2m를 가속 영역으로 사용하는 총 10m를 걷도록 요청받습니다.
속도는 엔드 존 사이의 6m 거리에 대해서만 계산됩니다.
10MWT는 뇌졸중 환자를 위한 임상 실습 및 연구에 널리 사용되며 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC > 0.95)를 갖는 것으로 나타났습니다.
테스트는 세 번 수행되며 분석을 위해 평균을 계산합니다.
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6주에 기준선 보행에서 변화.
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밸런스 기능
기간: 6주에 기준선 균형에서 변경합니다.
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FRT(Functional Reach Test): 참가자가 고정된 위치에서 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정하여 참가자의 안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 벽 가까이에 서서 팔을 90도 어깨 굴곡으로 가깝게 배치하지만 가까운 주먹으로 벽에 닿지 않습니다.
시작 위치는 척도의 세 번째 중수골두에 기록됩니다.
참가자는 한 발짝도 떼지 않고 마비되지 않은 팔로 최대한 멀리 뻗도록 요청받을 것입니다.
참가자가 도달할 수 있는 최대 거리가 기록됩니다.
시작 위치와 종료 위치의 차이가 계산됩니다.
참가자는 두 번의 연습 시도를 할 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 테스트 세 번의 시도를 수행하도록 요청받습니다.
세 번의 시도의 평균이 분석에 사용됩니다.
FRT는 높은 평가자 내 신뢰도(ICC = 0.98)와 타당도(r = 0.71)를 보였다.
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6주에 기준선 균형에서 변경합니다.
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(Short Form 36)에 의해 평가되는 삶의 질
기간: 6주에 기준선 삶의 질에서 변화.
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삶의 질(약식 36): 임상 실습 및 연구 목적에서 삶의 질을 평가하는 데 사용하는 조사.
신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 일반적인 정신 건강 및 건강 전환의 8차원 하위 척도로 구성됩니다.
그것은 아랍어로 번역되고 검증되었습니다.
각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
따라서 높은 점수는 보다 유리한 건강 상태를 정의합니다.
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6주에 기준선 삶의 질에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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