Az alsótestben végzett pozitív nyomású futópadon végzett edzés hatása a krónikus stroke-ban szenvedő egyénekre
Az alsótestben végzett pozitív nyomású futópadon végzett edzés hatása a testtartás szabályozására és a járásfunkcióra krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél
A stroke egy neurológiai betegség, amelyet krónikus súlyos fogyatékosság jellemez, amely állandó változásokat okoz az egyén életében. Szaúd-Arábiában a stroke a fogyatékosság és a halál fő oka. A becslések szerint Szaúd-Arábiában ez 0,67%, míg az Egyesült Államokban (USA) a lakosság 2,5%-a. A legtöbb egyénnek mozgáshiánya van, például a járás sebessége és a testtartás fenntartása, ami növeli az esések kockázatát és csökkenti a mindennapi élet aktivitását (ADL).
A stroke utáni szövődmények elkerülése érdekében a stroke rehabilitációját a lehető legkorábban el kell kezdeni. A mozgáshiány és a testtartás szabályozásának javítása érdekében számos stroke-rehabilitációs beavatkozást folyamatosan értékelnek. A stroke rehabilitáció egyik módja a testsúllyal támogatott futópados edzés (BWSTT). Hasznos eszköz a járásképzés és az idegrendszeri sérülések utáni felépülés megkönnyítésére.
Az alsó test pozitív nyomása (LBPP) egy futópad, amely felfújt zsákba van zárva. A futópadon belül van egy kamra, amely légnyomást állít elő, amely segít megszüntetni a járás közbeni súlyhordozás okozta kényelmetlenséget. A kamrát egy LBPP rendszerrel látták el, amely segít csökkenteni a beteg súlyát séta közben azáltal, hogy a pácienst alulról levegőnyomással emeli. Ez segíti a pácienst abban, hogy érzelmesen járjon úgy, hogy minimális súly nehezedik az alsó végtagon.
Ezért a tanulmány célja az LBPP megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése a járásfunkcióra, az egyensúlyra és az életminőségre krónikus stroke egyénekben.
A kutatók azt feltételezik, hogy az LBPP jelentősen javítja a járásfunkciót, az egyensúlyt és az életminőséget krónikus stroke-os betegekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buraidah, Szaud-Arábia
- Medical City in Qassim University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemiparesis a stroke miatt; legalább 6 hónappal a stroke óta.
- Önálló járóképesség segédeszközzel vagy anélkül legalább 10 méter.
- Nincsenek további neurológiai és/vagy ortopédiai hiányosságai, amelyek akadályozzák a mozgást.
- Funkcionális ambuláció ≥ 3 funkcionális ambuláció kategóriákban
- Az anamnézisben szereplő szív-, légzőszervi, kardiovaszkuláris állapotok nem zavarják a protokollt,
- Képes megérteni az egyszerű utasításokat,
- Képes irányítani a fej és a törzs testtartását.
Kizárási kritériumok:
- visszatérő stroke,
- spaszticitás 3-nál nagyobb a módosított Ashowrth-skálán,
- Ataxia vagy alsó végtag remegés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Járási edzés az alsó test pozitív nyomásán
Minden résztvevő napi 40 perces járástréningen vesz részt, heti három napon keresztül, hat héten keresztül. Az első ülésen az alsó test pozitív nyomású kamráját úgy állítják be, hogy a páciens testtömegének 50%-át ürítse ki. A következő alkalmakkor a páciens testsúlyának százalékos csökkenése a páciens kényelmétől függ. A fizikoterapeuta segítségét és a futópad sebességét a páciens kapacitása alapján értékelik és módosítják. A résztvevők bármikor pihenhetnek a séta közben. A pihenőidőt mérik és dokumentálják. |
Minden résztvevő 5-10 perces bemelegítéssel kezd egy normál ciklusergométeren, manuális és terápiás felső végtagterápiával, valamint LBPP-vel végzett járástréninggel. A manuális és terápiás terápia passzív és aktív ROM-ból, ízületi mobilizálásból, passzív és aktív nyújtásból, manuális ellenállási gyakorlatból és a mindennapi élet tevékenységeiből (ADL) fog állni. Minden résztvevő az Alter G-ben fog sétálni naponta egy alkalommal (40 percig), heti három napon, hat héten keresztül. Az első ülésen az Alter G nyomáskamrát úgy állítják be, hogy a páciens testtömegének 50%-át kiürítse. A következő alkalmakkor a páciens testsúlyának százalékos csökkenése a páciens komfortérzetétől függ. A fizikoterapeuta segítségét és a futópad sebességét a páciens kapacitása alapján értékelik és módosítják. A résztvevők bármikor pihenhetnek a séta közben. A pihenőidőt mérik és dokumentálják. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A részvétel biztonsági kérdőíve 0 (nagyon elégedetlen) - 5 (nagyon elégedett) numerikus értékelési skála alapján.
Időkeret: Jelentse a biztonságot 6 hetesen
|
Az LBPP biztonságát a résztvevő biztonsági kérdőíve fogja értékelni.
A biztonságot a 0 (nagyon elégedetlen) és 5 (nagyon elégedett) közötti numerikus értékelési skála segítségével mérik.
A résztvevőt felkérik, hogy értékelje elégedettségi szintjét a biztonsági változóval a 6. hét végén.
|
Jelentse a biztonságot 6 hetesen
|
|
A részvételi elégedettségi kérdőív a következőket tartalmazza: (kényelem, méretek, személyes elfogadottság és egyszerű használat) a 0 (nagyon elégedetlen) és 5 (nagyon elégedett) közötti numerikus értékelési skála segítségével történik.
Időkeret: Jelentse a megvalósíthatóságot 6 héten belül
|
Az LBPP megvalósíthatóságát a résztvevők elégedettségi kérdőíve értékeli, amely tartalmazza (kényelem, méretek, személyes elfogadottság, használat egyszerűsége) numerikus értékelési skála segítségével, 0 (nagyon elégedetlen) - 5 (nagyon elégedett) között.
A résztvevőt felkérik, hogy értékelje elégedettségi szintjét minden változó esetében a 6. hét végén.
|
Jelentse a megvalósíthatóságot 6 héten belül
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos esemény jelentkezett a CTCAE v4.0 szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Nemkívánatos események jelenlétének (vagy hiányának) jelentése
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
A munkamenetek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az egyes résztvevők üléseinek számának jelentése.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Az eszközkorlátozások száma a Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A vizsgálat során felmerülő eszközkorlátozások jelentése
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járásfunkció 10MWT-vel értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási járáshoz képest 6 hetesen.
|
10 méter sétateszt (10 MWT): A 10 MWT felméri a saját maga által kiválasztott preferált gyaloglási sebességet rövid ideig, segédeszközzel vagy anélkül.
A résztvevőnek összesen 10 métert kell gyalogolnia, ahol egy gyorsulási zóna segítségével a résztvevők 2 méterrel gyorsulnak a 6 méteres távra való belépés előtt, és 2 métert lassítanak utána.
A sebességet csak a végzónák közötti 6 méteres távolságra számítják ki.
A 10MWT-t széles körben használják a klinikai gyakorlatban és a stroke-ban szenvedők kutatásában, és kimutatták, hogy kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC > 0,95).
A tesztet háromszor hajtják végre, és az átlagot kiszámítják az elemzéshez.
|
Változás a kiindulási járáshoz képest 6 hetesen.
|
|
Egyensúly funkció
Időkeret: Változás az alapegyenleghez képest 6 héten belül.
|
Funkcionális elérési teszt (FRT): A résztvevő stabilitásának értékelésére szolgál, mérve azt a maximális távolságot, amelyet a résztvevő rögzített helyzetben tud előre nyúlni.
A résztvevő a fal közelében áll, és a karját 90 fokos vállhajlítási szögben helyezi el közel, de nem érinti szoros ököllel a falat.
A kiindulási helyzet a 3. kézközép-fejnél kerül rögzítésre a mérőeszközön.
A résztvevőt arra kérik, hogy lépés nélkül nyúljon előre a nem paretikus karral, ameddig tud.
Rögzítésre kerül az a maximális távolság, amelyet a résztvevő elérhet.
A kezdő- és véghelyzet közötti különbség kiszámításra kerül.
A résztvevő két gyakorlati próbán vehet részt.
Ezután a résztvevőt felkérik, hogy végezzen három tesztet.
A három kísérlet átlagát használjuk az elemzéshez.
Az FRT magas értékelési megbízhatóságot (ICC = 0,98) és érvényességet (r = 0,71) mutatott.
|
Változás az alapegyenleghez képest 6 héten belül.
|
|
Az életminőség értékelése szerint (36. rövid űrlap)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 héten belül.
|
Életminőség (36. rövid forma): Felmérés, amely az életminőséget a klinikai gyakorlatban és kutatási célból értékeli.
8 dimenziós alskálából áll: fizikai működés, fizikai problémák miatti szerepkorlátozások, általános egészségfelfogás, vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, általános mentális egészség és egészségügyi átmenet.
Lefordították és érvényesítették arab nyelvre.
Minden elemet 0-tól 100-ig terjedő tartományban pontoznak, így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100.
Tehát a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-05-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Anti-Gravitációs futópad
-
Orton Orthopaedic HospitalBefejezveRehabilitációFinnország
-
Anterogen Co., Ltd.MegszűntSzéklet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
Anterios Inc.BefejezveOldalsó Canthal vonalak | SzarkalábakEgyesült Államok
-
Anterios Inc.BefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
Texas Tech UniversityBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok