척추 마취 하 제왕절개 동안 메스꺼움 및 구토에 대한 Hyoscine Butyl-bromide 대 Ondansetron
척추 마취 하 제왕절개 중 메스꺼움 및 구토에 대한 Hyoscine Butyl-bromide 대 Ondansetron: 무작위 임상 시험
제왕절개 부위 마취 중 수술 중 메스꺼움 및 구토(IONV)의 전체 발생률은 사용된 마취 기술(척추, 경막외 또는 복합 척추-경막외)과 취해진 예방 및 치료 조치에 따라 최대 80%까지 매우 다양합니다. 1 CS를 위한 척추 마취는 안전하고 효과적입니다. 현재 선택적 제왕절개(CD)를 위한 선택 마취 기술입니다. 그러나 척추 마취와 관련된 산모의 저혈압은 수술 중 메스꺼움 및/또는 구토(IONV)의 주요 원인 중 하나입니다. 이 증상은 뇌간의 구토중추를 자극하여 세로토닌 분비를 유발하는 뇌관류저하와 장관류저하로 인한 것으로 생각된다.2, 3 페닐에프린의 일시 투여는 산모의 저혈압을 효과적으로 치료하지만, 확립된 저혈압과 관련될 수 있는 수술 중 산모의 메스꺼움을 예방하지 못하며 이는 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.4, 5 그러나 교감신경차단과 함께 발생하는 반대되지 않는 미주신경 활동은 척추마취 중 수술 중 메스꺼움과 구토의 또 다른 원인이 될 수 있습니다.6
스코폴라민과 아트로핀은 모두 혼돈, 진정 또는 역설적 흥분과 같은 중추적 부작용과 함께 혈뇌 장벽을 통과하는 3차 아민입니다. 그러나 Hyoscine butyl bromide(HBB)는 혈액-뇌 장벽을 통과하지 않는 4차 암모늄 구조를 가지고 있으며, 또한 atropine보다 태반 이동이 적어 임신 중에 사용하기에 더 적합합니다7,8.
Hyoscine Butyl-bromide, 스코폴라민 부틸브로마이드라고도 알려져 있으며 Buscopan이라는 상표명으로 판매됩니다.9 4급 암모늄 화합물임에도 불구하고 HBB는 수질에 잘 발달된 혈액-뇌-장벽이 없기 때문에 화학수용체 트리거 영역을 표적으로 삼을 수 있습니다. 위장관 근육.10
따라서 본 연구의 목적은 HBB와 온단세트론의 예방적 사용이 척추마취 하에 크론병을 앓고 있는 산부인과에서 수술 중 서맥과 그에 따른 수술 중 메스꺼움 및 구토의 발생을 감소시키는 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 11111
- Assiut University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-40세의 모든 환자,
- 미국 마취학회(ASA) 분류 I 및 II 등급
- 척추 마취 하에 선택적 또는 반 선택적 수술(범주 3 및 4 제왕절개)이 예정된 환자
- 32주 이상의 단일 아기 임신
제외 기준:
- 키 < 150 또는 > 180cm,
- 체질량 지수(BMI) >35 kg m-2,
- 금기 또는 국소 마취를 거부,
- 부정맥을 포함한 모든 심혈관 질환, β-아드레날린성 차단제 또는 연구 약물에 대한 정상적인 반응을 변경할 수 있는 약물을 사용하는 환자,
- PONV 또는 멀미의 병력,
- 지난주에 항구토제를 복용한 경우,
- 임신오조의 병력이 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부스코판
환자는 척추 마취 직전에 2ml에 히오신 부틸-브로마이드 20mg을 정맥 주사합니다.
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환자는 척추 마취 직전에 2ml에 히오신 부틸-브로마이드 20mg을 정맥 주사합니다.
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활성 비교기: 온단세트론
환자는 척추 마취 직전에 2ml의 온단세트론 4mg IV를 받습니다.
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환자들은 척추 마취 직전에 IV 온단세트론 4mg 2ml를 받았습니다.
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위약 비교기: 제어
환자는 척추 마취 직전 위약으로 IV 생리 식염수 2ml를 받게 됩니다.
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환자들은 척추 마취 직전 위약으로 2ml의 IV 생리 식염수를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 중
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수술 중 모든 구토 발생률
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hyoscine vs Ondansetrone
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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