심근경색 후 환자를 위한 모바일 앱 및 디지털 시스템 (afterAMI)
모바일 애플리케이션과 디지털 지원 시스템이 심근경색 환자의 심혈관 사건 예방에 미치는 영향.
폴란드의 급성 심근경색(MI) 치료는 표준화된 유럽 치료 수준입니다. 그러나 MI 후 첫 달은 환자의 예후 관점에서 매우 중요합니다. 모든 심혈관 위험 요소를 관리하는 것이 매우 중요합니다.
웹 시스템이 지원하는 모바일 애플리케이션(afterAMI)은 심장 재활 과정에서 환자와 의사를 지원하기 위해 만들어진 새로운 원격 의료 도구입니다. 이 애플리케이션은 심근경색 후 심혈관 위험 요인과 라이프스타일에 초점을 맞춘 교육 모델을 가지고 있습니다. 또한 혈압, 심박수, 체중 등과 같은 생체 신호를 제어하는 모듈이 있습니다. 또한 응용 프로그램은 더 나은 약물 준수에 대한 알림을 보냅니다.
100명의 환자를 모집하여 연구에 참여할 예정입니다. 모두 MI로 인해 심장내과 1과 및 클리닉에 입원하게 됩니다. 이 프로젝트의 목표는 표준 치료와 비교하여 애플리케이션 지원 치료 모델의 영향을 연구하는 것입니다. 연구가 끝날 때 심혈관 위험 요인 제어, 재입원, 위험 요인에 대한 환자의 지식, 업무 복귀 및 삶의 질이 분석됩니다.
이것은 전향적, 공개 라벨, 무작위, 단일 센터 연구가 될 것입니다. 100명의 모든 환자는 퇴원 후 6개월 동안 관찰될 것입니다. 종료점은 연구에 포함된 후 1개월 및 6개월 동안 통제 방문 중에 평가됩니다.
이 프로젝트는 여러 국제 심장 학회와 일치하는 일상 진료에 원격 의료 솔루션을 적용한 예입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bartosz Krzowski, MD
- 전화번호: +48 791347820
- 이메일: bartosz.krzowski@wum.edu.pl
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
- 모병
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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부수사관:
- Paweł Balsam, PhD
-
연락하다:
- Bartosz Krzowski, MD
- 전화번호: 0048 791347280
- 이메일: bartosz.krzowski@wum.edu.pl
-
부수사관:
- Michał Peller, PhD
-
부수사관:
- Łukasz Kołtowski, PhD
-
부수사관:
- Marcin D Grabowski, PhD
-
수석 연구원:
- Bartosz Krzowski, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명
- 심근경색으로 인한 입원
- 인터넷 액세스 및 Android/iOS 운영 체제가 있는 모바일 장치
- 나이 >17세
- 모바일 응용 프로그램 사용의 기본 기술을 확인하는 테스트의 긍정적인 결과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료 부문에 무작위 배정된 환자는 정규 일정에 따라 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
또한 모든 환자는 심근경색으로 인한 입원 후 1개월 및 6개월에 2회의 심장 내과 방문을 받게 됩니다.
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실험적: 모바일 앱 케어
표준 치료 부문에 무작위 배정된 환자는 정규 일정에 따라 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
또한 모든 환자는 심근경색으로 인한 입원 후 1개월 및 6개월에 2회의 심장 내과 방문을 받게 됩니다.
또한 모든 환자는 재활 과정을 지원하는 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
이 응용 프로그램은 교육 및 조정 도구입니다.
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개입 그룹 환자의 재활 과정은 동기화된 전용 웹 페이지가 있는 모바일 애플리케이션(afterAMI)에 의해 지원됩니다. 개입 그룹의 환자는 개별화된 질병에 관한 교육 데이터에 액세스할 수 있습니다. 또한 모든 환자는 라이프스타일 및 치료 준수에 관한 알림 메시지를 정기적으로 받게 됩니다. 보고된 모든 활력 징후(혈압, 심박수, 체중 등)는 매일 분석되며 필요한 경우 1차 진료소/병원에 가도록 지시하는 짧은 메시지가 환자에게 전송됩니다. 또한 응용 프로그램은 약물 복용을 미리 알림과 함께 알림을 보냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 또는 긴급 외래 방문
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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재입원 및 긴급 외래 방문 횟수 및 이유.
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이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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재입원 또는 긴급 외래 방문
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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재입원 및 긴급 외래 방문 횟수 및 이유.
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이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험인자 조절 - 고혈압
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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수축기 및 확장기 혈압 값은 유럽 심장학회 지침에서 권장하는 값을 충족하는 데 특별히 중점을 두고 분석됩니다.
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이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험인자 조절 - 고혈압
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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수축기 및 확장기 혈압 값은 유럽 심장학회 지침에서 권장하는 값을 충족하는 데 특별히 중점을 두고 분석됩니다.
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이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험인자 조절 - 체질량
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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체질량이 측정됩니다.
기준선 체질량의 변화[kg]가 분석됩니다.
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이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험인자 조절 - 체질량
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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체질량이 측정됩니다.
기준선 체질량의 변화[kg]가 분석됩니다.
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이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험 인자 조절 - 니코틴 중독
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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활성 흡연자인 환자의 수를 평가할 것입니다.
베이스라인으로부터의 변화가 분석될 것입니다.
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이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험 인자 조절 - 니코틴 중독
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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활성 흡연자인 환자의 수를 평가할 것입니다.
베이스라인으로부터의 변화가 분석될 것입니다.
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이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험인자 조절 - 이상지질혈증
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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LDL 콜레스테롤 수치를 측정하고 기준선으로부터의 변화를 분석합니다.
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이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험인자 조절 - 이상지질혈증
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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LDL 콜레스테롤 수치를 측정하고 기준선으로부터의 변화를 분석합니다.
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이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 - 맥뉴
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질은 MacNew 설문지로 평가됩니다. MacNew 점수는 간단합니다.
모든 영역에서 가능한 최대 점수는 7[높은 품질]이고 최소값은 1[나쁜 품질]입니다.
삶의 질은 전반적인 삶의 질뿐만 아니라 신체적, 정서적, 사회적 측면과 관련하여 평가됩니다.
총 27개의 질문이 있습니다.
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이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질 - 맥뉴
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질은 MacNew 설문지로 평가됩니다. MacNew 점수는 간단합니다.
모든 영역에서 가능한 최대 점수는 7[높은 품질]이고 최소값은 1[나쁜 품질]입니다.
삶의 질은 전반적인 삶의 질뿐만 아니라 신체적, 정서적, 사회적 측면과 관련하여 평가됩니다.
총 27개의 질문이 있습니다.
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이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질 - 응답자의 건강 상태에 대한 설명적 프로필
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질은 EQ-5D-5L 설문지로 평가됩니다. EuroQol Group에서 5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)을 출시했습니다. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 측면을 검사합니다. 모든 부분은 5단계 척도로 평가됩니다. 수준 1: 문제 없음을 나타냄 수준 2: 경미한 문제를 나타냄 수준 3: 중간 정도의 문제를 나타냄 수준 4: 심각한 문제를 나타냄 수준 5: 할 수 없는/극단적인 문제를 나타냄 |
이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질 - 응답자의 건강 상태에 대한 설명적 프로필
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질은 EQ-5D-5L 설문지로 평가됩니다. EuroQol Group에서 5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)을 출시했습니다. 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 측면을 검사합니다. 모든 부분은 5단계 척도로 평가됩니다. 수준 1: 문제 없음을 나타냄 수준 2: 경미한 문제를 나타냄 수준 3: 중간 정도의 문제를 나타냄 수준 4: 심각한 문제를 나타냄 수준 5: 할 수 없는/극단적인 문제를 나타냄 |
이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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DASS 21 - 우울증, 불안 및 스트레스 평가
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 평가는 DASS 21(우울증 불안 스트레스 척도) 척도로 평가됩니다. DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 3축에 따른 고통의 정량적 측정입니다. 21개의 질문이 있으며 각 질문에는 4개의 답변이 있습니다. 0 나에게 전혀 해당되지 않음 - 전혀 해당되지 않음
모든 섹션에서 더 높은 결과는 우울증, 불안 및 스트레스의 더 높은 심각도에 기여합니다. |
이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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DASS 21 - 우울증, 불안 및 스트레스 평가
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 평가는 DASS 21(우울증 불안 스트레스 척도) 척도로 평가됩니다. DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 3축에 따른 고통의 정량적 측정입니다. 21개의 질문이 있으며 각 질문에는 4개의 답변이 있습니다. 0 나에게 전혀 해당되지 않음 - 전혀 해당되지 않음
모든 섹션에서 더 높은 결과는 우울증, 불안 및 스트레스의 더 높은 심각도에 기여합니다. 모든 섹션에서 더 높은 결과는 우울증, 불안 및 스트레스의 더 높은 심각도에 기여합니다. |
이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험 인자 지식
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험 인자 지식은 이전에 준비된 설문지(10문항)로 평가됩니다. 9개의 단일 선택 질문이 있습니다. 모든 정답은 포인트로 보상됩니다. 환자에게 알려진 심혈관 위험 요인을 나열하도록 요청하는 열린 질문이 1개 있습니다. 환자는 1-2 CV 위험 인자에 대해 1점, 3-4 CV 위험 인자에 대해 2점, 5-6 CV 위험 인자에 대해 3점 및 >6 명명된 CV 위험 인자에 대해 4점을 받습니다. 최대 점수는 13점으로 심혈관 위험 요인 지식이 양호함을 나타냅니다. 최소 점수는 0점으로 심혈관 위험 요인에 대한 지식이 부족함을 나타냅니다. |
이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험 인자 지식
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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심혈관 위험 인자 지식은 이전에 준비된 설문지(10문항)로 평가됩니다. 9개의 단일 선택 질문이 있습니다. 모든 정답은 포인트로 보상됩니다. 환자에게 알려진 심혈관 위험 요인을 나열하도록 요청하는 열린 질문이 1개 있습니다. 환자는 1-2 CV 위험 인자에 대해 1점, 3-4 CV 위험 인자에 대해 2점, 5-6 CV 위험 인자에 대해 3점 및 >6 명명된 CV 위험 인자에 대해 4점을 받습니다. 최대 점수는 13점으로 심혈관 위험 요인 지식이 양호함을 나타냅니다. 최소 점수는 0점으로 심혈관 위험 요인에 대한 지식이 부족함을 나타냅니다. |
이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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직장으로 돌아가기
기간: 이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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이전에 일하던 환자의 경우 다시 일하러 돌아온 환자의 수를 평가합니다.
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이 결과는 퇴원 후 1개월 후에 평가됩니다.
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직장으로 돌아가기
기간: 이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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이전에 일하던 환자의 경우 다시 일하러 돌아온 환자의 수를 평가합니다.
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이 결과는 퇴원 후 6개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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모바일 애플리케이션(afterAMI)에 대한 임상 시험
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