당뇨가 있는 임산부를 위한 산전 손 착유'
당뇨병이 있는 임산부를 위한 산전 손 착유
이 프로젝트는 임신 및 출산 데이터를 연구할 후향적 및 전향적 그룹이 포함된 설명적 코호트 연구입니다. DM1, DM2, GDM이 있는 산모는 v.36+0부터 하루 2회 손으로 우유를 짜고 받은 초유를 냉동하여 분만 병동으로 가져갑니다. 그런 다음 분만 후 자녀를 위해 우유 대신 초유를 제공합니다.
주요 질문은 산후 첫 24시간 동안 신생아 저혈당증의 경우 우유 대용물만 제공된 동일한 후향적 그룹과 비교하여 초유만 제공한 그룹 간에 통계적 차이가 있는지 여부입니다.
둘째: 10명의 건강한 여성과 DM1을 가진 10명의 여성이 임신 36주차에 초유 분석을 제공합니다. 두 번째 질문은 산모가 건강하든 DMtype1이든 초유에 차이가 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 임신 및 출산 데이터를 연구할 후향적 및 전향적 그룹이 포함된 설명적 코호트 연구입니다. DM1, DM2, GDM이 있는 93명의 산모는 v.36+0에서 하루 2회 손으로 젖을 짜고 받은 초유를 냉동하여 분만 병동으로 가져갑니다. 그런 다음 분만 후 자녀를 위해 우유 대신 초유를 제공합니다.
모집단: DM1, DM2 및 스톡홀름의 Soderhospital에서 전문 산부인과 치료를 받고 있는 환자이자 수유를 계획하고 있는 93명의 여성 DM1, DM2 및 의학적으로 치료를 받는 GDM이 예상 그룹입니다. 그런 다음 2021년 4월 1일부터 클리닉에서 사용되는 의료 데이터베이스에서 93명의 당뇨병 여성으로 구성된 후향적 그룹을 선택하고 이들은 우유 대체물을 제공한 후향적 그룹을 나타냅니다.
이 연구의 주요 질문은 산후 첫 24시간 동안 신생아 저혈당증의 경우, 우유 대체물만 제공한 동등한 후향적 그룹과 비교하여 초유만 제공하는 당뇨병 신생아 그룹 사이에 통계적 차이가 있는지 여부입니다.
이 연구의 두 번째 질문은 처음 24시간 동안 초유 또는 우유 대용물을 받은 어린이와 신생아 치료로의 전환 가능성 사이에서 태양 치료가 필요한 황달 발생의 차이를 연구하는 것입니다.
산모 결과 및 배경 데이터는 산모 의료 파일에서 검색됩니다.
여성의 당뇨병 상태도 검색됩니다: 당뇨병 유형, 당뇨병 기간, 혈당 수치 + Hba1c 값 및 가능한 치료(인슐린 및/또는 메트포르민).
다음과 같은 전달 데이터: 진통 시작(자발, 유도, 제왕절개). 진행 및 결과(정상 분만, VE, 섹션). 옥시토신 자극. 통증 완화.
다음과 같은 신생아에 대한 정보: - 출생 시 재태 연령. 성별, 신장 및 체중. 아프가는 1', 5' 및 10'분에 점수를 매깁니다. - 처음 24시간 동안(최소 3회) 아동의 혈당 수치. 처음 24시간 동안 어린이의 저혈당 발생 횟수(한계값 <2.6mmol/L).
- 빌리루빈 값과 아이의 가능한 태양 치료.
- 아이를 신생아 병동으로 옮길 가능성과 그 원인,
- 아이에게 대체 우유를 먹였는지, 그렇다면 무엇을 먹였는지.
프로젝트의 두 번째 부분으로, 예비 그룹에 포함된 DM1에 걸린 임산부 10명과 당뇨병이 없는 임산부 10명의 모유를 분석하기 위한 연구의 해당 부분에 참여하도록 요청합니다. 초유의 내용.
연구 참여자들은 임신 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42주에 최소 10ml의 초유를 손으로 짜서 얼리고 출산할 때 냉동실에 있는 모든 우유를 냉동실에 넣어둡니다. 산후 1, 2, 3, 4, 5일에는 모유도 채취합니다. 그 후, 원유에 포함된 성분이 다음에서 분석됩니다.
- 지방
- 단백질
- 칼로리
- 탄수화물
- 총 고형분 두 그룹 간의 차이는 물류 회귀로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
DM1, DM2 및 의학적 치료를 받은 GDM이 있는 임산부
여성은 다음을 수행해야 합니다.
- 병원에서 전문 산부인과 진료를 받는 환자가 되십시오.
- 임신 중 모유 수유 계획
- 임신 36주에 시작
제외 기준:
- 당뇨병이 없는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 환자의 손 착유
스톡홀름의 Soderhospital에서 전문 산부인과 진료를 받고 있으며 손으로 젖을 짜려는 DM1, DM2 및 의학적으로 치료를 받고 있는 GDM을 앓고 있는 93명의 여성이 이 그룹에 속합니다.
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처음 24시간 동안 제공되는 우유 대체품
다른 이름들:
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당뇨병으로 손 착유하지 않음
그런 다음 2021년 4월 1일부터 93명의 여성 그룹이 선택되어 그룹 1(n=93)과 같은 수로 돌아왔습니다. 이 그룹은 처음 24시간 동안 우유 대체물만 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 0일에 신생아 저혈당증이 측정됩니다.
기간: 0일
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생후 첫날 아이의 혈당 수치(최소 3회). - 처음 24시간 동안 어린이의 저혈당 발생 횟수(한계값 < 2,6mmol/L), |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생후 첫 주 동안 고빌리루빈혈증을 측정합니다.
기간: 인생의 첫 주
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생후 첫 주에 높은 빌리루빈 수치
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인생의 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Wiberg-Itzel, Profeesor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
모유에 대한 임상 시험
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre알려지지 않은
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Medical University of Graz완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle모병