만성 HBV 감염 산모의 예후 예측 모델 (PMFPOEPMWCHI)
만성 HBV 감염이 있는 E 항원 양성 산모의 예후 예측 모델: 다기관 코호트 연구
임신은 복잡하고 조정된 생리적 과정입니다. 임신 및 산후 기간은 자가면역 질환 및 면역 매개 감염의 자연사에 영향을 미칠 수 있는 면역 체계의 독특한 변화와 관련이 있습니다. 산후 기간에. ALT 플레어는 치료받지 않은 여성의 20~60%에서 보고되었으며 B형 간염 e항원(HBeAg) 양성 환자에서 발생할 가능성이 더 컸습니다. 산후 ALT 발적은 간에서 B형 간염 바이러스(HBV) 항원에 대한 빠른 면역 회복을 위해 발생할 수 있으며, 이때 항바이러스 치료가 필요할 수 있습니다. 이전의 많은 연구는 만성 B형 간염(CHB) 여성의 모자간 전파 차단에 관한 연구에 초점을 맞추었지만, 임신 및 출산 중인 산모의 예후에 대한 연구는 매우 제한적입니다. HBeAg 또는 HBsAg 제거에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? CHB를 가진 어머니를 위해 어떤 종류의 항바이러스 치료 프로토콜을 채택해야 합니까? 그것은 임상 실습에서 시급히 해결해야 할 문제일 뿐만 아니라 가임기 여성의 HBV 감염 발생 및 발달을 이해하는 데 몇 가지 단서를 제공할 수 있습니다.
전반적으로, 이 연구는 산시성의 9개 병원에서 E 항원 양성 CHB 여성에 대한 다기관 양방향 코호트 연구를 수행하고자 합니다. 이들 환자에서 바이러스 매개변수의 동적 변화를 관찰하기 위해 혈청 HBsAg 소실 및 HBeAg 혈청전환 요인을 파악하고 관련 예측 모델을 수립합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tianyan Chen, phD
- 전화번호: 0086-18991232530
- 이메일: chentianyan@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Naijuan Yao, phD
- 전화번호: 0086-13186036653
- 이메일: 897402048@qq.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
연락하다:
- Tianyan Chen
- 전화번호: 0086-18991232530
- 이메일: chentianyan@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 20-45세
- 혈청 HBsAg 양성 > 6개월
- 분만 시 HBeAg 양성
- 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 여러 가지 이유로 사산하는 여성
- HIV,HCV, 매독 또는 기타 성병과의 동시 감염
- 심각한 신장, 심혈관, 폐, 신경계 또는 면역계 질환
- 면역요법제 또는 항종양제를 복용하고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HBeAg 양성/HBsAg 양성
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노출요인: 연령, BMI, 가족력, 기저 HBV DNA, 기저 HBeAg 수치, 기저 HBsAg 수치, 항바이러스 치료, 혈청 ALT 수치
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HBeAg 혈청전환/HBsAg 소실
|
노출요인: 연령, BMI, 가족력, 기저 HBV DNA, 기저 HBeAg 수치, 기저 HBsAg 수치, 항바이러스 치료, 혈청 ALT 수치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HBeAg 손실률
기간: 산후 96주
|
산후 96주
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HBeAg 혈청전환율
기간: 산후 96주
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산후 96주
|
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HBsAg 손실률
기간: 산후 96주
|
산후 96주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검출할 수 없는 HBV DNA 비율
기간: 산후 96주
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산후 96주
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속도 ALT 정규화
기간: 산후 96주
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산후 96주
|
|
혈청 HBsAg, HBeAg, HBV DNA 및 HBV RNA 역가의 동적 변화
기간: 분만 후 12주, 24주, 48주, 72주, 96주
|
분만 후 12주, 24주, 48주, 72주, 96주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Tianyan Chen, phD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF-CRF-2020-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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