국소 인슐린 - 2기 및 3기에서 신경영양성 각막병증의 유용성 및 결과
목적: 국소 인슐린 치료를 받은 2기 및 3기 난치성 신경영양각막병증 환자의 임상적 결과를 알아보고자 하였다.
방법: 국소 인슐린으로 치료된 표준 의료 및/또는 외과적 치료에 불응성인 2단계 및 3단계의 NK가 있는 눈의 후향적 관찰 분석. 국소 인슐린(mL당 1단위)을 하루에 4번 적용했습니다. 지속적 상피 결손(PED) 또는 궤양이 해결될 때까지 치료를 계속한 다음 그에 따라 점점 줄였습니다. 연구의 주요 결과는 PED 또는 궤양의 완전한 해결이었습니다. BCVA(Best-corrected visual acuity), 완전한 해상도까지의 일수 및 전안부 사진을 얻었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia e Espinho, EPE 안과의 후향적 관찰 단일 센터 연구.
자료는 2018년 10월 1일부터 2020년 11월 1일까지 환자의 의무기록과 전치부 사진에서 얻었다.
각 참가자 및/또는 친척에게 국소 인슐린 방울의 오프라벨 사용의 가능한 대안, 위험 및 이점에 대한 자세한 설명과 서면 동의서를 제공했습니다. 이 연구는 Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho(UIEC-2020-981914339595fa024c567ec5) 이사회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 신조를 따랐습니다.
환자 선택
이 연구에 포함된 환자는 Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho에 있는 안과 센터의 각막 부서에서 제공되었습니다. 포함된 모든 환자는 2단계 또는 3단계에서 표준 의료 및/또는 외과적 치료에 불응하고 국소 인슐린 치료를 받은 NK(ICD10: H16.2) 진단을 받았습니다. 모든 환자는 가장 잘 교정된 시력, 세극등 검사, 각막 중앙 및 4사분면의 각막 민감도 및 안저 검사를 포함한 완전한 안과 검사를 받았습니다. NK는 세극등 및 플루오레세인 염색 소견에 따라 등급이 매겨졌습니다. 3단계: 각막 궤양 및/또는 간질 용해.
국소 인슐린 제제 및 투여
국소 인슐린 방울은 인공 눈물 1mL당 속효성 인슐린 1단위를 프로필렌 글리콜 베이스로 희석하여 준비했습니다. 방울은 저온(2ºC)에서 보존되었으며 하루에 4번 적용되었습니다. 치료 각막 CL을 모든 환자에게 배치하고 CL 부작용을 예방하기 위해 fluoroquinolone 방울을 적용했습니다.
치료는 NK PED 또는 궤양이 해결될 때까지 계속되었고 그에 따라 점점 줄어들었습니다. 상태가 30일 이내에 개선되지 않거나 악화되면 환자는 국소 인슐린을 중단합니다. 추적 관찰은 3일, 5일 및 7일에 보장되었고 전체 치료 기간 동안 개별화되었습니다. 방문할 때마다 전방 부분 사진을 찍었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia e Espinho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 국소 인슐린 치료를 받은 표준 치료*에 불응성인 2단계 또는 3단계에서 NK 진단이 확립된 눈.
NK의 진단은 다음 기준에 근거했습니다.
- 각막 감각의 감소 또는 부재; 그리고
- 각막 손상[PED 및/또는 각막 궤양] 표준 치료에 불응성*; 그리고
삼차 신경분포 손상과 관련된 상태의 임상 병력;
- 표준 치료 - 인공눈물, 국소 및/또는 경구용 항생제, 국소 및/또는 경구용 스테로이드, 항바이러스제, 누점 마개, 치료용 CL, 양막 수술 및 일시적 눈꺼풀로 윤활.´
각막 궤양과 감염 징후가 있는 모든 환자를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 상처 봉합까지 남은 일수
기간: 각막 상처가 완전히 해결될 때까지의 시간, 최대 8주 평가
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날
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각막 상처가 완전히 해결될 때까지의 시간, 최대 8주 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 잘 교정된 시력 개선
기간: 치료 완료 전후, 최대 8주까지 평가
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logMAR
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치료 완료 전후, 최대 8주까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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