이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과코르티솔증의 합병증을 반영하는 게놈 및 대사 마커(CUSHINGOMICS) (CUSHINGOMICS)

2026년 5월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hypercortisolism의 합병증을 반영하는 게놈 및 대사 마커

내인성이든 외인성이든 글루코코르티코이드의 과잉은 지방의 특정 분포(얼굴과 몸통에 축적), 근육 두께의 감소, 당뇨병, 고혈압 또는 골다공증과 관련된 쿠싱 증후군을 초래합니다.

효과의 수준은 분명히 과도한 글루코코르티코이드의 정도와 이 노출 기간에 따라 다릅니다. 그러나 쿠싱 증후군의 증상은 이러한 각 조건에 대한 글루코코르티코이드에 대한 각 개인의 민감성에 크게 좌우됩니다. 실제로 동일한 기간과 노출 수준에서 일부는 당뇨병만, 일부는 골다공증만, 일부는 고혈압만, 일부는 이 세 가지 합병증을 앓게 됩니다. 오늘날 조사관은 개별 위험을 지정할 수 없습니다. 예를 들어, 누군가가 글루코코르티코이드에 노출되면 당뇨병이 발생합니까? 아니면 반대로 혈당 수치가 정상으로 유지될까요? 고혈압과 골다공증에 대해서도 동일한 질문이 제기됩니다.

부신 기능 부전이라고 하는 글루코코르티코이드 결핍은 피로와 불편함을 유발합니다. 징후의 강도는 불충분의 깊이에 따라 다릅니다. 여기에서도 글루코코르티코이드에 대한 각 개인의 민감도에는 큰 변동이 있습니다. 주어진 용량에서 부신 기능 부전을 대체할 때 일부 개인은 기분이 좋을 것이고 다른 사람들은 여전히 ​​피곤할 것입니다. 조사관은 참가자의 개별 요구 사항을 지정할 수 없습니다.

이 연구의 목적은 글루코코르티코이드에 대한 개별 민감도를 결정하는 요인을 식별하는 것입니다. 과도한 글루코코르티코이드의 경우 연구자들은 각 유형의 글루코코르티코이드 합병증(코르티코스테로이드 유발 당뇨병, 코르티코스테로이드 유발 고혈압 또는 코르티코스테로이드 유발 골다공증에 대한 표지자)에 대한 특정 분자 마커를 찾고 있습니다.

부신 기능 부전의 경우, 그들은 또한 부신 기능 부전을 위한 대체 좋은 균형 마커를 찾고 있습니다.

연구 질문에 답하기 위해 글루코코르티코이드 과잉(내인성 글루코코르티코이드 과잉에 의해 또는 코르티코스테로이드 요법에 의해 유도됨)에 노출된 400명의 피험자와 부신 기능 부전이 있는 100명의 피험자를 포함할 계획입니다. 또한 과도한 글루코코르티코이드가 없지만 당뇨병, 고혈압 또는 골다공증을 나타내는 100명의 피험자를 포함할 계획입니다. 이러한 주제는 통제 그룹을 구성합니다. 조사관은 각 합병증과 구체적으로 관련된 몇 가지 표시를 식별하기 위해 소량의 혈액과 소변에서 매우 많은 측정을 수행합니다. 이 연구는 글루코코르티코이드에 노출된 모든 사람에 대해 일부 합병증이 발생할 확률과 역으로 다른 합병증이 면제될 확률을 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 참가자에 대해 쉽게 접근할 수 있는 생물학적 샘플(혈액, 소변, 타액)을 채취합니다. 이러한 샘플에서 각 합병증과 구체적으로 관련된 서명을 찾기 위해 많은 수의 분자 마커(유전체학, 대사체학)가 생성됩니다.

당뇨병, 고혈압 및 골다공증의 세 가지 주요 합병증 유형을 분석합니다.

분석은 4단계로 계획됩니다.

  • 각 유형의 합병증에 대해 영향을 받은 환자와 영향을 받지 않은 환자를 비교하여 과도한 글루코코르티코이드와 관련하여 각 유형의 합병증에 대한 마커를 식별합니다.
  • 과도한 글루코코르티코이드가 없는 당뇨병, 고혈압 및 골다공증 환자의 분석에 의해 확인된 당뇨병, 고혈압 및 골다공증의 비특이적 마커 감산
  • 다양한 수준에서 과도한 글루코코르티코이드를 나타내는 환자의 독립적인 코호트에서 이러한 마커의 성능을 테스트합니다: 프랭크 및 적어도(내인성, 외인성)
  • 치환된 부신 기능 부전이 있는 환자 코호트에서 이러한 마커의 성능을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hopital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 내인성 코르티솔 과다증(그룹 1)
  • 글루코코르티코이드 요법의 다음 시작을 정당화하는 질병(그룹 2)
  • 만성 부신 기능 부전(그룹 3)
  • 당뇨병, 고혈압 또는 골다공증이 있지만 글루코코르티코이드 과잉이 없는 피험자(대조군)
  • 환자는 사회보장제도에 가입해야 합니다.
  • 환자는 연구를 이해하고 동의를 표명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기대 수명이 2년 미만인 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 프로토콜을 거부하는 환자
  • 국가 의료 지원을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내인성 글루코코르티코이드 과잉(그룹 1)
V
생물학적: 생물학적 샘플
혈액, 소변, 타액
다른: 합병증
골밀도, 당뇨병, 고혈압, 삶의 질(삶의 질 설문지 SF-36)
실험적: 외인성 코르티솔혈증(그룹 2)
글루코 코르티코이드 요법의 다가오는 시작을 정당화하는 질병
생물학적: 생물학적 샘플
혈액, 소변, 타액
다른: 합병증
골밀도, 당뇨병, 고혈압, 삶의 질(삶의 질 설문지 SF-36)
실험적: 부신 기능 부전(그룹 3)
만성 부신 기능 부전
생물학적: 생물학적 샘플
혈액, 소변, 타액
다른: 합병증
골밀도, 당뇨병, 고혈압, 삶의 질(삶의 질 설문지 SF-36)
다른: 대조군(그룹 4)
글루코 코르티코이드 과잉없이
생물학적: 생물학적 샘플
혈액, 소변, 타액
다른: 합병증
골밀도, 당뇨병, 고혈압, 삶의 질(삶의 질 설문지 SF-36)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 및 대사체학 측정을 이용한 글루코코르티코이드 유발성 고혈압의 분자 마커 식별(오실로메트릭 혈압으로 진단)
기간: 3 년
게놈 측정에는 전혈 메틸롬, 전사체 및 miRNome이 포함됩니다. 신진대사 측정은 대량의 생화학 화합물 패널을 특성화하기 위해 혈장 및 소변의 질량 분석법으로 수행됩니다. 이러한 높은 처리량 방법으로 식별된 관련 마커는 단일 다차원 복합 예측기로 결합됩니다.
3 년
게놈 및 대사체학 측정을 사용하여 글루코코르티코이드 유발 당뇨병(HbA1c로 진단) 마커 식별
기간: 3 년
게놈 측정에는 전혈 메틸롬, 전사체 및 miRNome이 포함됩니다. 신진대사 측정은 대량의 생화학 화합물 패널을 특성화하기 위해 혈장 및 소변의 질량 분석법으로 수행됩니다. 이러한 높은 처리량 방법으로 식별된 관련 마커는 단일 다차원 복합 예측기로 결합됩니다.
3 년
게놈 및 대사체학 측정을 이용한 글루코코르티코이드 유발성 골다공증(골밀도 검사로 진단) 마커 식별
기간: 3 년
게놈 측정에는 전혈 메틸롬, 전사체 및 miRNome이 포함됩니다. 신진대사 측정은 대량의 생화학 화합물 패널을 특성화하기 위해 혈장 및 소변의 질량 분석법으로 수행됩니다. 이러한 높은 처리량 방법으로 식별된 관련 마커는 단일 다차원 복합 예측기로 결합됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 및 대사체학 측정을 사용하여 글루코코르티코이드 유발 우울증의 마커 식별(일상적인 관리 중 정신과 의사 평가에 의해 진단됨)
기간: 3 년
게놈 측정에는 전혈 메틸롬, 전사체 및 miRNome이 포함됩니다. 신진대사 측정은 대량의 생화학 화합물 패널을 특성화하기 위해 혈장 및 소변의 질량 분석법으로 수행됩니다. 이러한 높은 처리량 방법으로 식별된 관련 마커는 단일 다차원 복합 예측기로 결합됩니다.
3 년
게놈 및 대사체학 측정을 사용하여 글루코코르티코이드 유발 과이화작용(임상 진단: 타박상, 스트레치 마크 및 근위축)의 마커 식별
기간: 3 년
게놈 측정에는 전혈 메틸롬, 전사체 및 miRNome이 포함됩니다. 신진대사 측정은 대량의 생화학 화합물 패널을 특성화하기 위해 혈장 및 소변의 질량 분석법으로 수행됩니다. 이러한 높은 처리량 방법으로 식별된 관련 마커는 단일 다차원 복합 예측기로 결합됩니다.
3 년
게놈 및 대사체학 측정을 이용한 글루코코르티코이드 유발 비정상 지방 분포(임상 진단) 마커 식별
기간: 3 년
게놈 측정에는 전혈 메틸롬, 전사체 및 miRNome이 포함됩니다. 신진대사 측정은 대량의 생화학 화합물 패널을 특성화하기 위해 혈장 및 소변의 질량 분석법으로 수행됩니다. 이러한 높은 처리량 방법으로 식별된 관련 마커는 단일 다차원 복합 예측기로 결합됩니다.
3 년
게놈 및 대사체학 측정을 사용하여 글루코코르티코이드 유발 혈전색전 에피소드(일상적인 관리 중에 진단됨)의 마커 식별
기간: 3 년
게놈 측정에는 전혈 메틸롬, 전사체 및 miRNome이 포함됩니다. 신진대사 측정은 대량의 생화학 화합물 패널을 특성화하기 위해 혈장 및 소변의 질량 분석법으로 수행됩니다. 이러한 높은 처리량 방법으로 식별된 관련 마커는 단일 다차원 복합 예측기로 결합됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
European Union's Horizon 2020 research and innovation programme under grant agreement No 633983

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190799
  • 2020-A02714-35 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성인 글루코코르티코이드 과잉에 대한 임상 시험

생물학적 샘플에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다