Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genomiset ja metaboliset markkerit, jotka heijastavat hyperkortisolismin komplikaatioita (CUSHINGOMICS) (CUSHINGOMICS)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Genomiset ja metaboliset markkerit, jotka heijastavat hyperkortisolismin komplikaatioita

Glukokortikoidin liikamäärä, olipa se sitten endogeeninen tai eksogeeninen, johtaa Cushingin oireyhtymään, johon liittyy tietty rasvan jakautuminen (kasvojen ja vartalon kerääntyminen), lihasten paksuuden vähenemiseen, diabetekseen, verenpaineeseen tai osteoporoosiin.

Vaikutusten taso riippuu luonnollisesti glukokortikoidien liikamäärästä ja tämän altistuksen kestosta. Cushingin oireyhtymän ilmenemismuodot riippuvat kuitenkin suuresti myös kunkin yksilön herkkyydestä glukokortikoideille kussakin näistä sairauksista. Todellakin, toisilla on sama kesto ja altistustaso vain diabetes, toisilla vain osteoporoosi, toisilla verenpainetauti, kun taas toisilla on nämä kolme komplikaatiota. Tällä hetkellä tutkijat eivät pysty määrittelemään yksittäisiä riskejä. Saako joku esimerkiksi diabeteksen altistuessaan glukokortikoideille? Vai pysyykö verensokeri päinvastoin normaalina? Sama kysymys herää kohonneesta verenpaineesta ja osteoporoosista.

Glukokortikoidin puutos, jota kutsutaan lisämunuaisten vajaatoiminnaksi, aiheuttaa väsymystä ja epämukavuutta. Merkkien voimakkuus riippuu vajaatoiminnan syvyydestä. Tässäkin yksilön herkkyydessä glukokortikoideille on suuri vaihtelu: kun lisämunuaisen vajaatoimintaa korvataan tietyllä annoksella, jotkut voivat hyvin, kun taas toiset pysyvät edelleen väsyneinä. Tutkijat eivät pysty määrittelemään osallistujan yksilöllistä vaatimusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka määräävät yksilön herkkyyden glukokortikoideille. Ylimääräisille glukokortikoideille tutkijat etsivät spesifisiä molekyylimarkkereita jokaiselle glukokortikoidikomplikaatiotyypille: kortikosteroidien aiheuttaman diabeteksen, kortikosteroidien aiheuttaman verenpainetaudin tai kortikosteroidien aiheuttaman osteoporoosin markkereita.

Lisämunuaisten vajaatoimintaan etsitään myös korvaavia hyvän tasapainon merkkejä lisämunuaisten vajaatoiminnalle.

Tutkimuskysymykseen vastaamiseksi on tarkoitus ottaa mukaan 400 glukokortikoidiylimäärälle (endogeenisten glukokortikoidien liiallisuudelle tai kortikosteroidihoidon indusoimana) altistunutta henkilöä ja 100 lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä. Suunnitelmissa on myös olla 100 potilasta, joilla ei ole liikaa glukokortikoideja, mutta joilla on joko diabetes, verenpainetauti tai osteoporoosi; nämä kohteet muodostavat kontrolliryhmän. Tutkijat suorittavat erittäin suuren määrän mittauksia pienissä määrissä verta ja virtsaa tunnistaakseen muutamia merkkejä, jotka liittyvät erityisesti kuhunkin komplikaatioon. Tämä tutkimus tunnistaa jokaisen glukokortikoideille altistetun henkilön todennäköisyyden kehittää joitakin komplikaatioita ja päinvastoin todennäköisyyttä vapautua muista komplikaatioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselta osallistujalta otetaan helposti saatavilla olevia biologisia näytteitä (veri, virtsa, sylki). Näistä näytteistä muodostetaan suuri määrä molekyylimarkkereita (genomiikka, metabolomiikka) etsimään allekirjoituksia, jotka liittyvät erityisesti kuhunkin komplikaatioon.

Kolmea pääasiallista komplikaatiotyyppiä analysoidaan: diabetes, verenpainetauti ja osteoporoosi.

Analyysi on suunniteltu neljässä vaiheessa:

  • Tunnista markkerit kullekin komplikaatiotyypille ylimääräisten glukokortikoidien yhteydessä vertaamalla sairaita potilaita ja potilaita, joilla ei ole vaikutusta kunkin komplikaatiotyypin osalta.
  • Diabeteksen, verenpainetaudin ja osteoporoosin epäspesifisten markkerien vähentäminen, jotka on tunnistettu analysoimalla diabeettisia, hypertensiivisiä ja osteoporoottisia potilaita, joilla ei ole liikaa glukokortikoideja
  • Testaa näiden merkkien suorituskykyä riippumattomassa potilasryhmässä, jolla on ylimäärä glukokortikoideja vaihtelevalla tasolla: suoraan ja vähintään (endogeeninen, eksogeeninen)
  • Testaa näiden merkkien suorituskykyä potilailla, joilla on korvattu lisämunuaisen vajaatoiminta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hopital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • endogeeninen hyperkortisoli (ryhmä 1)
  • sairaus, joka oikeuttaa seuraavan glukokortikoidihoidon aloittamisen (ryhmä 2)
  • krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta (ryhmä 3)
  • henkilöt, joilla on joko diabetes, verenpainetauti tai osteoporoosi, mutta ilman glukokortikoidiylimäärää (kontrolliryhmä)
  • potilaiden on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään
  • potilaiden tulee voida ymmärtää tutkimusta ja ilmaista suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden elinajanodote on lyhentynyt, alle 2 vuotta
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • potilaita, jotka kieltäytyvät protokollasta
  • valtion lääketieteellisen avun piirissä olevista potilaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylimääräiset endogeeniset glukoglukokortikoidit (ryhmä 1)
v
Biologinen: Biologiset näytteet
veri, virtsa, sylki
Muut: Komplikaatiot
luun mineraalitiheys, diabetes, verenpainetauti, elämänlaatu (elämänlaatukysely SF-36)
Kokeellinen: Eksogeeniset hyperkortisolit (ryhmä 2)
sairaus, joka oikeuttaa glukokortikoidihoidon tulevan aloittamisen
Biologinen: Biologiset näytteet
veri, virtsa, sylki
Muut: Komplikaatiot
luun mineraalitiheys, diabetes, verenpainetauti, elämänlaatu (elämänlaatukysely SF-36)
Kokeellinen: Lisämunuaisten vajaatoiminta (ryhmä 3)
krooninen lisämunuaisten vajaatoiminta
Biologinen: Biologiset näytteet
veri, virtsa, sylki
Muut: Komplikaatiot
luun mineraalitiheys, diabetes, verenpainetauti, elämänlaatu (elämänlaatukysely SF-36)
Muut: Kontrolli (ryhmä 4)
ilman glukokortikoidiylimäärää
Biologinen: Biologiset näytteet
veri, virtsa, sylki
Muut: Komplikaatiot
luun mineraalitiheys, diabetes, verenpainetauti, elämänlaatu (elämänlaatukysely SF-36)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukokortikoidi-indusoidun verenpainetaudin molekyylimarkkerien tunnistaminen (oskillometrisellä verenpaineella diagnosoitu) genomi- ja metabolomittauksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Genomimittauksiin kuuluvat kokoveren metylomi, transkripti ja miRNome. Aineenvaihduntamittaukset suoritetaan massaspektrometrialla veriplasmassa ja virtsassa, jotta voidaan karakterisoida suuri joukko biokemiallisia yhdisteitä. Näillä korkean suorituskyvyn menetelmillä tunnistetut relevantit markkerit yhdistetään yhdeksi moniulotteiseksi komposiittiennustajaksi.
3 vuotta
Glukokortikoidi-indusoidun diabeteksen (diagnoosin HbA1c:n) merkkiaineiden tunnistaminen genomi- ja metabolomittauksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Genomimittauksiin kuuluvat kokoveren metylomi, transkripti ja miRNome. Aineenvaihduntamittaukset suoritetaan massaspektrometrialla veriplasmassa ja virtsassa, jotta voidaan karakterisoida suuri joukko biokemiallisia yhdisteitä. Näillä korkean suorituskyvyn menetelmillä tunnistetut relevantit markkerit yhdistetään yhdeksi moniulotteiseksi komposiittiennustajaksi.
3 vuotta
Glukokortikoidien aiheuttaman osteoporoosin markkerien tunnistaminen (diagnoosoitu luun tiheystestillä) genomi- ja metabolomittauksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Genomimittauksiin kuuluvat kokoveren metylomi, transkripti ja miRNome. Aineenvaihduntamittaukset suoritetaan massaspektrometrialla veriplasmassa ja virtsassa, jotta voidaan karakterisoida suuri joukko biokemiallisia yhdisteitä. Näillä korkean suorituskyvyn menetelmillä tunnistetut relevantit markkerit yhdistetään yhdeksi moniulotteiseksi komposiittiennustajaksi.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukokortikoidi-indusoidun masennuksen markkerien tunnistaminen (psykiatrin arvioinnissa rutiinihoidon aikana) genomi- ja metabolomittauksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Genomimittauksiin kuuluvat kokoveren metylomi, transkripti ja miRNome. Aineenvaihduntamittaukset suoritetaan massaspektrometrialla veriplasmassa ja virtsassa, jotta voidaan karakterisoida suuri joukko biokemiallisia yhdisteitä. Näillä korkean suorituskyvyn menetelmillä tunnistetut relevantit markkerit yhdistetään yhdeksi moniulotteiseksi komposiittiennustajaksi.
3 vuotta
Glukokortikoidien aiheuttaman hyperkatabolismin merkkiaineiden tunnistaminen (kliinisesti diagnosoitu: mustelmat, venytysmerkit ja amyotrofia) genomi- ja metabolomittauksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Genomimittauksiin kuuluvat kokoveren metylomi, transkripti ja miRNome. Aineenvaihduntamittaukset suoritetaan massaspektrometrialla veriplasmassa ja virtsassa, jotta voidaan karakterisoida suuri joukko biokemiallisia yhdisteitä. Näillä korkean suorituskyvyn menetelmillä tunnistetut relevantit markkerit yhdistetään yhdeksi moniulotteiseksi komposiittiennustajaksi.
3 vuotta
Glukokortikoidien aiheuttaman epänormaalin rasvan jakautumisen (kliinisesti diagnosoitu) markkerien tunnistaminen genomi- ja metabolomittauksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Genomimittauksiin kuuluvat kokoveren metylomi, transkripti ja miRNome. Aineenvaihduntamittaukset suoritetaan massaspektrometrialla veriplasmassa ja virtsassa, jotta voidaan karakterisoida suuri joukko biokemiallisia yhdisteitä. Näillä korkean suorituskyvyn menetelmillä tunnistetut relevantit markkerit yhdistetään yhdeksi moniulotteiseksi komposiittiennustajaksi.
3 vuotta
Glukokortikoidi-indusoidun tromboembolisen episodin markkerien tunnistaminen (diagnoosin rutiinihoidon aikana) genomi- ja metabolomittauksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Genomimittauksiin kuuluvat kokoveren metylomi, transkripti ja miRNome. Aineenvaihduntamittaukset suoritetaan massaspektrometrialla veriplasmassa ja virtsassa, jotta voidaan karakterisoida suuri joukko biokemiallisia yhdisteitä. Näillä korkean suorituskyvyn menetelmillä tunnistetut relevantit markkerit yhdistetään yhdeksi moniulotteiseksi komposiittiennustajaksi.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
European Union's Horizon 2020 research and innovation programme under grant agreement No 633983

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190799
  • 2020-A02714-35 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten glukokortikoidiylimäärä

Kliiniset tutkimukset Biologiset näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa