EEG를 통한 PICU의 소아 섬망 검사 (PEDEEGO)
연구 개요
상세 설명
1차 목표: PICU에 입원한 아동의 전향적 코호트에서 소아 섬망과 관련된 EEG 기능(VEEGix를 통해)을 식별하고 이러한 기능의 섬망을 정확하게 감지하기 위한 진단 값을 계산합니다.
2차 목표: VEEGix로 섬망 진단의 정확성과 신속성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 대상 아동 1) <18세; 2) Center Hospitalier Universitaire Ste-Justine(CHUSJ)의 PICU에 입학했습니다. 섬망 위험이 높은 환자를 선택하려면 다음 포함 기준 중 하나가 필요합니다. 3) 기계 환기 환자; 또는 4) 비침습적 환기 환자(BiPap, Cpap 또는 고유량 비강 캐뉼라); 또는 5) 오피오이드를 투여받는 환자; 또는 6) 벤조디아제핀을 투여받는 환자.
제외 기준:
소아 1) PICU 진입 시 뇌사로 의심됨(Glasgow Coma Scale(GCS) 3 및 모든 뇌간 반사 소실); 2) 상당한 임상 발달 지연이 있는 경우(아동의 행동이나 의사소통 능력에 영향을 미치는 발달 문제에 대한 임상 평가 및/또는 부모의 보고에 근거함; 소아 대뇌 수행 범주 ≥4); 3) 당일 또는 다음날 PICU에서 계획된 퇴원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VEEGix를 통한 진폭 EEG(aEEG)
진폭 통합 EEG는 제한된 수의 전면 전극으로 달성할 수 있습니다.
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진폭 통합 EEG는 제한된 수의 전면 전극으로 달성할 수 있습니다.
NeuroServo Inc.에서 개발한 새로운 aEEG 기술인 VEEGix가 있습니다.
이것은 소형화된 aEEG로 비간섭적이며 휴대가 가능하고 환자의 움직임에 강합니다.
주요 장점은 모든 전극을 포함하는 단일 접착 스트립이 환자의 이마에 고정되고 VEEGix 장치에 연결되어 사용이 간편하다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU에 입원한 아동의 전향적 코호트에서 소아 섬망(VEEGix를 통해)과 관련된 EEG 기능이 식별될 것입니다.
기간: 1년 모집
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변수에는 1) 주요 배경 주파수: 델타 0-3.9Hz, 세타 4-7.9Hz, 알파 8-11.9가 포함됩니다.
Hz 및 베타 12-30Hz 및 전력 스펙트럼(각 주파수의 비율/총 0-30Hz), 2) EEG: 대칭(대칭, 약간의 비대칭, 현저한 비대칭) 및 유병률(지속적, 거의 연속적(1-9% 억제) 또는 감쇠), 불연속(억제 또는 감쇠의 10-49%), 버스트 억제 또는 버스트 감쇠(억제 또는 감쇠의 50-99%), 시간당 백분율로 측정한 억제(억제 또는 감쇠의 >99%) 녹음)(19).
모든 주파수 대역의 전력이 나이가 들면서 크게 감소하므로 어린이는 0~6개월, 6개월~3세, 3~18세로 나뉩니다.
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1년 모집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VEEGix로 섬망 진단의 정확성과 신속성을 조사합니다.
기간: 1년 모집
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VEEGix에 의한 섬망의 진단은 섬망의 EEG 특성의 존재로 정의됩니다(목표 1에서 식별됨).
vEEGix에 의한 섬망 진단은 의료진의 섬망 진단과 비교됩니다(심사 위원회에서 확인).
섬망 진단 시기를 비교합니다: 의료진에 의한 진단(첫 번째 CAPD 점수가 9 이상으로 정의됨) 대 vEEGix에 의한 진단(섬망 에피소드의 시작은 이러한 EEG 특성의 출현으로 정의됨).
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1년 모집
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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섬망 상태에 대한 임상 시험
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Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
vEEGix를 통한 aEEG에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...TransMedTech Institute완전한
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Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)알려지지 않은
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VIVEX Biologics, Inc.MCRA모집하지 않고 적극적으로
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Madrigal Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical Trials완전한
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital; Lil... 그리고 다른 협력자들모병