지연 방출 메트포르민의 조사 연구 (DREAM-T2D)
2023년 3월 10일 업데이트: Anji Pharma
제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 지연 방출 정제의 혈당 효과, 안전성 및 내약성을 비교하기 위한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 및 대조 대조 연구
이미 수행된 1상 및 2상 연구에서 원위 소장으로의 표적 전달과 함께 Metformin DR은 전신 메트포르민 노출이 적은 T2DM 및 CKD 환자의 혈당 조절을 개선하는 안전하고 효과적인 방법이 될 가능성을 보여주었습니다.
이 3상 임상 연구의 주요 목적은 정상에서 CKD3B까지 다양한 신기능을 가진 T2DM 환자에서 Metformin DR의 안전성과 효능을 확인하는 중추 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 스크리닝 시점에 메트포르민으로 치료를 받는 T2DM 환자를 대상으로 28주 무작위 배정, 이중 맹검 평행군, 위약 및 활성 비교군 통제 기간 및 24주 공개 연장 기간을 포함하는 다기관 국제 연구입니다.
약 675명의 환자가 3개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 1차 종점으로 위약과 비교하여 Metformin DR에 대해 28주 동안 HbA1c의 변화를 평가할 것입니다. 또한, Metformin IR과 비교하여 Metformin DR에 대한 HbA1c 변화 평가 및 HbA1c 절대 변화 평가가 연구에서 평가될 것입니다.
스크리닝 및 도입 기간:
이 연구에는 최대 10일의 스크리닝 기간, 4~8주의 메트포르민 휴약 기간, 2주간의 단일 맹검(환자 눈가림) 위약 도입 기간이 포함됩니다.
치료 기간:
스크리닝 및 도입 기준에 따라 자격이 있다고 결정된 환자는 28주 이중 맹검 치료 기간에 들어갑니다. 이중 맹검 치료 기간 동안 환자는 1:1:1 비율로 3개의 치료군(그룹 A, B 또는 C) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 3가지 치료제는 메트포르민 DR(메트포르민 IR에 대해 일치하는 위약과 1800mg 메트포르민 DR), 메트포르민 IR(메트포르민 DR에 대해 일치하는 위약과 1500mg 메트포르민 IR) 및 위약(메트포르민 DR에 대해 일치하는 위약과 메트포르민 IR에 대해 일치하는 위약)입니다. Metformin IR에 무작위 배정된 환자의 경우, Metformin IR 용량을 적정하여 위장 불내성을 예방합니다.
오픈 라벨 연장 기간:
28주 치료가 완료되면 환자는 할당된 연구 치료가 계속되고 추가적인 효능, 안전성 및 내약성 데이터가 수집되고 분석되는 오픈 라벨 연장 기간의 추가 24주 동안 자격이 주어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
675
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Information Desk
- 전화번호: (617) 861-8605
- 이메일: clinicaltrials@anjipharma.com
연구 장소
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85308
- Lenzmeier Family Medicine/CCT Research
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
- Aventiv Research
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California
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Apple Valley, California, 미국, 92307
- Kidney & Hypertension Center / DaVita Clinical Research
-
Chula Vista, California, 미국, 91910
- California Institute of Renal Research
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Los Angeles, California, 미국, 90022
- Academic Medical Research Institute
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Northridge, California, 미국, 91324
- Valley Renal Medical Group Research
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- San Fernando Valley Health Institute
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- AGA Clinical Trials
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- East Coast Institutue for Research
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Lake City, Florida, 미국, 32055
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- West Orange Endocrinology
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Georgia Nephrology Research Institute
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Peachtree Corners, Georgia, 미국, 30071
- In-Quest Medical Research - Peachtree
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center Inc. (L-MARC)
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Nebraska
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Fremont, Nebraska, 미국, 68025
- Methodist Physicians Clinic / CCT Research
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Midwest Regional Health Services
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- DaVita Clinical Research
-
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New Jersey
-
Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Hassman Research Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
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North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Lucas Research
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Eastern Nephrology Associates
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29579
- Family Medicine of Sayebrook
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- South Carolina Clinical Research LLC
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- WR-ClinSearch
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- Office of Osvaldo A Brusco, MD
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- Galenos Research
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23435
- IACT Health
-
-
-
-
-
Ruse, 불가리아, 7002
- ASOMC Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Ruse, 불가리아, 7003
- Medical Cetner Teodora
-
Smolyan, 불가리아, 4700
- Multiprofile hospital for active treatment
-
Sofia, 불가리아, 1606
- Fourth Multipfoile Hospital for Active Treatment
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Medical Center New Rehabilition Cetner EOOD
-
Varna, 불가리아, 9000
- Diagnostic Culsultative Cetner "Equita" EOOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- Medical Center Leo Clinical EOOD
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-
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CE
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Fortaleza, CE, 브라질, 60170-320
- Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
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Fortaleza, CE, 브라질
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doencas Endrocrino-Metabolica Ltda
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PA
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Belem, PA, 브라질
- Universidade Federal Do Para (UFPA) - Insitituto de Ciencas de Saude (ICS)
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PR
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Curitiba, PR, 브라질
- Centro de Diabetes Curitiba
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Curitiba, PR, 브라질
- Cline Research Center
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, 브라질
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
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RS
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Passo Fundo, RS, 브라질, 99010-080
- Hospital Sao Vicente de Paulo
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Porto Alegre, RS, 브라질
- Centro de Pesquisas em Diabetes Ltda
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SP
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Campinas, SP, 브라질
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Campinas, SP, 브라질, 13060-400
- Loema - Instituto de Pesquisa Clinica
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Sevilla, 스페인, 41003
- Nuevas tecnologías en Diabetes y Endocrinología
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Sevilla, 스페인, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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SE
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Sevilla, SE, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Holešov, 체코, 769 01
- Diahaza s.r.o.
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Krnov, 체코, 794 01
- Diabetologicka ambulance
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Olomouc, 체코, 77900
- Interni ambulance
-
Praha, 체코, 104 00
- Endodiab s.r.o.
-
Praha, 체코, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Praha, 체코, 149 00
- Diabetologicka a podiatricka ambulance, Milan Kvapil s.r.o.
-
Praha, 체코, 181 00
- ResTrial s.r.o.
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
- BC Diabetes
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4N 7L3
- LMC Manna Research (Barrie)
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
- LMC Manna Research (Brampton)
-
East York, Ontario, 캐나다, M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
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Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
- LMC Manna Research (Etobicoke)
-
Nepean, Ontario, 캐나다, K2J 4A7
- LMC Manna Research (Ottawa)
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- LMC Manna Research (Bayview)
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4T 1Z9
- LMC Manna Research (Montreal)
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Białystok, 폴란드, 15-435
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
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Katowice, 폴란드, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia
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Katowice, 폴란드, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z.o.o.
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Krakow, 폴란드, 31-559
- Diamond Medical Center
-
Warsaw, 폴란드, 00-0465
- NBR Polska
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
-
Wrocław, 폴란드, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska, Centrum Badan Klinicznych Osrodek Badan Wczesnej Fazy
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LU
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Lublin, LU, 폴란드, 20-064
- NZOZ NEUROMED M.iM. Nastaj Sp.P.
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MA
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Kraków, MA, 폴란드, 30-149
- Malopolskie Centrum Kliniczne
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Baja, 헝가리, 6500
- Lausmed Kft
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Baja, 헝가리, 6500
- Principal SMO Ltd
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Balatonfüred, 헝가리, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, 헝가리, 1106
- Bajscy-Zsilinszky Hospital
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Budapest, 헝가리, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyl Koxpont
-
Debrecen, 헝가리, 4025
- Borbanya Praxis EU k ft
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
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SZ
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Nyiregyhaza, SZ, 헝가리, 4405
- Borbanya Praxis Eü KFT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성이고 18세 이상입니다.
- 체질량지수 20.0~45.0kg/m2(포함)
- T2DM 있음
- 방문 1A에서 HbA1c가 7.0% 내지 9.5%이고 -2주차에서 HbA1c 값이 7.0% 내지 10.5%(해당되는 경우 3/3A 방문)
- eGFR 값이 ≥30mL/분/1.73임 방문 1A 및 방문 3/3A(-2주)에서 CKD-EPI 방정식을 기반으로 한 m2
- 방문 1A 전 8주 동안 메트포르민 제제 또는 메트포르민을 함유하는 조합 제품으로 안정적인 치료
다음 약물로 치료하는 경우 방문 1B 이전 최소 6주 동안 안정적인 요법을 받아야 합니다.
- 처방약(예: 펜터민, 펜터민/토피라메이트, 오를리스타트, 로카세린, 부프로피온/날트렉손) 및 일반의약품 항비만제를 포함하여 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 호르몬 대체 요법(여성 환자) 및 테스토스테론(남성 환자)
- 경구 피임약(여성 환자)
- ACEi/ARB를 포함한 항고혈압제
- 지질강하제
- 갑상선 대체 요법
- 항우울제
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수하려는 의지
제외 기준:
- 현재 투석 중이거나, 방문 1B의 1년 이내에 투석 중이거나, 연구 기간 동안 투석을 받을 것으로 예상됨
- 유산산증 병력이 있는 경우
- -2주차에 공복 혈장 포도당(FPG) 값 >240mg/dL(>13.3mmol/L)(해당하는 경우 3/3A 방문)
- 방문 1B 또는 방문 3/3A(-2주)에서 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 결과 >2.5 × 정상 상한(ULN) 또는 빌리루빈 결과 >1.5 × ULN(문서화된 길버트 증후군의 경우 제외)
- 방문 1B에서 공복 혈장 젖산 값 >2 mol을 가짐
- 방문 1A 및 1B 모두에서 중탄산염 값이 ≤20mEq/L입니다. 중탄산염 값이 방문 3/3A 또는 4에서 <20인 경우, 조사자가 이를 임상적으로 중요하다고 간주하는 경우 환자는 제외될 수 있습니다.
- 방문 1A 이전 12주 이내에 >5% 체중 변화의 이력
- 방문 1A 또는 방문 3/3A에서 평균 혈압 측정 >180mmHg(수축기 혈압) 또는 >100mmHg(이완기 혈압)를 가지며, 이는 1주 이내에 재확인할 수 있습니다(참고: 재선별은 측정 시작/수정 후 6주에 허용됩니다. 환자가 혈압만으로 선별검사에 실패한 경우 항고혈압제)
- 무작위화 전 8주 동안 안정적이지 않은 경구 항당뇨병제 또는 인슐린 사용(즉, 방문 4[1일] 전 8주 동안 경구 약물 투여량 또는 기저 인슐린 투여량의 20% 이상 증가 또는 감소)
다음 제외 약물로 치료를 받았거나, 현재 치료 중이거나, 치료가 필요하거나 치료를 받을 것으로 예상됩니다.
- 방문 1B 후 메트포르민 세척 개시 후 처방된 메트포르민 제제
- 방문 1B의 12주 이내에 경구, 정맥내 또는 근육내 경로에 의한 연속 10일 초과 전신 코르티코스테로이드; 흡입용, 비강내, 안구용, 국소용 또는 관절내 코르티코스테로이드는 배타적이지 않습니다.
- 방문 2(-6주) 후 양성자 펌프 억제제의 계획된 사용; 이러한 사용은 Metformin DR의 DR 및 PK에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제 치료는 적절한 경우 조사자의 판단에 따라 방문 4(1일) 이전에 다른 치료(예: H2 수용체 길항제[라니티딘 제외] 또는 탄산칼슘 제산제)로 대체될 수 있습니다.
- 방문 3(2주차) 1주 이내에 신장 세뇨관 분비에 의해 제거되는 양이온성 약물(예: 아밀로리드, 디곡신, 모르핀, 프로카인아미드, 플레카이니드, 퀴니딘, 퀴닌, 라니티딘, 트리암테렌, 트리메토프림 및 반코마이신)
- 방문 3(-2주) 전 1주 이내의 요오드화 조영제
- 무작위 연구 약물의 첫 투여일로부터 8주 이내(또는 연구 약물의 5 반감기 중 더 큰 기간)의 연구 약물
- 메트포르민 DR 또는 메트포르민 DR에 대한 이중 맹검 일치 위약(방문 1B 이전 임의의 시점)
연구 참여 및/또는 개인의 안녕에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 조사자가 판단한 임상적으로 중요한 의학적 상태를 가지고 있으며, 다음 상태를 포함하나 이에 국한되지 않습니다.
- 간질환
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장병:
나. 염증성 장 질환 또는 기타 심각한 위장 질환, 특히 위마비 및 유문 협착증과 같은 위 배출에 영향을 줄 수 있는 질병의 병력 또는 존재 ii. 위 우회 수술 또는 위 밴딩 수술과 같은 연구 약물에 대한 장 호르몬 반응에 영향을 미칠 수 있는 이전 또는 예상되는 외과적 위장 절차 iii. 췌장염의 능동적 진단 다. T2DM 이외의 내분비 장애 또는 대체 요법에 대한 갑상선 기능 저하증 d. 1A 방문(스크리닝) 전 3개월 이내에 뇌졸중, 비대상성 심부전 뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV, 심근 경색, 불안정 협심증, 또는 관상 동맥 우회술 또는 혈관 성형술의 병력을 포함하는 심혈관 질환 e. 간질과 같은 중추신경계 질환 f. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 절차를 따르지 않게 만드는 정신과적 또는 신경학적 장애 g. 장기 이식 h. 전신 항생제 치료가 필요한 만성 또는 급성 감염 i. 기립성 저혈압 또는 실신 j. 기저 세포 및 편평 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 활동성 악성 종양
- 메트포르민 DR, 메트포르민 IR 또는 위약 또는 연구 약물의 임의의 비활성 성분, 활성 대조약 또는 위약에 대해 알려진 알레르기 또는 과민성, 조사자가 반응이 연구와 관련이 없다고 간주하지 않는 한(메트포르민에 대한 위장 불내성의 이전 병력은 배타적이지 않음) )
- 방문 1B 이전 1년 이내에 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투성 비케톤성 고혈당증의 병력이 있음
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 부적합할 수 있는 신체적, 심리적 또는 역사적 소견
- 조사자 또는 임의의 하위 조사자의 판단에 따라 방문 1B에서 방문 4까지의 시점에서 신체 검사, 실험실 테스트, ECG, 활력 징후 또는 임의의 부작용(AE)에서 확인된 임상적으로 유의미한 모든 확인된 비정상 연구의 안전한 완료 또는 효능 평가 제약
- 현재 약물이나 알코올을 남용하거나 연구자의 의견으로는 환자가 연구 절차를 따르지 않게 만들 수 있는 알려진 남용 이력이 있음
- 방문 1B 이전 8주 이내에 헌혈로 인한 손실을 포함하여 수혈을 받았거나 상당한 혈액 손실(즉, >500mL)을 경험했거나 연구 중에 헌혈을 계획 중이거나 수혈을 받은 자
- 방문 1B의 6개월 이내에 모든 종류의 이전 또는 계획된 주요 수술(야간 입원 필요)
- 방문 4에서 평가된 위약 준비 단계(<85% 또는 >115%) 동안 연구 약물에 불충분하게 순응하는 환자
- 하나 이상의 임상 현장에서 연구를 위해 스크리닝하거나 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 현재 임신 중이거나(방문 1B에서 혈청 임신 검사로 확인됨) 모유 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신할 계획임
- 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 산아제한 방법(들)을 사용하고자 하지 않거나 임신 검사를 받기를 꺼리거나 할 수 없는 가임 여성
- 환자가 등록 전 2주 이내에 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 증거가 있는 경우(COVID-19 검사 양성 또는 COVID-19 감염 의심) 환자는 연구에 등록할 수 없습니다.
- 안지제약(즉, 회사의 직원, 계약직 또는 피지명인)에 고용되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조사 부문(메트포르민 DR + 메트포르민 IR 위약)
그룹 A는 1800mg 메트포르민 DR qAM + 1500mg 메트포르민 IR에 대한 위약을 분할 용량(메트포르민 IR 500mg qAM에 대한 2x 위약 및 메트포르민 IR 500mg qPM에 대한 1x 위약)으로 받을 것입니다.
|
지연 방출 메트포르민
다른 이름들:
메트포르민 IR 위약
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위약 비교기: 위약군(메트포르민 DR 위약 + 메트포르민 IR 위약)
그룹 B는 1800mg 메트포르민 DR qAM에 대한 위약 + 1500mg 메트포르민 IR에 대한 위약을 분할 용량(메트포르민 IR 500mg qAM에 대한 2x 위약 및 메트포르민 IR 500mg qPM에 대한 1x 위약)으로 받을 것입니다.
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메트포르민 IR 위약
메트포르민 DR 위약
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|
활성 비교기: 액티브 컨트롤 암(메트포르민 DR 위약 + 메트포르민 IR)
그룹 C는 분할 용량(2x 메트포르민 IR 500mg qAM 및 1x 메트포르민 IR 500mg qPM)으로 1800mg 메트포르민 DR qAM + 1500mg 메트포르민 IR에 대한 위약을 받을 것입니다.
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메트포르민 DR 위약
즉시 방출 메트포르민
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 28주
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위약과 비교하여 Metformin DR로 치료받은 환자의 HbA1c 변화
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기준선에서 28주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 반응(메트포르민 DR 대 위약)
기간: 기준선에서 28주
|
HbA1c 절대값 기반 반응(예/아니오) 28주차에 HbA1c ≤7%로 정의된 위약 대비 Metformin DR
|
기준선에서 28주
|
|
HbA1c의 변화(Met DR vs. metformin IR)
기간: 기준선에서 28주
|
Metformin IR과 비교하여 Metformin DR의 이중 맹검 치료 기간 기준선에서 28주까지의 HbA1c 변화
|
기준선에서 28주
|
|
HbA1c 반응(메트포르민 DR 대 메트포르민 IR)
기간: 기준선에서 28주
|
Metformin IR과 비교하여 Metformin DR에 대한 HbA1c ≤7%로 정의된 28주차 HbA1c 절대값 기반 반응(예/아니오).
|
기준선에서 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dan Meyers, MD, Chief Medical Officer - Anji Pharma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
메트포르민 DR에 대한 임상 시험
-
LivaNova완전한광범위한 심장박동기 환자에서 Symphony 2550 또는 REPLYTM DR의 AAISafeR/SafeR 알고리즘의 이점을 평가합니다.이탈리아, 프랑스, 스페인, 미국, 독일, 영국
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Chinese PLA General Hospital; Beijing Tongren Hospital완전한
-
LivaNova완전한