추간판 천공 또는 파편화 환자에서 삽입물을 사용하지 않는 편측 TMJ 추간판 절제술
연구 개요
상세 설명
측두하악 장애(TMD)는 비치아 기원의 가장 흔한 구강안면 통증 원인입니다. 이러한 장애는 측두하악 관절(TMJ), 턱 근육 또는 둘 다에 영향을 미치는 이질적인 병리 그룹으로 인해 발생할 수 있습니다. TMD 증상 유병률은 인구의 10~33% 사이에서 보고되었습니다. 가장 흔한 증상으로는 통증, 관절음, 하악 운동 제한, 안면 기형, 과두 탈구, 재발성 두통 등이 있습니다. 이러한 증상은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. TMD에 대한 외과적 치료는 특정 사례에만 적용되지만 TMJ 관절경과 같은 최소 침습 수술 기술의 대중화로 더 많은 환자가 이러한 최소 침습 기술을 사용할 수 있게 되어 TMJ 수술의 범위가 확대되었습니다. 강직증, 종양 및 성장 이상과 같은 진단에서 TMJ 개방 수술이 강력히 권장됩니다. 그러나 이러한 진단은 비교적 드물다. 추간판 위치/완전성 및 골관절증을 포함하는 TMJ 내부 장애가 더 빈번하지만 수술 적응증은 상대적입니다.
모든 개복 수술 기법 중에서 interposal material이 없는 TMJ 추간판 절제술은 아마도 가장 인기 있는 시술 중 하나일 것입니다. 최근 양측 추간판 절제술이 검은 메리노 양에서 영상 및 조직병리학적 분석 모두에서 감지되는 심각한 TMJ 변화를 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다. 게다가, 중요한 조직학적 및 영상학적 결과, 기능적 저작 변화는 TMJ 퇴행성 변화에 의해 영향을 받지 않았습니다. 또한 다른 전임상 연구에서 디스크 및 섬유 연골 제거는 외상성 TMJ 강직증을 유발합니다. 추간판 기능의 균형을 맞추는 과두와 측두 섬유연골의 역할을 관찰하는 것은 흥미롭습니다. 인간의 경우 TMJ 디스크 절제술에 대한 단기 연구는 좋은 결과와 관련이 있습니다. 실제로 다른 후향적 연구에서는 교체 없이 추간판 절제술이 수술 전 최대 개구(MMO) 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다. 좋은 임상 결과에도 불구하고 일부 연구에서는 영상 분석에서 퇴행성 변화를 관찰했습니다. 함께, 임상 및 전임상 결과는 TMJ 추간판 절제술이 최적이 아닌 기술이며, 이론적으로 과두와 측두와 사이의 쿠션 역할을 하는 효과적인 추간판 대체물이 이러한 결과를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 조직 공학 분야의 광범위한 연구에도 불구하고 현재 적절한 디스크 대체물이 안전성과 효능을 입증하지 못했습니다. 사실 지난 가이드라인에서는 유효하지 않은 대안이 추간판 절제술 단독보다 우월한 것으로 나타났기 때문에 추간판 교체를 권장하지 않는다. 효과적인 추간판 대체술은 없지만 추간판 절제술은 추간판이 부분적으로 또는 전체적으로 손상되어 회수할 수 없거나 다른 기술로 증상이 호전되지 않을 때 자주 사용됩니다. 이전 연구, 후향적 연구 및 비무작위화의 포함 기준 이질성으로 인해 이 기술에 대한 명확한 결론을 도출하기 어렵습니다. 연구자들은 1) 편측 TMJ 추간판 천공 또는 2) 편측 TMJ 추간판 조각화가 있는 환자를 대상으로 엄격한 전향적 연구를 설계했습니다. 그 환자들은 편측 TMJ 추간판 절제술을 제안 받았습니다. 대부분의 경우 디스크가 손상되면 뼈의 섬유연골이 뒤틀리게 되는데 저자는 이러한 환자들이 디스크절제술의 역할을 이해하고자 했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1050-227
- Instituto Português da Face
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 한쪽 TMJ 통증 >7(0-10 VAS) 및/또는 MMO < 30mm;
- 일방적 인 디스크 천공 또는 디스크 조각화를 나타내는 MRI
- 편측 TMJ 추간판 절제술 기준에 따른 임상 및 영상 검사
제외 기준:
- 이전 TMJ 수술 개입;
- 동시 대측 수술;
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제술
편측성 절제술
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모든 환자는 일반적으로 remifentanil 주입과 함께 정맥 마취 프로토콜로 대부분의 경우 관리되는 비 기관 삽관으로 전신 마취를 받았습니다.
수술 중 스테로이드(보통 덱사메타손)는 주로 수술 후 부종을 최소화하기 위해 투여되었습니다.
이전에 설명한 것처럼 대부분의 경우에 고전적인 전이개 절개 또는 RHITNI(root of helix inter tragus notch incision)가 사용되었습니다.
수술 후 붕대나 특별한 관리는 하지 않았습니다.
공기 세척 제한은 권장되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도(0,10)
기간: 수술 전
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VAS, 0-10, 0은 통증 없음, 10은 최대 참을 수 없는 통증
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수술 전
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통증(시각적 아날로그 척도(0,10)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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VAS, 0-10, 0은 통증 없음, 10은 최대 참을 수 없는 통증
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 개구부(MMO, mm)
기간: 수술 전
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자로 측정한 입 벌림(mm)
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수술 전
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최대 개구부(MMO, mm)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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자로 측정한 입 벌림(mm)
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학업 수료까지 평균 2년
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근육 압통(0-3 척도)
기간: 수술 전
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0-3, 깨물근 및 관자근의 근육 압통 척도에 해당(0-근육 압통 없음, 3-최대 근육 압통)
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수술 전
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근육 압통(0-3 척도)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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0-3, 깨물근 및 관자근의 근육 압통 척도에 해당(0-근육 압통 없음, 3-최대 근육 압통)
|
학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: David Ângelo, MD, PhD, Instituto Português da Face
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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