췌장암 및 복막 전이 치료를 위한 온열 복강내 화학요법

포함 기준:

• 나이 >= 18 그러나 =< 80
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
• 췌장 선암종의 세포학적 또는 조직학적 증거
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 60,000/Ul
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL

• 복막의 원격 전이성 질병은 영상에서 시각화될 수 있습니다.

  • 양성 복막 세포학
  • 진단 복강경 검사 또는 개복술에 제한된 암종증
  • KRASD 분석 양성 복막 세척/세포학
• 기준선 CA 19-9의 > 50% 감소로 정의되는 생화학적, 대사 및/또는 방사선학적 반응 또는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1에 정의된 방사선학적 반응 또는 고형 종양의 PET 반응 기준(PERCIST) 기준에 의해 정의된 양전자 방출 단층 촬영(PET)-자기 공명 영상(MRI)
• 복막 암종증 지수(PCI) =< 7 및 외과 의사는 완전한 세포 감소 가능성이 높은 것으로 간주합니다.

제외 기준:

• 복막에 국한되지 않는 원거리 전이성 질환:

  • 고형 장기 전이(간, 중추신경계, 폐)
• 프로토콜 치료를 방해하는 폐렴 또는 상처 감염과 같은 감염
• 양성 소변 또는 혈청 임신 검사를 받은 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 가임 여성(자궁절제술을 받지 않았거나 최소 연속 24개월 동안 폐경 후 상태가 아니었던 여성으로 정의됨)은 정보에 입각한 동의서에 명시된 대로 모유 수유를 삼가고 적절한 피임법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 적절한 피임법은 경구 피임법, 이식형 피임법, 주사형 피임법, 이중 장벽 방법 또는 금욕으로 구성됩니다.
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없다고 간주되는 피험자
• 생명을 위협하는 프로토콜 전신 화학 요법에 알려진 과민증이 있는 피험자는 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요하거나 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력을 초래했습니다.