Hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und Peritonealmetastasen

Einschlusskriterien:

• Alter >= 18 aber =< 80
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Zytologischer oder histologischer Nachweis eines Adenokarzinoms des Pankreas
• Leukozyten >= 3.000/µL
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/uL
• Blutplättchen >= 60.000/ul
• Serum-Kreatinin = < 1,5 mg/dL

• Fernmetastasen des Peritoneums können in der Bildgebung sichtbar gemacht werden:

  • Positive Peritonealzytologie
  • Begrenzte Karzinomatose bei diagnostischer Laparoskopie oder Laparotomie
  • KRASD-Test positive Peritonealwaschungen/Zytologie
• Abschluss der präoperativen systemischen Chemotherapie mit biochemischem, metabolischem und/oder röntgenologischem Ansprechen, definiert als Reduktion des CA 19-9-Basiswerts um > 50 % oder röntgenologisches Ansprechen gemäß Definition in Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 oder metabolisches Ansprechen auf Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Magnetresonanztomographie (MRT), definiert durch die PET-Response-Kriterien bei soliden Tumoren (PERCIST).
• Peritonealkarzinomatose-Index (PCI) = < 7 und Chirurgen halten eine vollständige Zytoreduktion für sehr wahrscheinlich

Ausschlusskriterien:

• Fernmetastasen, die nicht auf das Peritoneum beschränkt sind:

  • Metastasen fester Organe (Leber, Zentralnervensystem, Lunge)
• Infektionen wie Lungenentzündung oder Wundinfektionen, die eine Protokolltherapie ausschließen würden
• Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest im Urin oder Serum sind von dieser Studie ausgeschlossen; Frauen im gebärfähigen Alter (definiert als Frauen, die sich keiner Hysterektomie unterzogen haben oder die seit mindestens 24 aufeinander folgenden Monaten nicht postmenopausal waren) müssen zustimmen, auf das Stillen zu verzichten und eine angemessene Empfängnisverhütung zu praktizieren, wie in der Einwilligungserklärung angegeben. Eine angemessene Verhütung besteht aus oralen Verhütungsmitteln, implantierbaren Verhütungsmitteln, injizierbaren Verhütungsmitteln, einer doppelten Barrieremethode oder Abstinenz
• Probanden, die als nicht in der Lage gelten, die Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten
• Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen eine systemische Chemotherapie nach Protokoll, die lebensbedrohlich war, einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erforderte oder zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung oder Invalidität führte