다중 OMICS 접근 방식을 사용한 다양한 COVID-19 백신 후보의 비교 유전 및 면역 반응 분석 (COVID 19-VAC)
연구 개요
상세 설명
COVID-19("CORONA")에 대한 다양한 백신이 이제 독일에서 승인되었습니다. COVID-19 백신 접종에 대한 면역 체계와 신체의 반응이 어떻게 그리고 왜 그렇게 다르며 궁극적으로 예측할 수 없는지는 아직 명확하지 않습니다. 또한 백신 접종을 받은 사람들이 때때로 심각한 부작용과 함께 백신 접종에 반응하는 이유도 아직 알려지지 않았습니다. 이제 유전적 전제 조건이 면역 반응의 발달에 역할을 할 수 있다는 초기 징후가 있습니다. 또한 백신 접종을 통해 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형(SARS-CoV-2) 감염에 대한 장기적인 보호를 검토하고 더 잘 이해하는 방법을 배우고자 합니다.
혈액 검사를 기반으로 본 연구에서 사용된 접미사 OMICS("Multi-OMICS" 방법)가 있는 고처리량 해부(분석) 방법을 사용하여 여러 분자 수준의 데이터를 기록할 수 있으며 이로부터 전체적인 그림을 만들 수 있습니다. 이러한 수준 간의 연결을 묘사할 수 있습니다.
예상되는 결과는 COVID-19 백신 접종에 대한 근본적인 반응과 미래의 신체 기능(병리 생리학)을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 인과적 치료 접근 방식과 개선된 백신 개발의 기반을 가능하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yogesh Singh, Dr.
- 전화번호: 72257 +49 7071 29
- 이메일: yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Olaf Rieß, Prof. Dr.
- 전화번호: 72323 +49 7071 29
- 이메일: olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
-
-
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen
-
연락하다:
- Yogesh Singh, Dr.
- 전화번호: 72257 +49 7071 29
- 이메일: yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de
-
연락하다:
- Olaf Rieß, Prof. Dr.
- 전화번호: 72323 +49 7071 29
- 이메일: olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
그룹 1
- COVID-19 질병에서 회복한 건강한 기증자(HD) 및/또는 과거에 COVID-19 질병이 없었던 HD
- COVID-19 백신 또는 COVID19 백신 후보 또는 기타 보호 백신을 받을 사람
- 특정 COVID19 백신을 1회 접종받았지만 예방접종 완료를 위해 두 번째 백신 접종을 위해 다른 백신을 접종할 헌팅턴병
- 나이 > 18세
그룹 2
- 백신 접종 후 중추 혈전증, 아나필락시스 쇼크 또는 아토피 피부염(예:)과 같은 기타 주요 또는 경미한 합병증으로 진단된 백신 접종 대상자.
- 나이 > 18세
제외 기준:
그룹 1 및 2
- 피험자 동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 성인
이전에 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되지 않았거나 COVID-19에서 회복되었고 다양한 COVID-19 실험 백신 후보를 복용할 계획이거나 이미 COVID-19 백신을 1회 접종했고 두 번째 접종을 받을 예정인 건강한 성인 다른 백신으로 예방 접종. 연구 관련 절차: 1차 접종 1~3일 전(혈액 1) 1차 접종 후 7~10일(혈액 2), 2차 접종 1~3일 전(3차) 7~10일 후 두 번째 백신 용량(혈액 샘플 4) 두 번째 백신 용량 후 6-12개월(혈액 샘플 5, 선택 사항) NGS(Next Generation Sequencing) 분석 및 기타 omics 분석(transcriptomics, proteomics, metabolomics). |
기능적 유전체학, 단백질체학, 대사체학 및 지질체학 도구를 사용하여 면역 세포(인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 또는 총 혈액)에서 유전자 발현을 측정하고 COVID-19에 대한 백신 접종 전후의 면역 반응 역학을 비교합니다.
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실험적: 부작용이 있는 COVID-19 백신 접종 피험자
중추 혈전증, 아나필락시스 쇼크 또는 피부염과 같은 기타 주요 또는 경미한 합병증으로 진단된 COVID-19 백신 접종 대상자. 연구 관련 절차: 입원(심각한 부작용) 또는 의사와 상담(가벼운 부작용) 후(혈액 1) 치료 중(혈액 2) 피험자가 회수(혈액 샘플 3) 회복 후 6-12개월(혈액 샘플 4, 선택 사항) NGS(Next Generation Sequencing) 분석 및 기타 omics 분석(transcriptomics, proteomics, metabolomics). |
기능적 유전체학, 단백질체학, 대사체학 및 지질체학 도구를 사용하여 면역 세포(인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 또는 총 혈액)에서 유전자 발현을 측정하고 COVID-19에 대한 백신 접종 전후의 면역 반응 역학을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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톨 유사 수용체 7(TLR7)
기간: 1. 접종 전 1~3일
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SNP(Single Nucleotide Polymorphism)에서 측정된 TLR7(사용된 방법: 서수 로지스틱 회귀를 이용한 WGS(Whole Genome Sequencing))
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1. 접종 전 1~3일
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톨 유사 수용체 7(TLR7)
기간: 1. 접종 후 7-10일
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SNP(Single Nucleotide Polymorphism)에서 측정된 TLR7(사용된 방법: 서수 로지스틱 회귀를 이용한 WGS(Whole Genome Sequencing))
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1. 접종 후 7-10일
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톨 유사 수용체 7(TLR7)
기간: 1~3일차 2. 접종 전
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SNP(Single Nucleotide Polymorphism)에서 측정된 TLR7(사용된 방법: 서수 로지스틱 회귀를 이용한 WGS(Whole Genome Sequencing))
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1~3일차 2. 접종 전
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톨 유사 수용체 7(TLR7)
기간: 2. 접종 후 7-10일
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SNP(Single Nucleotide Polymorphism)에서 측정된 TLR7(사용된 방법: 서수 로지스틱 회귀를 이용한 WGS(Whole Genome Sequencing))
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2. 접종 후 7-10일
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톨 유사 수용체 7(TLR7)
기간: 2. 접종 후 6-12개월
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SNP(Single Nucleotide Polymorphism)에서 측정된 TLR7(사용된 방법: 서수 로지스틱 회귀를 이용한 WGS(Whole Genome Sequencing))
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2. 접종 후 6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Olaf Rieß, University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID 19-VAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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