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AT-527의 기관지폐 PK(R07496998)

2022년 2월 23일 업데이트: Atea Pharmaceuticals, Inc.

COVID-19에 대한 잠재적 치료제인 AT-527의 기관지폐 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 건강한 피험자를 대상으로 한 1상 공개 라벨 무작위 연구

이 연구는 AT-527(R07496998)의 안전성, 내약성 및 기관지폐 약동학(PK)을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, NW10 7EW
        • Atea Study Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 프로토콜에서 요구하는 대로 피임 사용에 동의해야 합니다.
  • 여성은 스크리닝 시 및 투약 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
  • 최소 체중 50kg 및 체질량 지수(BMI) 18-29kg/m2
  • 연구 요구 사항을 준수하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, HIV 또는 SARS-CoV-2에 감염됨
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 투약 후 28일 이내에 다른 연구용 약물 사용
  • 처방약 또는 전신 일반의약품의 병용
  • 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 검사실 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AT-527 그룹 A
n=8
의약품: AT-527
2.5일 동안 1일 2회(BID) 투여(총 5회 투여)
다른 이름들:
  • RO7496998
실험적: AT-527 그룹 B
n=8
의약품: AT-527
2.5일 동안 1일 2회(BID) 투여(총 5회 투여)
다른 이름들:
  • RO7496998
실험적: AT-527 그룹 C
n=8
의약품: AT-527
2.5일 동안 1일 2회(BID) 투여(총 5회 투여)
다른 이름들:
  • RO7496998

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상피내막액의 AT-527 농도
기간: 마지막 복용 후 4~5시간, 마지막 복용 후 11~12시간
마지막 복용 후 4~5시간, 마지막 복용 후 11~12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atea Pharmaceuticals, Inc.

협력자

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AT-03A-007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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