개입 연구: 유전 위험 커뮤니케이션 및 웨어러블
객관적으로 측정된 행동 결과에 대한 제2형 당뇨병 및 웨어러블 기술의 유전적 위험을 전달하는 효과: 무작위 통제 연구
이 연구는 동아시아인의 객관적으로 측정된 신체 활동(PA) 및 좌식 행동(SB)에 대한 2형 당뇨병(T2D) 단독 또는 목표 설정 및 웨어러블 장치의 프롬프트와 함께 유전적 위험을 전달하는 것이 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 조합은 객관적으로 측정된 PA 및 SB에서 상당히 유리한 변화를 가져올 것이며 이러한 변화는 6개월 후속 조치 동안 지속될 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구는 홍콩에서 건강한 동아시아 성인 150명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 기준선에서 참가자는 신장, 체중, 혈압 및 악력을 포함한 일련의 변수를 측정하기 위해 연구소를 방문하도록 초대됩니다. 참가자들은 또한 자체 보고된 PA 및 SB, 과일 및 야채 소비, 흡연 상태 및 심리적 변수를 평가하기 위해 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 혈액 샘플을 수집하여 주요 당뇨병 및 심혈관 질환 생화학적 마커와 T2D의 추정 유전 위험을 분석합니다. T2D에 대한 각 개인의 고유한 유전적 위험은 특히 동아시아인을 위한 T2D와 관련된 확립된 유전 변이를 기반으로 추정됩니다. 각 참가자는 전체 시험 기간 동안 객관적인 활동 모니터링 장치인 Fitbit Charge 4 트래커를 착용해야 합니다.
참가자는 통제 그룹 1개와 개입 그룹 2개의 3개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 대조군은 T2D 예방을 위한 일반적인 생활 방식 조언이 포함된 전자 전단지를 받게 됩니다. 중재 그룹은 e-리플렛과 함께 T2D의 추정 유전적 위험도를 받게 됩니다. 다른 개입 그룹은 Fitbit 걸음 수 목표를 기준 걸음 수보다 10% 더 높게 설정하고 Fitbit 추적기의 프롬프트 기능과 유전적 위험 추정치 및 전자 전단지를 사용합니다.
Fitbit의 활동 데이터는 개입 후 4주에 수집됩니다. 라이프스타일 및 심리적 변수에 대한 정보는 중재 직후 및 4주 후에 설문지를 통해 평가됩니다. 개입의 장기적인 효과를 결정하기 위해 참가자는 개입 6개월 후 연구 실험실을 방문하여 기준선과 동일한 평가 세트를 반복하도록 요청받게 됩니다. 단, 6개월 추적 조사에서 수집된 혈액 샘플은 심장 대사 위험 프로필(유전적 위험이 아님)을 분석합니다. 활동 수준도 4주 동안 Fitbit을 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Youngwon Kim
- 전화번호: (+852)28315252
- 이메일: youngwon.kim@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Exercise Physiology Lab, The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Youngwon Kim
- 전화번호: (+852)28315252
- 이메일: youngwon.kim@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동아시아 조상
- 40~60세
- 일상생활 신체활동 가능자
- 의사소통을 위해 영어를 사용할 수 있는 분
- 스마트폰 사용
제외 기준:
- 모든 유형의 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 임신 또는 수유
- 일상 생활 신체 활동을 수행할 수 없음(신체 활동 준비 상태 설문지[PAR-Q]를 통해 결정)
- 다른 연구 또는 운동 프로그램에 참여
- 유전자 검사 경험이 있다
- 영어를 사용할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 유전적 위험 추정치 + Fitbit 기능
이 중재 그룹은 Fitbit 기기를 받게 되지만, Fitbit 걸음 수 목표는 기본 걸음 수보다 10% 더 높게 설정되어 있으며, 유전적 위험 추정치 및 전자 전단지 외에 프롬프트 기능을 사용합니다.
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유전적 위험 정보에는 T2D에 대한 개별 남은 수명 및 10년 유전적 위험 추정치와 이분된 유전적 위험 범주인 '유전적 위험 증가'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높은 경우) 또는 '유전적 증가 없음'이 포함됩니다. 위험'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높지 않은 경우). 두 가지 고유한 Fitbit 기능은 걸음 수 목표 설정과 프롬프트입니다. 개별화된 일일 걸음 수 목표는 참가자 자신의 기준 Fitbit 걸음 수보다 10% 높게 설정됩니다. Fitbit의 '움직이기 알림' 기능은 참가자들에게 지정된 시간(즉, 제안된 연구에서 오전 9시부터 오후 10시까지) 동안 앉아 있는 시간을 줄이고 시간당 최소 250보를 걷도록 상기시키는 프롬프트로 사용됩니다. 사용자가 시간당 최소 250보를 누적하지 않은 경우 해당 시간 10분 전(예: 오전 10시 50분)에 알림(예: 150걸음 남음)이 Fitbit 화면에 표시되고 기기가 진동하다. |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 Fitbit 기기와 제2형 당뇨병에 대한 정보, 제2형 당뇨병이 건강에 미치는 영향, 제2형 당뇨병의 4가지 주요 위험 지표(예: PA, 다이어트, 흡연, 체중 관리)에 대한 생활 방식 조언이 포함된 일반 생활 방식 조언 e-리플릿을 받게 됩니다. 세계보건기구에 의해.
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실험적: 개입 그룹 - 유전 위험 추정
이 중재 그룹은 Fitbit 및 e-리플렛과 함께 T2D의 추정 유전적 위험도를 받게 됩니다.
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유전적 위험 정보에는 T2D에 대한 개별 남은 수명 및 10년 유전적 위험 추정치와 이분된 유전적 위험 범주인 '유전적 위험 증가'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높은 경우) 또는 '유전적 증가 없음'이 포함됩니다. 위험'(유전적 위험이 평균 모집단 위험보다 높지 않은 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 개입 후 4주 사이, 기준선과 6개월 추적 사이의 단계 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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걸음 수(일일)는 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 개입 후 4주 사이, 그리고 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 앉아 있는 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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앉아 있는 시간(하루)은 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 중재 후 4주 사이, 그리고 기준선과 후속 6개월 사이의 가벼운 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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약간 활동적 시간(하루)은 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 중재 후 4주 사이, 그리고 기준선과 후속 조치 6개월 사이의 상당히 활동적인 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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상당한 활동적 시간(일)은 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 개입 후 4주 사이, 기준선과 후속 조치 6개월 사이의 매우 활동적인 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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활동적 시간(하루)은 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 개입 후 4주 사이, 그리고 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 칼로리 소모량 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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칼로리 소모량(하루 kcal)은 Fitbit 트래커에서 객관적으로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 4주, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 6개월 추적 관찰 사이의 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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수축기 혈압(mmHg)은 OMRON HEM-907 디지털 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 관찰 사이의 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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확장기 혈압(mmHg)은 OMRON HEM-907 디지털 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 조사 사이의 손 악력의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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손의 악력(kg)은 신뢰성과 재현성이 좋은 Jamar Hydraulic Hand Dynamometer를 사용하여 측정합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 조사 사이의 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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HbA1c(%)를 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 조사 사이의 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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총 콜레스테롤(mmol/L)을 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 조사 사이의 고밀도 지단백질(HDL)의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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HDL(mmol/L)을 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 조사 사이의 저밀도 지단백질(LDL) 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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LDL(mmol/L)을 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 조사 사이의 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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트리글리세리드(mmol/L)를 포함하여 T2D 및 심혈관 질환의 5가지 주요 생화학적 마커를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 6개월 추적 조사 사이의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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측정된 키(미터)와 체중(킬로그램)은 BMI(kg/m²)를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 4주 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 자가 보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 4주 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 자가 보고 과일 및 채소 소비량의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 4주 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 자가 보고 흡연 상태의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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기준선과 개입 직후 사이, 기준선과 개입 후 4주 사이, 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 자가 보고된 심리적 상태의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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이 결과는 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 중재 후 즉시, 중재 후 4주, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Youngwon Kim, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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