중증 정신 장애의 C형 간염: 간호 프로그램 (HEPASAME21)
중증정신장애인에서 C형 간염의 발견 및 치료를 위한 간호 모니터링 프로그램의 효과.
정신병 및 정신분열증과 같은 심각한 정신 장애로 진단받은 사람들은 신체적 질병에 대한 치료를 받기가 어려우며, 이로 인해 이 집단에서 과도한 사망률이 발생한다는 사실이 과학 문헌에 설명되어 있습니다.
이 프로젝트는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째는 중증 정신 장애(SMD) 진단을 받은 인구에서 C형 간염(HCV)을 감지하고 정확하게 진단하는 것입니다. 진단되지 않은 감염자의 유병률과 진단을 받았지만 치료를 완료하지 않은 사람들의 유병률을 찾을 수 있습니다. 마찬가지로, 얻은 샘플의 특성과 양성 사례와 관련된 위험 요소를 분석합니다.
연구의 두 번째 부분은 C형 간염 치료와 일반적인 건강 관리 동안 전문 정신 건강 간호사가 수행하는 개별화된 모니터링 프로그램(NURSE-NAVIGATION PROGRAMME)의 효과를 비교하는 것으로 구성됩니다.
이 처음 두 가지 목표를 달성하기 위해 말라가 지역 대학 병원의 미생물학, 위장병학, 약학 및 정신 건강 서비스가 참여하는 임상 경로가 열릴 것입니다.
프로젝트의 세 번째 목표는 C형 간염의 존재가 정신병적 증상, 주로 부정적인 증상, 일상 기능의 변화 및 삶의 질 변화에 어떻게 영향을 미치는지 연구하는 것입니다. 이러한 목적을 위해 치료 전과 HCV의 효과적인 치료를 확인한 후 PANSS 척도, 삶의 질 척도(Life Skill Profile) 및 Euroqol5D 건강 설문지를 사용할 것입니다.
모든 연구 변수를 사용한 세 번째 및 최종 평가는 치료 시작 후 6개월에 수행됩니다. 또한, 바이러스 부하의 소실과 그에 따른 환자의 치유 여부는 새로운 혈액 검사를 통해 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 HCV 및 SMD 환자를 위해 전문 간호사가 개발한 정신 건강에 대한 간호사 탐색 프로그램의 효과를 일반적인 표준 치료와 비교하여 질병의 발견, 접근 용이성 및 준수 여부를 비교하는 것입니다. 치료, 의료 시스템 안내 및 HCV 치료.
이 연구에서 테스트할 귀무가설은 간호사 내비게이션 모델을 받는 SMD 피험자와 일반적인 치료를 받는 피험자의 HCV 치료율에 차이가 없다는 것입니다. 또한, HCV 치료 준수의 차이에 관한 두 번째 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Casta Quemada
- 전화번호: 666558490
- 이메일: castaquem@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: José Miguel Morales-Asencio
- 전화번호: 629776895
- 이메일: casta.quemada.sspa@juntadeandalucia.es
연구 장소
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Malaga
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Málaga, Malaga, 스페인, 29009
- 모병
- Regional Hospital of Málaga
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연락하다:
- ANTONIO BORDALLO, DOCTOR
- 전화번호: 600156950
- 이메일: usmclimonar.hch.sspa@juntadeandalucia.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심한 정신 장애
- 바이러스 부하가 있는 C형 간염 양성
제외 기준:
- 어떤 이유로든 HCV 치료가 금기인 환자
- 정신병리학적 대상상실 상태가 분명한 환자(회복될 때까지)
- 환자가 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소처럼
환자는 분석에서 얻은 데이터(HCV의 존재 및 양성 바이러스 부하)에 대한 보고서와 함께 가정의에게 직접 의뢰되어 Andalusian Health Service에서 이러한 경우에 일반적인 치료(평소와 같이)를 따를 수 있습니다. 일반적인 치료는 일단 바이러스 C의 존재가 확인되면 환자의 가정의가 일반적인 예약 절차를 통해 전문 서비스(이 경우에는 추천 병원의 소화기 서비스)로 추천하는 것을 의미합니다. 일반적으로 이 프로세스의 지연은 일반적으로 약입니다. 첫 번째 약속을 위해 2-3 개월. |
위장병 전문의의 후속 조치 요청을 위해 가정의에게 의뢰.
전문가는 다른 부서에서(해당 예약과 함께) 수행될 최종 진단을 위한 테스트를 처방합니다.
그 후, 환자는 전문가에게 돌아가서 따라야 할 치료를 확립합니다.
약리치료는 병원약국에서 조제합니다(치료종료 및 완치확정시까지 월 1회 징수).
이 치료의 마지막 단계는 혈액 검사 후 바이러스 부하가 사라 졌는지 확인하기 위해 위장병 서비스의 새로운 상담에서 수행됩니다.
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실험적: 간호사 내비게이션 프로그램
간호 모니터링의 임상 경로(CP)가 활성화될 것입니다. 즉, 환자는 완치가 보장될 때까지 평가 및 치료 과정 전반에 걸쳐 동반됩니다. CP에는 간호사에 의한 위장병학 서비스의 치료 활성화가 포함됩니다. 이메일을 통해 위장병학 서비스에 첫 번째 약속을 요청함으로써 간호사는 한 단계 개입으로 구성된 이 첫 번째 약속에 대한 환자의 액세스를 활성화합니다: 유전자형에 대한 간 평가 분석, 가장 적절한 치료 유형 결정 및 , 병원 약국 부서에서 치료를 분배합니다. 참석을 보장하기 위해 모든 경우에 유능한 가족 간병인 또는 정신 건강 간호 팀이 환자를 동반합니다. 모든 개입은 이러한 목적을 위해 개발된 언급된 CP를 통해 관련된 사람들의 참여와 함께 운영될 것입니다. |
환자가 진단을 받으면 필요한 모든 중재를 같은 날에 수행할 수 있는 임상 경로가 활성화되고 정신 건강 간호 팀이 전체 프로세스를 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유
기간: 6 개월
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두 그룹 모두에서 % 치유(치료 완료 후 3개월에 수행된 혈액 검사에서 감지할 수 없는 바이러스 부하로 측정됨).
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6 개월
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부착
기간: 8-12주
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AIDS Clinical Trials Group 방법을 사용한 두 그룹의 치료 순응도(인터뷰 4일 전 기간 동안 복용하지 않은 약물: % 순응도 = (해당 기간 동안 처방된 총 생약 단위 - 복용하지 않은 총 단위) / 그 기간)
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8-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 기능의 변화
기간: 6 개월
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LSP(Life Skill Profile)로 측정한 일상 기능의 변화로, 점수가 높을수록 일상 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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6 개월
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음성 증상
기간: 6 개월
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양성 및 음성 증후군 척도 PANSS로 측정한 음성 증상, 30개 항목이 1-없음에서 극심한 7개 증상으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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6 개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질은 유럽 삶의 질-5 차원 설문지(EQ-5D)로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강을 의미합니다.
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6 개월
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탐지율
기간: 2 년
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% 중증정신질환자 선별 후 발견
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성화 변수 1
기간: 처음에는
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나이(세)
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처음에는
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특성화 변수 2
기간: 처음에는
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성별(남성/여성)
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처음에는
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특성화 변수 3
기간: 처음에는
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진단 유형(DSM-IV에 따른 분류)
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처음에는
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특성화 변수 4
기간: 처음에는
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질병 진화 시간(개월)
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처음에는
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특성화 변수 5
기간: 초기 및 변경 사항이 있는 경우(6개월)
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약물 치료(모든 약물의 이름과 복용량)
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초기 및 변경 사항이 있는 경우(6개월)
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특성화 변수 6
기간: 초기 및 변경 사항이 있는 경우(6개월)
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Diederichs 등이 제안한 신체 질환 목록에 따른 신체 동반 질환. (2011) (암, 진성 당뇨병, 고혈압, 심근 경색, 만성 허혈성 심장 질환, 심장 부정맥, 심부전, 뇌혈관 사고, 만성 폐쇄성 폐질환 및 관절염).
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초기 및 변경 사항이 있는 경우(6개월)
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특성화 변수 7
기간: 초기 및 신규 입원이 있는 경우(6개월)
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지난 12개월 동안 정신 건강 입원실에 입원한 수.
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초기 및 신규 입원이 있는 경우(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: María Magdalena Hurtado, PhD, Regional Hospital of Málaga, Spain.
- 연구 의자: Celia Martí-García, PhD, Faculty of Health Sciences. University of Málaga, Spain
- 연구 책임자: José Miguel Morales-Asencio, PhD, Faculty of Health Sciences. University of Málaga, Spain.
- 수석 연구원: Casta Quemada, Regional Hospital of Málaga, Spain.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CQG-20 (0444-N-20)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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