COVID-19로 입원한 피험자의 동종 자연 살해(NK) 세포 요법

포함 기준:

1. 조사 성격, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
2. 정보에 입각한 동의 시점에 18세에서 80세 사이이고 체중이 40kg 이상이어야 합니다.
3. 동의 후 7일 이내에 검증된 임상 PCR 분석 또는 병원에서 검증된 혈청 검사를 통해 COVID-19(SARS-CoV-2) 감염에 대해 양성으로 확인되어야 합니다.
4. 동의 서명 후 7일 이내에 증상 발현

5. 입원이 필요하고 다음을 충족하십시오.

   1. 영상(흉부 X-레이, CT 스캔)에 의한 방사선 침윤
   2. 휴식 시 SpO2 ≥ 93%를 유지할 수 있습니다. 저유량 O2 전달을 통해 최대 4L까지 산소 보충이 허용되지만 필수는 아닙니다.
   3. 다음 3가지 기준 중 2가지를 충족합니다.

   나. IL-6 < 150pg/mL ii. CRP < 100mg/L(10mg/dL) iii. 페리틴 < 1000ng/mL

6. 가임 여성/남성은 연구 기간 동안 및 연구 치료 후 최소 90일 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 무게 40kg 미만
2. 인공호흡기에 의존하거나 ARDS 또는 다기관 장기 부전 진단을 받음
3. 비강 캐뉼라에 의해 4L 산소를 초과하는 높은 산소 요구량
4. 조사관 평가에 따라 24시간 이내에 예상되는 삽관
5. 계획된 DVX201 주입 날짜로부터 72시간 이내에 병원에서 퇴원할 것으로 예상되는 경우
6. DMSO 또는 아틴히스타민 약물과 같은 DVX201의 성분에 알려진 과민증이 있는 경우
7. 증상이 있는 폐 또는 만성 폐 질환의 병력이 있거나 치료를 위한 만성 요법을 받는 중증 천식
8. COVID-19 진단 이전에 보충 산소의 기본 요구 사항 이력이 있습니다.
9. 활동성 자가면역 장애 또는 전신 면역억제 요법이 필요한 기타 의학적 상태(1일 프레드니손 > 5mg 또는 이에 상응하는 용량의 스테로이드 포함)
10. 임신 또는 모유 수유

11. 다음에 의해 정의된 부적절한 기관 기능을 가지고 있습니다.

    1. 간헐적 또는 지속적인 정맥혈 투석이 필요한 급성 또는 만성 신장 손상 또는 예상 GFR < 60 mL/min/1.73 m2
    2. AST(아스파르테이트 아미노전이효소), ALT(알라닌 아미노전이효소) 또는 알칼리성 포스파타제로 정의되는 비정상적인 간 기능이 정상 상한치의 5배 이상