이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인병에서 백내장 수술을 받는 Dexmedetomidine vs. Remifentanil

2021년 6월 22일 업데이트: Ozkan Onal, Selcuk University

외래 백내장 수술을 받는 노인 환자에서 Dexmedetomidine과 Remifentanil 주입의 비교: 전향적, 무작위, 맹검 연구

Dexmedetomidine은 α2-adrenergic receptor agonist로 sympatholytic effect에 사용되어 수술 전후에 진정, 진통, 심혈관 안정화 작용을 한다. 레미펜타닐은 작용 개시가 빠르고 작용 지속 시간이 짧은 μ 아편유사제 작용제이며, 조직에서 혈장 에스테라제에 의해 분해됩니다. 조사관은 백내장 수술을 받은 노인 외래 환자의 진정 품질, 부작용 및 외과 의사의 만족도에 대한 dexmedetomidine 및 remifentanil 주입의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

덱스메데토미딘은 α2 작용제이고 레미펜타닐은 속효성 μ, 오피오이드 작용제입니다. 이 연구의 목적은 외래 백내장 수술을 받는 노인 환자의 의식 진정에 사용되는 dexmedetomidine과 remifentanil 주입을 진정 품질, 혈역학적 안정성 및 외과 의사 만족도 측면에서 비교하는 것입니다.

이 무작위, 전향적, 이중 맹검 연구에서 80명의 환자를 덱스메데토미딘(그룹 D) 및 레미펜타닐(그룹 R) 주입에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 D(n = 40)에서는 10분 동안 1 μg/kg 덱스메데토미딘을 로딩한 후 0.4 μg/kg/h-1 주입을 시행하였다. R군(n=40)은 remifentanil 0.05 µg/kg-1을 10분간 투여한 후 0.05 µg/kg/min-1을 계속 주입하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65-80세 사이의 환자,
  • 백내장 수술을 받을 사람,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 점수 I-III.

제외 기준:

  • 2도 또는 3도 심장 블록,
  • 만성 α2 작용제 사용,
  • 환자와 의사소통이 불가능하고,
  • 조절되지 않는 전신 질환,
  • 국소 마취제에 대한 알레르기,
  • 만성 진통제 또는 진정제 사용,
  • 알코올 또는 물질 중독의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘 주입
덱스메데토미딘(Precedex, Meditera, USA)을 외과의사가 눈에 국소 마취하기 전에 10분 동안 1 μg/kg의 부하 용량으로 투여하였다. 수술 중 0.4 µg/kg/h-1 infusion 용량으로 투여하였다.
의약품: 덱스메데토미딘 주입
덱스메데토미딘을 10분간 주입한 후 외과의사가 국소마취를 하였다. 리도카인(Jetokain, Adeka, Turkey)과 1/200000 아드레날린의 혼합물을 적용하여 안구주위 차단 및 안와주위 침윤 적용을 수행하였다. 외과의사가 국소마취제를 도포한 후 눈꺼풀의 움직임을 차단하기 위해 최대압력으로 5분간 안와압박을 시행하였다. 연구에 포함된 모든 환자의 백내장 수술 절차는 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 백내장 수술
활성 비교기: 레미펜타닐 주입
Remifentanil(Ultiva, Glaxo SmithKline, Turkey) 주입은 수술 시작 10분 전에 베이스라인 주입으로 0.05 µg/kg/min-1의 용량으로 시작하여 수술 절차 전반에 걸쳐 동일한 주입 용량으로 지속되었습니다.
의약품: 레미펜타닐 주입
레미펜타닐을 10분간 주입한 후 외과의사가 국소마취를 하였다. 리도카인(Jetokain, Adeka, Turkey)과 1/200000 아드레날린의 혼합물을 적용하여 안구주위 차단 및 안와주위 침윤 적용을 수행하였다. 외과의사가 국소마취제를 도포한 후 눈꺼풀의 움직임을 차단하기 위해 최대압력으로 5분간 안와압박을 시행하였다. 연구에 포함된 모든 환자의 백내장 수술 절차는 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 백내장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 품질
기간: 수술 시작 직후와 환자가 수술 후 치료실로 이송되기 전의 시간 간격.
관찰자 평가 경고/진정 척도(OAA/S)를 사용하여 각 환자의 진정 품질을 결정했습니다. OAA/S 척도의 최소값과 최대값은 0에서 5 사이였습니다. 점수가 낮을수록 진정 효과가 더 좋다는 의미입니다.
수술 시작 직후와 환자가 수술 후 치료실로 이송되기 전의 시간 간격.
진정 수준
기간: 수술 시작 직후와 수술 종료 직후의 시간 간격.
Bispectral Index (BIS)는 각 환자의 진정 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. BIS의 최소값과 최대값은 0에서 100 사이였습니다. 낮은 점수는 깊은 진정 수준을 의미합니다.
수술 시작 직후와 수술 종료 직후의 시간 간격.
통증 강도
기간: 수술 시작과 수술 종료 사이의 시간 간격.
Verbal Rating Scale은 수술 전후 기간의 통증 정도를 결정하는 데 사용되었습니다. VRS는 통증 강도(통증 없음, 경미한 통증, 중등도 통증, 심한 통증 및 최대 통증)를 정의하는 표현을 포함하는 5점 척도입니다. 점수가 높을수록 심한 통증을 의미합니다.
수술 시작과 수술 종료 사이의 시간 간격.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 시작과 종료 사이의 시간 간격.
VAS(Vissual Analogue Scale)는 수술 전후 기간 동안 오심과 구토의 빈도와 중증도를 측정하는 데 사용되었습니다. VAS 점수는 100mm 라인에서 거리(mm)를 측정하여 발견됩니다. 75 mm 이상의 점수를 받은 환자는 임상적으로 유의한 구역 및 구토가 있는 것으로 간주되었습니다.
수술 시작과 종료 사이의 시간 간격.
외과 의사의 만족
기간: 외과 의사가 수술을 마친 직후.
설문지를 이용하여 환자의 진정 정도, 협조도, 마취 관리에 대한 외과의사의 만족도를 평가하였다. 임상의 만족도 설문도 다음과 같이 분류되었습니다. 0: 불만족, 1: 덜 만족, 2: 만족.
외과 의사가 수술을 마친 직후.
통증 강도
기간: 수술이 끝난 직후, 환자는 수술 후 관리실로 이송되고 환자는 외래 서비스로 이송되기 전입니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 수술 후 기간의 통증 강도를 결정하는 데 사용되었습니다. 통증 점수는 100mm 선에서 거리(mm)를 측정하여 발견합니다. 통증 수준은 다음과 같이 분류되었습니다. 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
수술이 끝난 직후, 환자는 수술 후 관리실로 이송되고 환자는 외래 서비스로 이송되기 전입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

협력자

Hacettepe University

수사관

  • 연구 의자: Nalan Celebi, Professor, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEK 09/59-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 환자의 데이터 및 통계 분석을 개별 연구원과 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다