단일 치아 수복물에서 PrimeTaper EV 임플란트의 임상적 결과를 평가하기 위한 다기관 연구

포함 기준:

• 18-75세의 성인.
• 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
• 위치 16에서 26 또는 36에서 46에 임플란트가 필요하며 각 피험자는 하나의 임플란트만 받을 수 있습니다.
• 초기에 안정적인 임플란트 상황을 제시할 가능성이 있는 것으로 연구자에 의해 간주됩니다.
• 안정적인 교합, 즉 반대쪽 자연치, 치관, 임플란트 지지 고정성 또는 가철성 보철물, 부분 가철성 보철물 또는 전체 의치.
• 인접 치아(자연 또는 인공 치관이 있는 치근) 또는 근심 및 원위 임플란트 지지 치관. 예외: 계획된 임플란트가 제1대구치 위치에 있는 경우 무치악 공간은 원위측으로 허용됩니다.

제외 기준:

• 임상 조사에 참여할 의향이 없거나 임상 조사의 내용을 이해할 수 없습니다.
• 조사자의 판단에 따라 임상 조사 절차를 준수할 가능성이 낮습니다.
• 5년 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우.
• 티타늄 및/또는 스테인리스 스틸에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
• 구강 내 제어되지 않는 병리학적 과정, 예. 치료되지 않은 만연한 충치 및 통제되지 않은 치주 질환.
• 통제되지 않은 부기능 습관, 예. bruxism.
• 계획된 임플란트 영역에서 골 유도 재생(GBR) 절차가 현재 필요합니다(즉시 배치 시 갭 충전 및 연조직 이식이 허용됨).
• 수술 후 치유 및/또는 골융합을 저해하는 전신 또는 국소 질환 또는 상태.
• 면역억제, 코르티코스테로이드 사용, per-os 또는 정맥내 비스포스포네이트 사용, 또는 수술 후 치유 및/또는 골유착을 손상시킬 수 있는 항흡수 요법 또는 단일클론 항체와 같은 기타 약물.

• 대상을 참여에 부적합하게 만드는 기타 조건에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 두경부 방사선 치료의 역사.
  • 수술 전 5년 이내에 화학요법을 받은 이력.
  • 알코올 및/또는 약물 남용을 제시합니다.
  • 진행중인 정신병.
  • 전자 담배를 포함한 현재 흡연/담배 사용.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 피험자를 참여에 부적합하게 만드는 모든 진행 중인 질병;

  • 최근 심근 경색(< 3개월*).
  • 최근 뇌혈관 사고(< 3개월*).
  • 최근 심장 판막 보철물 배치(< 3개월*).
  • 출혈성 체질.
  • 심한 간 기능 장애.
  • 알려진 또는 의심되는 현재 악성 종양.
  • 통제되지 않는 진성 당뇨병.
  • 플로리드 감염.
• 임신 또는 모유 수유 여성. (임신 테스트는 현지 요구 사항에 따라 수행됩니다).
• 현재 임상 조사에 대한 이전 등록.
• 임상 조사 계획 및 수행에 참여(Dentsply Sirona 직원과 임상 조사 현장 모두에 적용됨)

• 다른 임상 조사에 동시 참여하거나 현재 임상 조사에 지장을 줄 수 있는 지난 6개월 동안의 임상 조사에 참여.

  • < 3개월은 엄격한 제외 기준입니다. 3개월 후 피험자가 참여에 적합한지 여부를 판단하는 것은 조사관의 몫입니다.