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SCI 개인의 자율 신경 반사 장애로 인한 합병증 예방

2023년 3월 12일 업데이트: Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD

척수손상자에서 자율신경반사부전으로 인한 혈관합병증의 위험도 결정

자율신경 반사부전증(AD)은 발작성 고혈압을 특징으로 하는 척수 손상(SCI) 수준 이하의 유해 자극에 대한 교감신경계의 불균형 반응 증후군입니다. 대부분 두근거리는 두통, 심박수 둔화, 상체 홍조 등의 증상을 동반하지만 무증상일 수도 있다. 고혈압 위기를 초래하면 생명을 위협할 수 있으며 발작, 심정지, 망막 또는 지주막하 출혈, 뇌졸중, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 부상 수준 이하에서 유발된 알츠하이머병 동안 임상 증상과 개인의 인식을 연관시켜 SCI 사람들의 혈관 합병증의 위험 수준을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수 손상 후, 교감 신경으로 향하는 하강 혈관 운동 경로의 중단은 과흥분을 유발합니다. 손상 수준 이하의 유해한 자극에 의해 자극을 받으면 대규모 교감신경 반사가 유발되어 광범위한 혈관 수축을 일으킵니다. 손상의 신경학적 수준이 T6 이상인 경우 이 혈관 수축은 아마도 내장 혈관을 포함하는 진행성 고혈압으로 이어질 수 있습니다.

고혈압에 반응하여 압반사 시스템은 심박수를 감소시키고 교감신경세포의 활동을 감소시켜 혈압을 낮춥니다. 그러나, 교감 신경으로 하강하는 혈관 운동 경로의 중단으로 인해 손상 수준 이하의 말초 혈관 저항 감소는 발생하지 않습니다. 따라서 고혈압은 유발 자극이 제거될 때까지 지속됩니다. 고혈압 위기는 심장 마비, 망막 또는 지주막하 출혈, 뇌졸중, 심지어 사망과 같은 혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 병변 위의 혈관 확장은 상체 홍조 및 발한, 두근거리는 두통과 같은 특징적인 징후 및 증상을 동반합니다. 때때로 서맥성 부정맥, 발작, 메스꺼움 또는 불안이 발생할 수 있습니다. 불행히도, AD는 거의 40%에서 무증상으로 발생할 수 있습니다. 이러한 무증상 개인은 위에서 언급한 생명을 위협하는 합병증의 위험이 높습니다.

가장 빈번한 알츠하이머병 유발 요인은 방광이나 장의 과충전입니다. 그럼에도 불구하고 피부 열상, 내향성 발톱 또는 욕창과 같이 손상 수준 이하의 모든 자극적 자극일 수 있습니다.

알츠하이머병에 수반되는 임상 증상의 지각 강도가 높을수록 혈관 합병증의 위험이 감소합니다. 혈압이 약간 상승해도 주관적인 알츠하이머병 징후를 인지하는 사람은 자극적인 자극을 제거하거나 항고혈압제를 사용하여 생명을 위협하는 합병증을 피할 수 있습니다. 반대로 징후를 충분히 강렬하게 인지할 수 없는 사람들은 혈관 합병증의 위험이 훨씬 더 높습니다.

이 연구의 목적은 SCI 사람들의 혈관 합병증의 위험 수준을 결정하는 것입니다. 임상 증상이 주관적인 개인 인식과 상관될 수 있도록 부상 수준 아래에서 AD가 트리거됩니다. 또한 주관적 징후가 없는 개인의 AD 에피소드를 캡처할 수 있는 방법의 개발이 의도됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 150 06
        • 모병
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~70세 남녀 환자
  • 외상성 또는 허혈성 척수 병변 후 만성기(12개월 이상)에 있는 사람
  • ISNCSCI에 따른 신경 손상 수준 C3-T6 및 ASIA 손상 척도 A-B를 가진 사람
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 급성 감염 또는 기타 갑자기 발생한 합병증이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
혈압 수준, 피부 저항 수준 및 병변 수준 아래에서 유발된 알츠하이머병에 의해 유발된 자각 증상 사이의 상관관계는 SCI 사람들 그룹에서 수행될 것입니다.
진단 검사: 임상 검사
AD의 가장 빈번한 원인을 고려할 때 위에서 언급한 트리거 자극이 사용됩니다. 이 모든 절차는 SCI 사람들에게 일반적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 천골 피부 분절 4/5의 Pinprick(척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준의 일부 - ISNCSCI)
  • 깊은 항문 압력(ISNCSCI의 일부)
  • 방광의 간헐적 카테터 삽입
  • 위에서 언급한 자극 중 하나가 없으면 다리를 들어 올리는 동안 햄스트링 스트레칭을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 모니터링
기간: 개입하는 동안

지속적인 혈압 및 심박수 모니터링은 Finapres 장치를 사용하여 기록됩니다.

위험 수준은 수축기 혈압(SBP) 값에 따라 결정됩니다.

  1. 낮은 위험 - SBP ~ 150mmHg
  2. 중간 위험 - SBP 150-200 mmHg
  3. 고위험 - 200mmHg 이상의 SBP
개입하는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 발한
기간: 개입하는 동안

손목 발한은 범위 0-5MΩ(차이 0,1kΩ, 정확도 0,15%) 및 5-32MΩ(차이 10kΩ, 정확도 1%) 및 샘플링 주파수 10초의 피부 저항 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

알츠하이머병 증상과 관련하여 피부 저항력 감소 수준은 발한 증가에 해당합니다.
개입하는 동안
증상 평가
기간: 개입하는 동안

주관적 개별 증상은 심각도에 따라 세 그룹으로 나뉩니다(최소값: 가벼운 증상, 최대: 강한 증상).

  1. 경미한 증상 - 목덜미 또는 등에 떨림
  2. 중등도 증상 - 이마, 목 또는 상지의 발한
  3. 강한 증상 - 두근거리는 두통, 메스꺼움
개입하는 동안
ADFSCI 설문지
기간: 개입하는 동안
ADFSCI(척수 손상 후 자율신경 기능장애) 설문지는 혈압(BP) 불안정의 개별 증상에 대한 정보를 제공합니다. ADFSCI는 인구 통계, 약물, AD 및 저혈압의 네 부분으로 구성된 24개 항목 설문지입니다. AD와 저혈압 부분은 각각 10문항과 7문항으로 구성되어 있으며 각각 5점 척도를 사용하여 고혈압 또는 저혈압 증상의 빈도와 중증도를 0~204점(가장 높은 혈압 불안정성) 범위로 점수를 매긴다.
개입하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCI_DYSREFLEXIA_2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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