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HIV 및 만성 통증을 앓고 있는 성인의 삶의 질 향상

2026년 2월 24일 업데이트: Temple University
만성 통증은 HIV에 걸린 120만 명의 사람들 사이에서 매우 동반이환되며, 최근 유병률 추정치는 55-67%입니다. 미국에서 만성 통증 관리를 개선하고 아편유사제에 대한 수요를 줄이기 위해 입증된 비약물학적 개입이 필요합니다. 제안된 연구는 HIV 인구의 만성 통증 관리를 위한 심신 중재로서 태극권의 타당성과 수용 가능성을 조사하여 이러한 요구를 해결할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV(PLWH)에 걸린 사람은 만성 통증 상태에 대한 위험이 증가하며 유병률은 55-67%로 추정됩니다. 급성 통증은 조직 손상이나 상해에 대한 생명을 유지하는 생물학적 반응인 반면, 만성 통증은 종종 심각한 신체적, 심리적 고통을 유발하는 별개의 상태입니다. PLWH 중 만성 통증의 원인에는 질병 진행, 바이러스가 면역 및 신경계 기능에 미치는 영향, 약물 부작용 등이 있습니다. 다른 많은 만성 통증 환자와 마찬가지로 PLWH는 비암 관련 만성 통증 관리에 효과적인 것으로 밝혀지지 않은 오피오이드 약물을 처방받을 수 있습니다. 또한 의존성 및 과다 복용의 상당한 위험이 만성 통증에 대한 오피오이드 약물의 잠재적 이점을 훨씬 능가합니다. 의학계에서는 비약물적 개입을 만성 통증 관리를 위한 최일선 치료 권장 사항으로 간주하도록 요청했습니다. 마음챙김, 요가, 태극권과 같은 심신 개입은 만성 통증이 있는 개인의 통증 증상을 줄이고 심리적 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 불행하게도, PWLH의 만성 통증 관리를 위한 심신 개입의 사용을 조사한 연구는 거의 없으며, 이 취약한 인구의 고유한 요구를 충족시키기 위해 개입을 수정하기 위해 형성 연구를 사용하는 연구는 훨씬 적습니다. 이 응용 프로그램에서 제안된 연구 계획은 문헌의 이러한 격차를 해결할 것입니다. 이 연구는 PLWH의 만성 통증 관리를 위한 심신 중재인 기공/태극권 이지의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다. 연구원들은 Temple Health의 종합 HIV 프로그램에서 40명의 개인을 모집할 것입니다. 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 심신 팔 또는 건강 교육 통제 팔로 무작위 배정됩니다. 두 팔의 참가자는 기준 평가 후 10주 개입을 완료합니다. 심신 개입 그룹은 매주 60분씩 만나 집에서 연습할 수 있는 비디오를 제공받습니다. 건강 교육 그룹은 또한 매주 60분 동안 만나며 세션에서 논의된 주제와 관련된 매주 숙제를 받습니다. 10주가 끝나면 참가자는 개입 후 평가를 완료합니다. 3개월간의 사후 평가도 완료됩니다. 타당성(즉, 모집률, 유지) 및 수용 가능성(즉, 만족도 등급) 외에도 연구원은 통증 증상(일반 및 특정), 인지된 스트레스, 우울증, 삶의 질 및 HIV 약물 순응도를 평가합니다. 연구원들은 이 연구가 적절한 등록, 유지 및 만족으로 입증되는 타당성과 수용성을 입증할 것으로 예상합니다. 제안된 연구의 결과는 만성 통증 관리를 위한 심신 개입의 효능을 감지할 수 있는 힘을 가진 향후 연구 보조금을 알리는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세 이상;
  • 임상 기록에 근거한 HIV 양성 상태;
  • 임상 기록에 근거한 만성 통증 상태;
  • 영어로 말하기;
  • 신체적으로 태극권 프로그램에 참여할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • Temple Dental School에 갈 수 없거나 꺼려하는 경우,
  • 10주 개입에 참여할 능력이 없거나 꺼림;
  • 비영어권;
  • 활성 물질 사용 장애;
  • 급성 자살 또는 정신병;
  • 만성 통증과 관련된 또 다른 연구에 자가 보고된 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부드러운 움직임
이것은 활성 중재군입니다. Qigong/Tai Chi Easy는 Institute of Integral Qigong and Tai Chi (IIQTC)를 통해 강사들에게 공식적인 훈련을 제공하는 매뉴얼화된 중재입니다. 프로토콜은 참가자의 요구와 신체 능력에 따라 수정될 수 있습니다. Qigong/Tai Chi Easy는 일련의 반복적이고 배우기 쉬운 동작(복잡한 안무가 있는 긴 형식 대신)을 사용합니다.
행동: 태극권
Qigong/Tai Chi Easy는 Institute of Integral Qigong and Tai Chi(IIQTC)를 통해 강사를 위한 공식 교육을 포함하는 수동 개입입니다. 참가자의 요구와 신체 능력에 따라 프로토콜을 수정할 수 있습니다. 기공/태극권 Easy는 (복잡한 안무가 있는 긴 형식이 아닌) 일련의 반복적이고 배우기 쉬운 동작을 사용합니다.
활성 비교기: 건강 코칭
이것은 시간과 주의를 기울이는 능동 비교자 통제군입니다: 건강 교육 그룹은 이전에 HIV 연구에서 사용된 시간과 주의 통제 조건에서 적응될 것입니다. 추가 건강 교육 자료는 이 연구 시작 전에 수행된 질적 인터뷰에서 얻은 정보를 기반으로 할 것입니다. 세션 자료의 예로는 다음이 포함됩니다: 수면 위생, 건강한 식단, 햇볕 안전, 건강한 가정.
행동: 건강 코칭
건강 교육 그룹은 HIV 연구에 사용되는 이전에 개발된 시간 및 주의력 제어 조건에서 적응될 것입니다. 추가 건강 교육 자료는 본 연구가 시작되기 전에 수행된 질적 인터뷰에서 얻은 정보를 기반으로 합니다. 세션 자료의 예에는 수면 위생, 건강한 식단, 태양 안전 및 건강한 가정이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 - 간편 통증 인벤토리
기간: 기준점 (0주차), 중재 후 (10-12주차), 3개월 추적 조사 (22-24주차)
참가자들은 지난 일주일 동안 평균적으로 0(통증 없음)부터 10(극심한 통증)까지의 통증 정도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
기준점 (0주차), 중재 후 (10-12주차), 3개월 추적 조사 (22-24주차)
통증 간섭 - 간편 통증 인벤토리
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (10-12주차), 3개월 추적 관찰 (22-24주차)
이동성 장애, 일상 활동 장애, 기분 및 통증 관련 불안/두려움에 대한 자가 보고. 통증 간섭 하위 척도 점수는 0-10 범위의 응답을 가진 7개 항목의 평균입니다. 높은 점수는 더 심한 통증 간섭을 나타냅니다.
기준선 (0주차), 중재 후 (10-12주차), 3개월 추적 관찰 (22-24주차)
연구 프로토콜 실행 가능성
기간: 베이스라인(주 0), 중재 후(주 10-12), 3개월 추적 조사(주 22-24)
중재 및 추적 평가를 통해 참가자를 모집하고 유지할 수 있는 능력
베이스라인(주 0), 중재 후(주 10-12), 3개월 추적 조사(주 22-24)
참가자 만족도 설문지(PSQ) - 수용성
기간: 중재 후 (10-12주)
참가자가 중재 구성 요소에 대한 만족도를 자가 보고했습니다. 질문에 대한 응답: "이 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?"
중재 후 (10-12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 스트레스 척도 (PSS)
기간: 기준선 (주 0), 중재 후 (주 10-12), 3개월 추적 관찰 (주 22-24)
지각된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안의 자가 보고된 스트레스를 측정하는 도구입니다. 총 13개의 항목이 있으며, 응답 범위는 0(전혀 없음)부터 4(매우 자주)까지입니다. 총점은 0에서 52까지 계산되며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 (주 0), 중재 후 (주 10-12), 3개월 추적 관찰 (주 22-24)
환자 건강 설문지(PHQ-8)
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (10-12주차), 3개월 추적 관찰 (22-24주차)
PHQ-9은 임상 인구를 대상으로 강력한 심리측정적 특성을 가진 우울증의 일반적으로 사용되는 측정 도구입니다. 이 척도는 8개의 문항으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지입니다. 총점은 계산되며 가능한 점수 범위는 0에서 24까지이며, 높은 점수는 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
기준선 (0주차), 중재 후 (10-12주차), 3개월 추적 관찰 (22-24주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 기준선(0주차), 개입 후(10-12주차), 3개월 후속 조치(22-24주차)
개입 및 후속 평가를 통해 참가자를 모집하고 유지하는 능력
기준선(0주차), 개입 후(10-12주차), 3개월 후속 조치(22-24주차)
수용성
기간: 개입 후(10-12주차)
중재 구성요소에 대한 참가자의 자가 보고 만족도
개입 후(10-12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Eugene M Dunne, PhD, Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23AT010099 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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