코로나19 팬데믹 기간 동안 원격 외과적 상처 평가 시행 (INROADE)
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나이며 환자와 의료 시스템에 상당한 비용이 듭니다. SSI의 조기 진단 및 치료는 그 영향을 줄일 수 있습니다. 우리는 이전에 University of Edinburgh 연구 환경에서 고유한 원격 상처 감시 도구를 개발했습니다. 우리는 이전 무작위 대조 시험(NCT02704897)에서 이 도구를 사용할 때 상처 감염을 더 빨리(수술 후 첫 7일 동안) 진단할 수 있음을 입증했습니다.
이 12개월 실행 연구는 Edinburgh의 Royal Infirmary와 Western General Hospital(2개의 대형 3차 병원)의 일반 외과 부서에서 수행될 것입니다. 200명의 환자를 대상으로 등록하기 전에 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의가 필요합니다.
연구 중 모든 데이터는 ISLA 케어 플랫폼에서 호스팅되는 온라인 양식을 통해 수집되며, 환자는 상처에 대한 자신의 우려 사항을 기반으로 자체 제출하거나 일상적인 작성 요청에 따라 프롬프트됩니다. 이러한 양식은 TWIST 시험에서 개발 및 전달된 스마트폰 전달 상처 평가 모델(CDC(Center for Disease Control and Prevention) 분류 기준 및 ASEPSIS 모델(추가 치료, 장액 분비물, 홍반, 화농성 삼출물 , 및 심부 조직의 분리, 박테리아의 격리 및 입원 기간)). 참가자는 스마트폰으로 제공되는 상처 평가 도구를 사용할 때마다 상처 사진을 최소 한 장씩 업로드해야 합니다. 참가자가 요청한 응답을 완료하지 않은 경우 다음 날 알림 알림을 한(1) 번 받게 됩니다.
수술 후 30일째에 환자는 Bluebelle Wound Healing Questionnaire(WHQ) 및 원격 의료 사용성 설문지의 두 가지 검증된 설문지를 기반으로 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 또한 일부 환자는 연구 내에서의 경험과 일상적인 수술 후 관리에서 원격 의료에 대한 견해와 관련하여 별도의 반구조화 인터뷰에 참여하는 데 관심이 있음을 표시하도록 요청받을 것입니다(대상 20명 환자).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 성인(16세 이상)
- 온라인 응답 양식에 액세스하고 작성할 수 있는 스마트폰을 소유한 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 온라인 설문지 사용을 방해하는 자가 보고 장애가 있는 모든 참가자(및 완료를 위한 대체 수단 없음, 예: 가족이나 간병인의 도움).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
원래 TWIST 시험과 유사하게 환자는 수술 후 30일까지 ISLA 플랫폼에서 호스팅되는 온라인 도구에 액세스할 수 있으며 이는 두 부분으로 구성됩니다.
환자는 30일 동안(매 3일 +/- 1일) 온라인 도구 작성을 요청하는 알림을 통해 자동 요청을 받지만 원할 때마다 온라인 양식을 작성할 수도 있습니다. |
원래 TWIST 시험과 유사하게 환자는 수술 후 30일까지 ISLA 플랫폼에서 호스팅되는 온라인 도구에 액세스할 수 있으며 이는 두 부분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술 수용
기간: 30 일
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TUQ(Telehealth Usability Questionnaire)로 측정한 기술 개입 수용도
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 서비스 이용
기간: 30 일
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지역사회(일반 진료) 또는 응급 병원 서비스(응급실 또는 외과 치료 센터) 출석
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30 일
|
|
수술 부위 감염 진단까지의 시간(일)
기간: 30 일
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수술 부위 감염 진단까지의 시간(일)(CDC 기준)
|
30 일
|
|
수술 부위 감염 개입
기간: 30 일
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수술 부위 감염에 대해 받은 치료적 개입
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC21032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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