Implementazione della valutazione delle ferite chirurgiche a distanza durante la pandemia di coviD-19 (INROADE)

L'infezione del sito chirurgico (SSI) è una delle complicanze più comuni dopo l'intervento chirurgico con costi significativi per i pazienti e per i sistemi sanitari. Una diagnosi e un trattamento precoci delle SSI possono ridurne l'impatto. In precedenza abbiamo sviluppato un esclusivo strumento di sorveglianza remota delle ferite in un ambiente di ricerca dell'Università di Edimburgo. Abbiamo dimostrato in un precedente studio controllato randomizzato (NCT02704897) che l'infezione della ferita può essere diagnosticata prima (nei primi 7 giorni dopo l'intervento) quando viene utilizzato questo strumento.

Questo studio di ricerca sull'implementazione della durata di 12 mesi sarà condotto nei reparti di chirurgia generale della Royal Infirmary di Edimburgo e del Western General Hospital (due grandi ospedali terziari). Il consenso informato sarà richiesto a tutti i pazienti prima dell'arruolamento, con un obiettivo di reclutamento di 200 pazienti.

Tutti i dati durante lo studio saranno raccolti tramite moduli online ospitati sulla piattaforma di cura ISLA, auto-inviati dai pazienti in base alle proprie preoccupazioni con la loro ferita o sollecitati da una richiesta di routine da completare. Questi moduli si basano sul modello di valutazione della ferita fornito da smartphone sviluppato e fornito nello studio TWIST (basato sui criteri di classificazione del Center for Disease Control and Prevention (CDC) e sul modello ASEPSIS (trattamento aggiuntivo, secrezione sierosa, eritema, essudato purulento , e la separazione dei tessuti profondi, l'isolamento dei batteri e la durata della degenza ospedaliera)). Ai partecipanti verrà chiesto di caricare almeno una fotografia della loro ferita ogni volta che utilizzano lo strumento di valutazione della ferita fornito dallo smartphone. I partecipanti riceveranno una (1) notifica di sollecito il giorno successivo se non hanno completato una risposta richiesta.

Il giorno postoperatorio di 30 giorni, ai pazienti verrà richiesto di completare un questionario online basato su due questionari convalidati: Bluebelle Wound Healing Questionnaire (WHQ) e Telehealth Usability Questionnaire. Inoltre, a un sottogruppo di pazienti verrà chiesto di indicare il proprio interesse a partecipare a un'intervista semi-strutturata separata riguardante la propria esperienza all'interno dello studio e le opinioni sulla telemedicina nell'assistenza postoperatoria di routine (target 20 pazienti).