HPI(저혈압 예측 지수) 케어 트라이얼
2025년 6월 20일 업데이트: Edwards Lifesciences
심장 수술실 및 중환자실에서 저혈압 예측 지수의 무작위 시험
OR 및 ICU에서 Acumen HPI 기술을 사용한 유도 혈류역학 관리가 심폐 우회술이 필요한 심장 수술 환자의 평균 저혈압 기간을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위한 전향적인 단일 센터 무작위 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1009
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상인 피험자
- 사전 동의서에 서명한 피험자
- 동맥 라인으로 계획된 압력 모니터링이 있는 피험자
- 계획된 흉골 절개술이 있는 피험자
- 계획된 전신 마취가 있는 피험자
- ASA 신체 상태 ≤ 4인 피험자
- 계획된 대뇌 산소 측정 모니터링이 있는 피험자
- 하룻밤 입원이 계획된 피험자
- 계획된 심폐 우회술(CPB) "온펌프(on-pump)" 수술을 받는 피험자
제외 기준:
- 센서를 적절하게 배치하기에는 물리적 사이트 영역이 너무 제한된 피험자
- Arterial Line Placement에 대한 금기 사항이 있는 피험자;
- 다른 (중재) 연구에 참여하는 피험자
- 수술 중 MAP 목표가 < 65mmHg인 피험자
- 수술 전 또는 펌프 전 또는 펌프 후 LVEF ≤ 15%인 피험자
- 심장 이식이 필요한 피험자
- 기존 순환 지원 장치 또는 우회 후 계획된 순환 지원 장치가 있는 피험자
- 응급 수술이 필요한 대상자
- 수술 전 에코 또는 수술 중 Swan-Ganz에 의해 확인된 중증 PAH가 알려지거나 확인된 피험자
- 수술실에서 후속 실행을 위해 바이패스로 다시 전환해야 하는 심혈관 불안정이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HPI 암
CPB 이후 심장 수술에서 혈류역학적 관리를 안내하는 AcumenTM HPI 소프트웨어 기능
|
AcumenTM HPI 기능 소프트웨어는 임상의에게 환자가 저혈압으로 발전할 가능성에 대한 생리학적 통찰력을 제공합니다.
AcumenTM HPI 기능 소프트웨어 제품군은 최소 침습 Acumen IQ 센서로 활성화됩니다.
|
|
위약 비교기: 비 HPI 암
임상의 및 제공자 판단에 따른 프로토콜화되지 않은 치료 관리 표준.
|
피험자를 치료하기 위한 비프로토콜화 치료 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AcumenTM HPI 기능 소프트웨어의 사용이 저혈압의 평균 지속 시간을 줄이는지 평가(MAP < 65mmHg로 정의됨)
기간: 사후 바이패스 기간부터 최초 8시간 ICU 기간까지
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AcumenTM HPI 기능 소프트웨어의 사용이 저혈압의 평균 지속 시간을 줄이는지 평가(MAP < 65mmHg로 정의됨)
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사후 바이패스 기간부터 최초 8시간 ICU 기간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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