입원한 노인에서 흡기제 사용에 대한 효능 및 내약성 연구 (INEXPA)
연구 개요
상세 설명
배경: 노인들이 병원에 입원하는 가장 흔한 이유 중 하나는 호흡기 질환이다. 생리학적 노화 과정은 호흡근의 힘을 감소시키고 기침의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 기계식 흡기기(MI-E)는 기침을 돕기 위해 사용되는 의료 기기입니다. 연구에 따르면 신경근 병리가 있는 어린이와 성인의 기도 청소를 돕는 긍정적인 결과가 나타났지만 노인 인구에 대한 증거는 부족합니다. 이 연구의 목적은 노인에서 MI-E의 타당성을 평가하는 것입니다. 가설은 노인에서 MI-E의 사용이 가능하다는 것입니다.
방법: 각 세션의 불편함(0에서 10까지의 숫자 척도 사용) 및 각 세션 전후에 느끼는 완화(호흡곤란을 정량화하기 위해 수정된 Borg 척도 사용)와 같은 결과로 타당성을 평가합니다. MI-E는 하루에 2번씩 총 4번의 세션으로 진행됩니다. 또한 각 세션 전후에 바이탈 사인(심장 및 호흡수, 혈압 및 산소 포화도), 청진 및 기침 최고 흐름 측정과 같은 기타 결과를 사용해야 합니다.
논의: 이 연구의 프로토콜은 입원한 노인의 MI-E 사용을 불편함과 안도의 척도로 평가하는 첫 번째 프로토콜입니다. 신경근 병리를 앓고 있는 환자에서 MI-E를 사용하는 것과 호흡계에 대한 노화의 영향에 관한 문헌과 관련하여 연구의 가설은 타당해 보입니다. 환자에게 신체적 이점을 제공하는 것 외에도 이 연구는 다른 무작위 통제 연구를 위한 길을 열 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Claire Estenne
-
연락하다:
- Lise Laclautre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실 또는 폐병동에 입원한 환자,
- 점액 과다분비와 관련된 기도 청소 문제가 있는 경우,
- 최고 호기 유량(PEF) <280 l/min,
- 호흡 물리 치료에 대한 의료 적응증.
제외 기준:
- MI-E 장치 사용에 대한 금기 사항(예: 기관지경련, 기도계통, 흉부 또는 복부 수술에 대한 즉각적인 후속 조치, 치료되지 않은 기흉, 혈역학적 부전 등),
- 참여를 거부하고,
- 임신한,
- 모유 수유,
- 불충분한 인지 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 그룹만
참가자는 프랑스 Clermont-Ferrand 대학 병원의 중환자 실 및 폐병 병동에 입원 한 환자에서 모집되었습니다.
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4회의 MI-E 세션(2일 x 2 세션 = 4 세션)의 완화 및 불편함을 정량화하여 실행 가능성을 추정합니다.
이러한 MI-E 세션 전후에 활력 징후도 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불편감
기간: MI-E 세션은 연속 2일 동안 오전에 한 번, 오후에 한 번 실현됩니다(총 4개의 MI-E 세션). 불편함은 각 MI-E 세션 후에 평가됩니다(총 4회 평가).
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0에서 10까지의 수치 척도를 사용합니다(0 - 매우 편안함, 10 - 매우 불편함).
6 이하로 평가되는 세션의 비율이 표시됩니다.
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MI-E 세션은 연속 2일 동안 오전에 한 번, 오후에 한 번 실현됩니다(총 4개의 MI-E 세션). 불편함은 각 MI-E 세션 후에 평가됩니다(총 4회 평가).
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완화 - 호흡곤란의 변화
기간: MI-E 세션은 연속 2일 동안 오전에 한 번, 오후에 한 번 실현됩니다(총 4개의 MI-E 세션). 완화는 각 세션에 대해 평가됩니다(전체 4개 평가/8 Borg 점수).
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호흡곤란을 정량화하기 위해 수정된 Borg 척도 사용(0 - 호흡곤란 없음, 10 - 최대 호흡곤란).
완화는 각 MI-E 세션 전후 호흡곤란의 Borg 점수 변화로 정의됩니다.
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MI-E 세션은 연속 2일 동안 오전에 한 번, 오후에 한 번 실현됩니다(총 4개의 MI-E 세션). 완화는 각 세션에 대해 평가됩니다(전체 4개 평가/8 Borg 점수).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: MI-E 세션은 연속 2일 동안 오전에 한 번, 오후에 한 번 실현됩니다(총 4개의 MI-E 세션). 각 세션 전후에 심박수를 기록합니다(총 8회).
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표준 중환자실 모니터링 장치로 측정한 분당 심장 수축 수입니다.
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MI-E 세션은 연속 2일 동안 오전에 한 번, 오후에 한 번 실현됩니다(총 4개의 MI-E 세션). 각 세션 전후에 심박수를 기록합니다(총 8회).
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최고기침유량(PCF)
기간: PCF는 각 세션 전후에 측정됩니다(총 8회).
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피크 유량계를 통한 PCF 측정.
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PCF는 각 세션 전후에 측정됩니다(총 8회).
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호흡
기간: 각 세션 전후에 호흡수를 기록합니다(총 8회).
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표준 중환자실 모니터링 장치로 측정한 1분 동안의 호흡 수.
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각 세션 전후에 호흡수를 기록합니다(총 8회).
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혈압
기간: 각 세션 전후에 혈압을 기록합니다(총 8회).
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표준 중환자실 모니터링 장치로 mmHg 단위로 측정된 혈관벽에 대한 순환 혈액의 압력.
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각 세션 전후에 혈압을 기록합니다(총 8회).
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혈액 산소 포화도
기간: 혈중 산소 포화도는 각 세션 전후에 기록됩니다(총 8회).
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표준 중환자실 모니터링 장치를 사용하여 혈액의 산소 수준을 백분율로 측정합니다.
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혈중 산소 포화도는 각 세션 전후에 기록됩니다(총 8회).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Estenne, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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