이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감각 제어를 위한 하이브리드 뇌 컴퓨터 인터페이스 - 뇌졸중 후 재활에서 모터 결합 (HYBIS)

2023년 11월 27일 업데이트: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

뇌졸중 후 재활에서 감각-운동 결합 제어를 위한 새로운 하이브리드 뇌 컴퓨터 인터페이스의 타당성 임상 연구

HYBIS 프로젝트는 혁신적이고 고유한 하이브리드 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 시스템 개발을 목표로 합니다. 이 BCI 시스템은 뇌졸중 후 상지 재활을 위해 특별히 전용된 감각 모터 커플링의 표적 강화를 위한 새로운 도구로 구상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • 모병
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 만 18세 이상
  • 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 확인된 뇌혈관 손상의 병력;
  • 뇌졸중은 연구 등록 전 6개월 이내에 발생했습니다.
  • 환자는 병력 및 문서화된 신경학적 검사에 의해 의학적으로 및 신경학적으로 안정해야 할 필요가 있습니다.
  • 연구팀을 이해하고 소통하며 협력하는 능력;
  • 최소 45분 동안 앉아 있을 수 있는 능력 및 연구 재활 프로토콜을 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 영향을 받는 팔의 기능을 손상시키는 모든 신경학적 상태(뇌졸중 이외) 또는 신체 상태
  • 상당한 심폐 또는 대사 장애 또는 기타 주요 의학적 합병증;
  • 발작의 역사;
  • 중등도 내지 중증의 편측공간무시 또는 영향받은 팔을 포함하는 무감각증;
  • 심한 감각 장애;
  • 연구 절차를 이해하고, 협력하고, 고수할 수 없음;
  • 영향을 받은 팔에서 4의 Ashworth 척도 점수로 정의된 심한 경련;
  • 자극 시스템 배치에 대한 금기;
  • 아이 간호;
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 환자
BCI 시스템의 타당성을 테스트하기 위한 뇌졸중 생존자 실험 그룹
장치: BCI 타당성 테스트
BCI 제어의 정확성을 판단하여 BCI 장치의 타당성 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Electrotactile BCI 시스템 정확도
기간: 체험 후 30분 이내
Electrotactile BCI 시스템 정확도는 프로토타입 장치의 실행 가능성을 측정하는 척도입니다. 정확도 [0 -100%] 사용자의 정신 전략 분류(두 개의 전기 자극 핫스팟 중 하나에 대한 촉각 주의 작업), 여기서 높은 정확도 값은 더 나은 시스템 제어와 관련됩니다.
체험 후 30분 이내
모터 이미지 BCI 시스템 정확도
기간: 체험 후 30분 이내

Motor Imagery BCI 시스템 정확도는 프로토타입 장치의 실행 가능성을 측정하는 척도입니다.

큐 기반 방식으로 휴식과 가상 움직임 사이의 분류 정확도 [0 - 100 %], 여기서 높은 정확도 값은 더 나은 시스템 제어와 관련됩니다.
체험 후 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지에 대한 Fugl Meyer 감각 점수
기간: 실험 세션 직후
상지에 대한 Fugl Meyer 감각 점수는 상완의 감각 손상 정도를 평가합니다. 감각 점수는 0점에서 12점까지이며, 가벼운 터치 4점, 위치감 12점으로 나뉜다. 상완/전완 및 손바닥 표면의 가벼운 터치 감각과 어깨/팔꿈치/손목/엄지(IP-조인트)의 위치에 관한 개별 항목은 3점 서수 척도로 점수를 매기고 다음을 위해 합산합니다. 가능한 최대 점수는 12입니다. 점수가 높을수록 피험자의 감각 결핍이 적음을 나타내는 것으로 간주됩니다.
실험 세션 직후
NASA-TLX
기간: 체험 후 30분 이내
NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX) 방법은 21점 척도로 정신적 요구, 신체적 요구, 시간적 요구, 성과, 노력 및 좌절의 6가지 측면에서 작업량을 평가합니다. 더 높은 등급은 더 높은 워크로드를 나타냅니다.
체험 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Belgrade

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6066223

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BCI 타당성 테스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다