HIV 감염자의 수면의 질과 인지 기능 수행에 관한 뉴로피드백 훈련(NFT)
2024년 3월 24일 업데이트: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
HIV 감염인의 수면의 질 및 인지기능 수행에 관한 뉴로피드백 훈련(NFT) 구성 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 NFT가 HIV 감염 환자의 수면의 질과 인지행동수행에 미치는 영향을 평가하여 수면장애가 있는 HIV 감염 환자의 임상 경험적 치료 모델로서 NFT 구축을 위한 참고 자료로 활용하는 것이다. 방해.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수면 장애가 있는 HIV 감염인의 수면 품질 및 신경인지 성능에 대한 NFT의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수면 장애가 있는 HIV 감염자를 대상으로 이중 맹검 임상 무작위 병렬 시험이 등록됩니다.
OSA가 있는 과목은 제외합니다.
컴퓨터를 사용하여 임의로 샘플링한 다음 피험자를 두 그룹으로 나눕니다.
실험군과 대조군(sham)으로 30명을 뽑습니다.
두 그룹은 최소 4주 동안 일주일에 세 번 NFT로 치료받게 됩니다.
이 연구의 모호한 분포는 SNOSE(Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes)에서 처리합니다.
이중 맹검 피험자에는 피험자, 가족 구성원, 결과 평가자 및 기술자가 포함되어 무작위 통제 시험 및 맹검 할당의 무결성을 보장합니다.
결과 지표는 수면의 질과 중국 몬트리올 인지 평가(MoCA)입니다.
치료 순응도, 샘플 손실 및 부작용 사례를 모니터링하고 분석은 치료 의도 원칙을 따를 것입니다.
페어 스튜던트 t 또는 McNemar의 테스트는 HIV에 감염된 사람의 수면 품질 및 신경 인지 성능에 대한 NFT의 효과를 테스트하는 데 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV 감염자
제외 기준:
- 중추 신경 감염 환자
- 임산부
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뉴로피드백 훈련 그룹
뉴로피드백 훈련 시스템은 대상자의 뇌파를 기록하고 스펙트럼 분석을 통해 원래의 뇌파 신호를 주파수 에너지로 변환합니다.
이 시스템은 대상자가 더 많은 알파파를 생성하기 위한 자가 이완 방법을 찾도록 도와줍니다.
각 사람은 4주 동안 일주일에 세 번 훈련을 준비합니다.
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방법으로서 뉴로피드백 훈련은 뇌가 알파 신호(8-13Hz)를 생성하도록 할 것입니다.
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가짜 비교기: 수치심 뉴로피드백 훈련 그룹
수치심 그룹에서는 시스템이 실제 웨이브에 피드백되지 않습니다.
각 사람은 4주 동안 일주일에 세 번 훈련을 준비합니다.
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부끄러움 뉴로피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국판 Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI)로 평가한 주관적 수면의 질
기간: 1 개월
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주관적 수면의 질은 중국판 Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI)로 측정하였다.
점수가 >=5인 환자는 수면의 질이 좋지 않은 것으로 식별됩니다.
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1 개월
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Acti-watch에서 평가한 총 수면 시간(TST)의 길이
기간: 1 개월
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움직임 감지를 위한 가속도계가 포함된 acti-watch(Axivity, Newcastle, UK)로 측정한 이 객관적인 결과는 참가자가 최대 1개월 동안 장치를 착용했을 때 지속적인 전기 신호(전압)를 생성합니다. 총 수면 시간(TST): 진정한 수면 기간이라고 하는 TST는 수면 시작부터 수면 오프셋까지의 간격(침대에 누워 있는 시간 내)으로 정의됩니다. |
1 개월
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Acti-watch에 의해 평가된 수면 시작 잠복기(SOL)의 길이
기간: 1 개월
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움직임 감지를 위한 가속도계가 포함된 액티워치(Axivity, Newcastle, UK)로 측정한 이 객관적인 결과는 참가자가 장치를 착용했을 때 지속적인 전기 신호(전압)를 생성합니다. 수면 시작 잠복기(SOL): SOL은 피험자가 잠드는 데 걸린 시간(분)을 나타냅니다. 침대에 누워서 실제로 잠들기까지 걸리는 시간(분)입니다. |
1 개월
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액티워치로 평가한 수면 효율(SE) 비율
기간: 1 개월
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움직임 감지를 위한 가속도계가 포함된 acti-watch(Axivity, Newcastle, UK)로 측정한 이 객관적인 결과는 참가자가 최대 1개월 동안 장치를 착용했을 때 지속적인 전기 신호(전압)를 생성합니다. 수면 효율(SE): SE는 침대에 누워 있는 시간 동안 잠든 시간의 비율로 정의됩니다. SE는 다음과 같이 도출된다: SE = (TST/침상 시간)×100%. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 HIV 치매 척도(IHDS)로 평가한 인지 능력
기간: 1 개월
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국제 HIV 치매 척도(IHDS)를 사용하여 인지 능력을 평가합니다.
가능한 최대 점수는 12점입니다.
점수가 10점 이하인 환자는 가능한 HIV 치매에 대해 추가 평가를 받아야 합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alford K, Banerjee S, Nixon E, O'Brien C, Pounds O, Butler A, Elphick C, Henshaw P, Anderson S, Vera JH. Assessment and Management of HIV-Associated Cognitive Impairment: Experience from a Multidisciplinary Memory Service for People Living with HIV. Brain Sci. 2019 Feb 8;9(2):37. doi: 10.3390/brainsci9020037.
- Cicerone KD, Goldin Y, Ganci K, Rosenbaum A, Wethe JV, Langenbahn DM, Malec JF, Bergquist TF, Kingsley K, Nagele D, Trexler L, Fraas M, Bogdanova Y, Harley JP. Evidence-Based Cognitive Rehabilitation: Systematic Review of the Literature From 2009 Through 2014. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1515-1533. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.011. Epub 2019 Mar 26.
- Gamaldo CE, Gamaldo A, Creighton J, Salas RE, Selnes OA, David PM, Mbeo G, Parker BS, Brown A, McArthur JC, Smith MT. Evaluating sleep and cognition in HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Aug 15;63(5):609-16. doi: 10.1097/QAI.0b013e31829d63ab.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-BR-109-031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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HIV 감염에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Erasmus Medical Center모병
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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