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뇌소혈관질환에서의 자기공명영상

2022년 7월 18일 업데이트: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
대뇌 소혈관 질환(cSVD)은 허혈성 뇌졸중의 20%를 차지하며 혈관 인지 장애의 가장 흔한 원인입니다. cSVD의 조기 식별은 조기 개입 및 임상 결과 개선에 중요합니다. 자기 공명 영상(MRI)은 뇌의 미묘한 구조와 기능의 초기 변화를 감지하는 민감하고 강력한 도구로 나타날 수 있습니다. 본 연구는 cSVD의 조기 진단 및 관리에 첨단 MRI 기술을 활용하여 뇌 구조 및 혈관 기능을 종합적으로 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대뇌 소혈관 질환(cSVD)은 허혈성 뇌졸중의 20%를 차지하며 혈관 인지 장애의 가장 흔한 원인입니다. cSVD의 조기 식별은 조기 개입 및 임상 결과 개선에 중요합니다. 자기공명영상(MRI)은 백질 구조의 변화와 cSVD의 인지 장애와 관련된 미묘한 혈관 기능 교대에 민감합니다. MRI 징후는 또한 유용한 대리 마커로 나타낼 수 있습니다. 고급 MRI 기술의 개발은 뇌 및 혈관의 정성적 및 정량적 평가에서 귀중한 적용을 촉진합니다. 본 연구는 cSVD의 조기 진단 및 관리에 첨단 MRI 기술을 활용하여 뇌 구조 및 혈관 기능을 종합적으로 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적 또는 방사선학적으로 입증된 대뇌 소혈관 질환이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 대뇌 소혈관 질환의 임상적 증거 또는 열공 경색 및 백질 고강도의 MRI 증거
  • 장애 없음(수정된 Rankin 척도 < 2)
  • 치매 없음(MMSE > 24 및 일상 활동에 대한 의존성 없음)
  • 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항
  • 움직임 인공물로 인해 품질이 좋지 않은 표준 MRI
  • 임신한
  • MRI를 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌소혈관병군
임상 및 방사선학적으로 입증된 대뇌 소혈관 질환이 있는 환자. 환자들은 포괄적인 MRI 소견으로 평가된 대뇌 소혈관 질환의 중증도에 따라 그룹화됩니다.
진단 검사: 자기 공명 영상
모집된 환자는 자기 공명 영상을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 대뇌 소혈관 질환 부담의 진행
기간: 일년
MRI로 평가한 총 cSVD 부담
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애의 진행
기간: 1년
인지 영역별 글로벌 Z-점수
1년
재발성 허혈성 사건
기간: 일년
재발성 허혈성 뇌졸중, TIA 및 혈관 사망
일년
수정된 랜킨 척도
기간: 적격 이벤트 후 90일 및 1년
MRS(modified Rankin Scale)로 장애를 평가합니다. 0(무증상)에서 6(사망)까지의 점수는 전화 통화 또는 외래 진료를 통해 기록되었습니다. 유리한 결과는 mRS 점수 0-2로 정의되었고, 불리한 결과는 mRS 점수 > 2로 정의되었습니다.
적격 이벤트 후 90일 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xin Lou, MD, PhD, Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChinaPLAGH-Radiology

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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