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脳小血管疾患における磁気共鳴イメージング

2022年7月18日 更新者：Xin Lou、Chinese PLA General Hospital
脳小血管疾患 (cSVD) は、虚血性脳卒中の 20% を占め、血管認知障害の最も一般的な原因です。 cSVD を早期に特定することは、早期の介入と臨床転帰の改善に不可欠です。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、脳の微妙な構造と機能の初期の変化を検出するための高感度で堅牢なツールとして代表される可能性があります。 この研究は、cSVD の早期診断と管理における高度な MRI 技術を使用して、脳構造と血管機能の包括的な評価を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳小血管疾患 (cSVD) は、虚血性脳卒中の 20% を占め、血管認知障害の最も一般的な原因です。 cSVD を早期に特定することは、早期の介入と臨床転帰の改善に不可欠です。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、白質構造の変化と、cSVD の認知障害と相関する微妙な血管機能の変化に敏感です。 MRI 症状も有用な代理マーカーとして表されます。 高度な MRI 技術の開発は、脳と血管の質的および量的評価における貴重なアプリケーションを促進します。 この研究は、cSVD の早期診断と管理における高度な MRI 技術を使用して、脳構造と血管機能の包括的な評価を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100853
        • 募集
        • Chinese PLA General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-臨床的または放射線学的に証明された脳小血管疾患のある患者。

説明

包含基準:

  • -脳小血管疾患の臨床的証拠またはラクナ梗塞および白質高信号のMRI証拠
  • 障害なし (修正ランキン尺度 < 2)
  • 認知症ではありません (MMSE > 24 で、日常生活に依存がない)
  • 同意することができ、喜んで同意する

除外基準:

  • MRIの禁忌
  • 動きのアーティファクトによる質の悪い標準 MRI
  • 妊娠中
  • MRIに耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳小血管疾患群
-臨床的および放射線学的に証明された脳小血管疾患の患者。 患者は、包括的な MRI 所見によって評価される脳小血管疾患の重症度によってグループ化されます。
診断テスト：磁気共鳴画像
募集された患者は、磁気共鳴画像法を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総脳小血管疾患負担の進行
時間枠：1年
MRIによって評価された総cSVD負荷
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知障害の進行
時間枠：1年
認知ドメイン別のグローバル Z スコア
1年
再発性の虚血性イベント
時間枠：1年
再発性の虚血性脳卒中、TIA、および血管死
1年
修正ランキン尺度
時間枠：予選イベントから90日と1年
修正ランキン スケール (mRS) によって評価される障害。 0 (症状なし) から 6 (死亡) までのスコアは、電話または外来診察によって記録されました。 良好な転帰は mRS スコア 0-2 として定義され、不利な転帰は mRS スコア > 2 として定義されました。
予選イベントから90日と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese PLA General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xin Lou, MD, PhD、Chinese PLA General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChinaPLAGH-Radiology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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