Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging bij cerebrale kleine vatenziekte

18 juli 2022 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Cerebrale kleine vatziekte (cSVD) is verantwoordelijk voor 20% van de ischemische beroertes en is de meest voorkomende oorzaak van vasculaire cognitieve stoornissen. Vroege identificatie van cSVD is van cruciaal belang voor vroege interventie en verbetering van klinische resultaten. Magnetic resonance imaging (MRI) kan een gevoelig en robuust hulpmiddel zijn om vroege veranderingen in subtiele hersenstructuren en -functies te detecteren. De studie heeft tot doel de uitgebreide evaluatie van hersenstructuren en vasculaire functies te onderzoeken door gebruik te maken van geavanceerde MRI-technologieën bij vroege diagnose en behandeling van cSVD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale kleine vatziekte (cSVD) is verantwoordelijk voor 20% van de ischemische beroertes en is de meest voorkomende oorzaak van vasculaire cognitieve stoornissen. Vroege identificatie van cSVD is van cruciaal belang voor vroege interventie en verbetering van klinische resultaten. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is gevoelig voor veranderingen in de structuur van de witte stof en subtiele afwisseling van vasculaire functies, wat correleert met cognitieve stoornissen bij cSVD. MRI-manifestatie kan ook een bruikbare surrogaatmarker zijn. De ontwikkeling van geavanceerde MRI-technologieën bevordert hun onschatbare toepassing bij kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van hersenen en bloedvaten. De studie heeft tot doel de uitgebreide evaluatie van hersenstructuren en vasculaire functies te onderzoeken door gebruik te maken van geavanceerde MRI-technologieën bij vroege diagnose en behandeling van cSVD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch of radiologisch aangetoonde cerebrale kleine vaatziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch bewijs van cerebrale kleine vatziekte of MRI-bewijs van lacunaire infarcten en hyperintensiteit van witte stof
  • Geen handicap (aangepaste Rankin-schaal < 2)
  • Geen dementie (MMSE> 24 en afwezigheid van afhankelijkheid in dagelijkse activiteiten)
  • Kunnen en willen instemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI
  • Standaard MRI van slechte kwaliteit door bewegingsartefacten
  • Zwanger
  • Kan MRI niet verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cerebrale ziekte van kleine vaten groep
Patiënten met klinisch en radiologisch bewezen cerebrale kleine vatziekte. Patiënten worden gegroepeerd op ernst van de ziekte van de kleine bloedvaten, beoordeeld door middel van uitgebreide MRI-bevindingen.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Patiënten die worden aangeworven, zullen magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vooruitgang in de totale ziektelast van de kleine vaten in de hersenen
Tijdsspanne: 1 jaar
Totale cSVD-belasting beoordeeld door MRI
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie in cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Globale Z-score per cognitief domein
1 jaar
Terugkerende ischemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Terugkerende ischemische beroerte, TIA en vasculaire dood
1 jaar
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar na het kwalificerende evenement
Handicap beoordeeld door gemodificeerde Rankin Scale (mRS). De scores, variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (dood), werden telefonisch of poliklinisch vastgelegd. Een gunstige uitkomst werd gedefinieerd als mRS-score 0-2, ongunstige uitkomst werd gedefinieerd als mRS-score > 2.
90 dagen en 1 jaar na het kwalificerende evenement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Lou, MD, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChinaPLAGH-Radiology

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren