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Ressonância Magnética na Doença Cerebral de Pequenos Vasos

18 de julho de 2022 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
A doença cerebral de pequenos vasos (cSVD) é responsável por 20% dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e é a causa mais comum de comprometimento cognitivo vascular. A identificação precoce de cSVD é fundamental para a intervenção precoce e melhorar os resultados clínicos. A ressonância magnética (MRI) pode representar uma ferramenta sensível e robusta para detectar alterações precoces nas estruturas e funções sutis do cérebro. O estudo é para investigar a avaliação abrangente de estruturas cerebrais e funções vasculares usando tecnologias avançadas de ressonância magnética no diagnóstico precoce e gestão de cSVD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cerebral de pequenos vasos (cSVD) é responsável por 20% dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e é a causa mais comum de comprometimento cognitivo vascular. A identificação precoce de cSVD é fundamental para a intervenção precoce e melhorar os resultados clínicos. A ressonância magnética (MRI) é sensível a alterações na estrutura da substância branca e à sutil alternância da função vascular que se correlaciona com prejuízos cognitivos na cSVD. A manifestação de ressonância magnética também pode representar um marcador substituto útil. O desenvolvimento de tecnologias avançadas de ressonância magnética promove sua aplicação inestimável na avaliação qualitativa e quantitativa cerebral e vascular. O estudo é para investigar a avaliação abrangente de estruturas cerebrais e funções vasculares usando tecnologias avançadas de ressonância magnética no diagnóstico precoce e gestão de cSVD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de pequenos vasos cerebrais clinicamente ou radiologicamente evidenciada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência clínica de doença cerebral de pequenos vasos ou evidência de ressonância magnética de infartos lacunares e hiperintensidade da substância branca
  • Sem deficiência (escala de Rankin modificada < 2)
  • Sem demência (MEEM > 24 e ausência de dependência nas atividades diárias)
  • Capaz e disposto a consentir

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Ressonância magnética padrão de má qualidade devido a artefatos de movimento
  • Grávida
  • Incapaz de tolerar ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de doenças cerebrais de pequenos vasos
Pacientes com doença de pequenos vasos cerebrais clinicamente e radiologicamente evidenciada. Os pacientes são agrupados por gravidade da doença cerebral de pequenos vasos avaliada por achados abrangentes de ressonância magnética.
Teste de diagnostico: Imagem de ressonância magnética
Os pacientes recrutados receberão ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão na carga total de doenças de pequenos vasos cerebrais
Prazo: 1 ano
Carga total de cSVD avaliada por ressonância magnética
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão em deficiências cognitivas
Prazo: 1 ano
Escore Z global por domínio cognitivo
1 ano
Eventos isquêmicos recorrentes
Prazo: 1 ano
AVC isquêmico recorrente, AIT e morte vascular
1 ano
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 90 dias e 1 ano após o evento classificatório
Incapacidade avaliada pela Escala de Rankin modificada (mRS). Os escores, variando de 0 (sem sintomas) a 6 (óbito), foram registrados por telefone ou consulta ambulatorial. Um resultado favorável foi definido como pontuação mRS 0-2, resultado desfavorável foi definido como pontuação mRS > 2.
90 dias e 1 ano após o evento classificatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Lou, MD, PhD, Chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ChinaPLAGH-Radiology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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