Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus aivopienten verisuonten sairauksissa

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Aivopienien verisuonten sairaus (cSVD) muodostaa 20 % iskeemisistä aivohalvauksista ja on yleisin verisuonten kognitiivisen heikentymisen syy. CSVD:n varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää varhaisen puuttumisen ja kliinisten tulosten parantamisen kannalta. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi olla herkkä ja vankka työkalu aivojen hienovaraisten rakenteiden ja toimintojen varhaisten muutosten havaitsemiseen. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen rakenteiden ja verisuonitoimintojen kattavaa arviointia käyttämällä kehittyneitä MRI-tekniikoita cSVD:n varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivopienien verisuonten sairaus (cSVD) muodostaa 20 % iskeemisistä aivohalvauksista ja on yleisin verisuonten kognitiivisen heikentymisen syy. CSVD:n varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää varhaisen puuttumisen ja kliinisten tulosten parantamisen kannalta. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on herkkä muutoksille valkoisen aineen rakenteessa ja hienovaraisille verisuonten toiminnan vaihteluille, mikä korreloi cSVD:n kognitiohäiriöiden kanssa. MRI-manifestaatio voi myös olla hyödyllinen korvikemerkki. Kehittyneiden MRI-tekniikoiden kehittäminen edistää niiden korvaamatonta käyttöä aivojen ja verisuonten kvalitatiivisessa ja kvantitatiivisessa arvioinnissa. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen rakenteiden ja verisuonitoimintojen kattavaa arviointia käyttämällä kehittyneitä MRI-tekniikoita cSVD:n varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisesti tai radiologisesti todistettu aivopienten verisuonten sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet aivopienten verisuonten sairaudesta tai MRI-todisteet lakunaarisista infarkteista ja valkoisen aineen hyperintensiteetistä
  • Ei vammaa (muokattu Rankinin asteikko < 2)
  • Ei dementiaa (MMSE > 24 ja riippuvuuden puuttuminen päivittäisissä toimissa)
  • Pystyy ja haluaa suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet
  • Normaali MRI huonolaatuinen liikeartefaktien vuoksi
  • Raskaana
  • Ei voi sietää magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pienten aivojen sairauksien ryhmä
Potilaat, joilla on kliinisesti ja radiologisesti todistettu aivopienten verisuonten sairaus. Potilaat ryhmitellään aivopienten verisuonten sairauden vaikeusasteen mukaan, joka on arvioitu kattavien MRI-löydösten perusteella.
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Rekrytoidut potilaat saavat magneettikuvauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaivojen pienten verisuonten sairaustaakan eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
CSVD:n kokonaistaakka magneettikuvauksella arvioituna
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehityshäiriöt
Aikaikkuna: 1 vuotta
Globaali Z-piste kognitiivisen alueen mukaan
1 vuotta
Toistuvat iskeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toistuva iskeeminen aivohalvaus, TIA ja verisuonikuolema
1 vuosi
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi karsintatapahtuman jälkeen
Vammaisuus arvioitu modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS). Pisteet, jotka vaihtelivat 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema), kirjattiin puhelimitse tai avohoitokonsultaatiolla. Myönteinen tulos määriteltiin mRS-pisteeksi 0-2, epäsuotuisaksi mRS-pisteeksi > 2.
90 päivää ja 1 vuosi karsintatapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Lou, MD, PhD, Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChinaPLAGH-Radiology

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa