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우울증과 불안에 대한 치료에 영향

2023년 5월 8일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

긍정적 및 부정적 영향 치료의 중재자로서의 보상 및 위협 민감도

이 연구의 목적은 우울증이나 불안의 맥락에서 낮은 긍정적 정서(무쾌감증의 핵심 특징)를 가진 개인의 보상 민감도를 향상시키는 것을 특별히 목표로 하는 심리 요법인 긍정적 정서 치료의 효능과 변화의 중재자를 평가하는 것입니다.

대상 등록은 18세에서 65세 사이의 긍정적 정서가 낮고 우울증 또는 불안과 기능 장애가 있는 100명의 남성 및 여성 참가자이며, 이들은 긍정적 영향 치료 또는 부정적 영향 치료(위협 민감도를 줄이기 위해 설계됨)에 무작위 배정됩니다. 참가자는 연구의 일환으로 실험실 테스트, 정신과 평가 및 자가 보고 설문지를 완료합니다.

총 참여 기간은 약 5개월입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증이나 불안의 맥락에서 낮은 긍정적 영향은 약리학적 및 심리적 치료에 상대적으로 저항적이었습니다. 양성 또는 보상 감도에 초점을 맞춘 최신 치료법은 유망한 결과를 보여주었습니다.

이전 NIMH 자금 지원 R61 단계 시험의 복제 및 확장으로서, 이 R33 단계 무작위 통제 시험의 목적은 긍정적 영향이 낮은 개인에 대한 긍정적 영향 치료(보상 민감도를 증가시키기 위해 설계됨)의 효능 및 변경 매개자를 평가하는 것입니다. 우울증이나 불안 증상의 맥락. 중재자(목표)에는 보상 기대와 보상 달성에 대한 반응이라는 두 가지 보상 대상의 행동, 인지, 생리학적 및 경험적 측정이 포함됩니다. 대상 개입의 특이성은 위협 ​​민감도를 줄이기 위해 설계된 부정적인 영향 치료와 비교하고 위협 민감도를 평가하는 행동, 인지, 생리 및 경험적 중재자(표적)를 포함하여 평가됩니다.

임상 결과는 기준선에서 매주 또는 5주차, 10주차, 15주차(사후) 및 1개월 추적 조사에서 평가됩니다. 중재자(표적)는 기준선, 5주차, 10주차, 15주차(사후) 및 1개월 후속 조치에서 평가됩니다. 중재 모델은 대상 측정의 변화가 결과 측정의 변화를 설명하는 정도를 평가합니다.

대상 등록은 18세에서 65세 사이의 낮은 긍정적 감정과 우울증 또는 불안 및 기능 장애가 있는 100명의 남녀 참가자로, 각각 15개의 개별 심리 치료 세션으로 구성된 긍정적 영향 치료 또는 부정적 영향 치료에 무작위 배정됩니다.

참가자는 연구의 일환으로 실험실 테스트와 정신과 평가 및 자가 보고 설문지를 완료합니다. 총 참여 기간은 약 5개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle G. Craske, Ph.D
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75205
        • 모병
        • Southern Methodist University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alicia E Meuret, PhD
        • 수석 연구원:
          • Thomas Ritz, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • PANAS(즉, PANAS-P)의 긍정적 영향 하위 척도에서 24 이하로 지수화된 낮은 긍정적 영향; 우울, 불안 및 스트레스 척도에서 우울증에 대해 11 이상, 불안에 대해 6 이상 또는 스트레스에 대해 10 이상의 점수; Sheehan Disability Scale 하위 척도에서 5 이상의 점수.
  • 연구가 완료될 때까지 다른 심리사회적 또는 약리학적 치료를 시작하지 않으려는 의지.

제외 기준:

  • 심각한 의학적 상태에 대한 환자 보고서 - 심각하고 조절되지 않는 의학적 질병 또는 불안정성(중요한 심폐 질환, 기질성 뇌 증후군, 발작 장애, 뇌혈관 질환, 갑상선 기능 장애 및 당뇨병 포함)의 병력과 같은
  • 적극적인 자살 생각
  • 양극성 장애, 정신병, 인지 장애 또는 기질적 뇌 손상의 평생 병력
  • 지난 6개월 내 약물 남용 또는 지난 12개월 내 의존.
  • 주당 11개비 이상의 담배 또는 니코틴 등가물
  • 15세 이전에 마리화나, 코카인 또는 각성제를 주 5-7회 이상 사용한 이력(예: 암페타민, 코카인, 메스암페타민)
  • 실험실 평가 1주일 전에 마리화나 사용을 자제하려는 의지
  • 임신
  • 지난 6개월 동안 부프로피온, 도파민성 또는 신경이완제 사용
  • 헤테로사이클릭 및 SSRI는 안정화된 경우(3개월) 허용되며 PRN 벤조디아제핀 및 베타 차단제는 허용되지만 실험실 평가 방문에서는 권장되지 않습니다.
  • 비디오/오디오 테이핑 거부
  • 이 연구의 이전 단계에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적 영향 치료
보상 기대, 보상 달성 및 보상 학습을 강화하도록 설계된 심리 요법의 15개 세션.
행동: 긍정적 영향 치료
세션 1-7: 즐거운 활동 + 긍정적인 기분 효과의 상상적 이야기 및 강화 (8-15 세션에 계속됨) 세션 8-10: 경험의 긍정적인 측면 식별, 긍정적인 결과에 대한 책임 및 미래의 긍정적인 이벤트 상상에 초점을 맞춘 인지 연습 세션 11-14: 긍정적인 경험을 기르고 음미하기 위한 연습 세션 15: 재발 방지.
활성 비교기: 부정적인 영향 치료
위협 회피, 위협 평가 및 각성을 줄이기 위해 고안된 심리 요법의 15개 세션.
행동: 부정적인 영향 치료
세션 1-7: 두렵거나 피한 상황, 감각 또는 기억에 대한 노출 요법(세션 8-15에 대해 계속됨) 세션 8-10: 확률, 비용 및 귀인 편향의 인지 재구성 세션 11-14: 카프노메트리 보조 호흡 훈련 세션 15: 재발 방지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 및 부정적 영향 일정 확장(PANAS-X)(일반 치수 척도)
기간: 기준선에서 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)
보고된 긍정적 영향(일반적 차원 척도 긍정적 영향) 및 부정적 영향(일반적 차원 척도 부정적 영향)(각 척도의 점수 범위: 10-50, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 긍정적 영향 또는 부정적 영향을 나타냄).
기준선에서 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선에서 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)
우울증(점수 범위: 0-21), 불안(점수 범위: 0-21) 및 스트레스(점수 범위: 0-21)의 보고된 증상은 점수가 높을수록 심각도와 빈도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
증상으로 인한 손상(점수 범위: 0-30)이 보고되었으며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 보고된 결석 일수 및 생산성 저하 일수가 포함됩니다.
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
긍정적 및 부정적 영향 일정 확장(PANAS-X) 기본 긍정적 감정 척도 및 평온
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 보고된 긍정적인 정서(기본적인 긍정적 감정 척도 및 평온함)(점수 범위: 19 - 95). 참고: 긍정적 영향에 대한 일반적인 차원 척도와 중복되는 항목(결과 1 참조)은 이 종합 점수에 포함되지 않습니다. 제외되는 중복 항목은 다음과 같습니다.
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
보상 작업을 위한 노력-지출(EEfRT)
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 보상을 위한 행동적 노력
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
금전적 인센티브 과제
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 보상을 기대하기 위한 심장 가속
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
행동 억제/행동 활성화(보상 드라이브 하위 척도)(BAS-RD)
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 보고된 보상 민감도(점수 범위: 4-16) 및 위협 민감도(점수 범위: 7-28), 점수가 높을수록 민감도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
차원 무쾌감증 등급 척도
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 보고된 보상 욕구, 동기, 노력 및 즐거움(점수 범위: 0-68), 점수가 높을수록 보상 욕구, 동기, 노력 및 즐거움의 정도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
수정된 주의 도트 프로브 작업
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 긍정적 및 부정적 자극에 대한 주의 집중
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
국제 감성 그림 시스템 과제
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 양성 자극에 대한 심장 반응
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
쾌락의 시간적 경험 척도(완성 하위척도)
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 보고된 보상 완료 기쁨(점수 범위: 8-48)
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
불안 민감도 지수
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 보고된 불안 위협 평가(점수 범위: 0-64)
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
사회적 및 물리적 결과에 대한 확률 및 비용 설문지
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 사회적 및 물리적 결과에 대한 보고된 위협 평가(점수 범위: 각 하위 척도에 대해 0-80), 높은 점수는 높은 비용/확률 추정을 나타냅니다.
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
암산 작업
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
중재자: 스트레스에 대한 심폐 반응
기준선, 5주차, 10주차, 치료 후(16주차) 및 후속 조치(20주차)
면접관 Anhedonia 등급
기간: 기준선, 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)
취미/오락, 음식/음료, 사회 활동(점수 범위: 1-12)에 대한 면접관의 관심, 즐거움 및 동기 부여, 점수가 높을수록 무쾌감증이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)
자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 기준선, 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)
보고된 자살 생각(점수 범위: 0-38), 점수가 높을수록 자살 가능성이 높음
기준선, 치료 후(16주) 및 후속 조치(20주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

Southern Methodist University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 22일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R33MH115138 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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