진행성 위암 치료에서 신틸리맙과 수루파티닙 병용의 제2상 임상 연구

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
2. 연령: 18-75세;
3. 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 또는 재발성 위 또는 위식도 접합부 선암종;
4. GC/GEJ 및 CPS≥1의 진행성/전이성 질환에 대한 이전 요법 없음;
5. 환자는 조사자에 의해 결정된 RECIST 1.1에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가집니다.
6. ECOG(Eastern Cooperative Group) 성과 상태 0~2;
7. 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
8. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
9. 등록 후 7일 이내에 수혈을 받지 않은 환자
10. 환자들은 안정적인 증상(예: 탈모증, 말초 감각 신경병증, 피부 과색소침착, 미각 장애 등)을 제외하고 CTCAE v5.0으로 1등급 이하로 전처리로 화학 요법, 방사선 및 외과 수술과 관련된 부작용을 회복했습니다.
11. 경구용 약물복용이 가능한 환자
12. 등록 전 7일 이내에 임신 테스트에서 음성인 가임 여성. 남성과 여성 환자 모두 연구 요법의 첫 번째 투여부터 시작하여 마지막 투여 후 6개월까지 적절한 피임 방법(완전 금욕, 자궁 내 장치 또는 호르몬 방출 시스템, 피임 이식 및 경구 피임)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 요법. 기간은 피험자가 치료에 배정될 때 결정됩니다.

제외 기준:

1. 14일 이내(또는 반감기의 5배, 둘 중 짧은 쪽) 이전에 항암 치료를 받은 환자 또는 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내에 임의의 시험용 제제를 받은 환자.
2. 등록 전 2주 이내에 외과적 치료 및 방사선 치료를 받은 환자.
3. 이전에 렌바티닙 또는 항 프로그램화된 사망 1(항 PD-1), 항 프로그램 리간드 사망 1(항 PD-L1) 또는 항 프로그램 리간드 사망 2(항 PD-L1)로 치료받은 이력이 있는 환자 L2 에이전트).
4. 증상이 있는 뇌전이 환자.
5. 여러 강하제 치료에도 불구하고 조절이 어려운 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥150 mmHg 및 확장기 혈압 ≥100 mmHg).
6. 치료 시작 전 4주 이내에 생백신을 받은 자.
7. 활동성 간염 환자.
8. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 병력이 있는 환자.
9. 환자는 조사관에 의해 이 실험의 대상으로 부적합하다고 판단되었습니다.