Et fase II klinisk studie af Surufatinib kombineret med Sintilimab i behandlingen af ​​avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have evnen til at forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke;
2. Alder: 18-75 år;
3. Patienter har histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller tilbagevendende gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom;
4. INGEN tidligere behandling for fremskreden/metastatisk sygdom af GC/GEJ og CPS≥1;
5. Patienter har målbar sygdom som defineret af RECIST 1.1 som bestemt af investigator;
6. Eastern Cooperative Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2;
7. Har tilstrækkelig organfunktion;
8. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
9. Patienter, der ikke modtog en blodtransfusion inden for 7 dage efter registrering;
10. Patienter har genfundet bivirkninger forbundet med kemoterapi, stråling og kirurgisk operation som forbehandling til grad 1 eller lavere med CTCAE v5.0 eksklusive stabile symptomer (f.eks. alopeci, perifer sensorisk neuropati, hudhyperpigmentering, dysgeusi osv.).
11. Patienter, der er i stand til at tage oral medicin;
12. Kvinde i den fødedygtige alder, som er negative i en graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding. Både mandlige og kvindelige patienter bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode (total abstinens, et intrauterint apparat eller et hormonfrigørende system, et præventionsimplantat og et oralt præventionsmiddel) begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapien indtil 6 måneder efter den sidste dosis af studieterapi. Varigheden vil blive fastlagt, når forsøgspersonen tildeles behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget tidligere anticancerbehandling inden for 14 dage (eller 5 gange halveringstiden, alt efter hvad der er kortest) eller et hvilket som helst forsøgsmiddel inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidler.
2. Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling og strålebehandling med i 2 uger før indskrivning.
3. Patienter med tidligere behandling med Lenvatinib eller en hvilken som helst antiprogrammeret død 1 (anti-PD-1), antiprogrammeret liganddød 1 (anti-PD-L1) eller antiprogrammeret liganddød 2 (anti-PD- L2-agent).
4. Patienter med symptomatisk hjernemetastaser.
5. Patienter med hypertension, der er svær at kontrollere (systolisk blodtryk ≥150 mmHg og diastolisk blodtryk ≥100 mmHg) på trods af behandling med flere hypotensive midler.
6. De, der har modtaget levende vaccination inden for 4 uger før behandlingsstart.
7. Patienter med aktiv hepatitis.
8. Patienter med en historie med humant immundefektvirus (HIV).
9. Patienter blev vurderet uegnede som genstand for dette forsøg af investigator.