DIMS-근시 진행 ADN 축 길이 성장
2022년 4월 15일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) 렌즈 중국 근시 어린이의 효능
DIMS 렌즈의 근시 진행 조절 효과를 확인하기 위해 전향적 무작위 통제 임상 연구를 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 대조군(SV)과 실험군(DIMS)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 임상시험 조교는 검사 전에 안경을 가져갔다가 검사자가 모든 검사를 수행한 후에 돌려주었다. 심사관은 추적 기간이 끝날 때까지 안경 유형을 인식하지 못했습니다. 그러나 렌즈의 종류는 DIMS 렌즈의 독특한 외관부터 어린이와 부모들에게 알려졌습니다.
피험자에게는 연구 설계 및 방법론에 대한 세부 정보와 첫 번째 방문 시 피험자로서의 권리가 제공되었습니다. 우리는 그들과 그들의 부모로부터 서면 동의를 얻은 후 시력 테스트, 주관적 및 객관적 굴절 측정, AL 측정, 원거리 및 근거리 사위 및 조정을 수행했습니다.
초진 후 6개월, 12개월 후에 추적검사를 시행하였다. 후속 검사에서는 처음 방문했을 때와 마찬가지로 모든 검사를 측정했습니다.
현재 안경의 시력이 < 0.8(20/20)로 떨어지거나 안근 마비 자각 굴절의 SE가 ≤-0.50D 증가하면 안근 마비 자각 굴절을 기준으로 안경의 렌즈 도수를 교체했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tianjin, 중국
- Tianjin Eye Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 -1.00 ~ -6.50 D의 구형 RE, 난시 ≤ 4.00 D, 부동시 ≤ 1.50 D를 가졌습니다.
- 양쪽 눈의 logMAR 0.0(20/20) 이상인 최고교정시력(BCVA).
제외 기준:
- 후보 대상자는 사시, 안구 제한 또는 시력 및 안구 운동성에 영향을 미치는 전신 이상이 있는 경우 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단초점 렌즈
태양 물체는 단초점 렌즈 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
|
피험자는 SV(Single Vision) 렌즈 또는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 렌즈 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
|
|
실험적: DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 렌즈
태양 물체는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 렌즈 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
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피험자는 SV(Single Vision) 렌즈 또는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 렌즈 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 마비 객관적 굴절
기간: 12 개월
|
안근마비 대물굴절검사는 autorefractor(Topcon KR8900, Japan)로 측정하였다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이
기간: 12 개월
|
축 길이(AL)는 AL-Scan optical biometer(Nidek, Japan)로 측정했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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