HCC에서의 AK104 플러스 Lenvatinib 및 TACE의 제2상 연구

포함 기준:

• 서면 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 간세포 암종.
• CNLC IIa IIb 또는 IIIa
• 주 간문맥이 완전히 막히지 않았고,
• 차일드-푸 A 또는 B
• RECIST 기준에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변
• ECOG PS 0-1
• 적절한 장기 기능
• 예상 수명 ≥3개월
• 가임기 여성의 경우: 금욕을 유지하겠다는 동의; 남성의 경우: 금욕을 유지하기로 합의

제외 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 섬유층판형 간세포 암종, 육종 유사 간세포 암종, 담관암종 등
• 모든 차원에서 10cm 이상의 HCC 병변의 경우 영상 평가에서 10개 이상의 병변이 있는 것으로 나타났습니다.
• 주요 간문맥과 좌우 일차 가지가 암 혈전으로 막혔습니다.
• 간성 뇌병증 또는 간 이식 병력
• 출혈의 위험이 있습니다. 출혈경향이 심하거나 응고장애가 있거나 혈전용해요법을 받고 있는 경우
• 최초 투여 전 6개월 이내에 발생한 동정맥 혈전 색전증.
• 부적절하게 통제된 고혈압.
• 증후성 울혈성 심부전 발작(LVEF<50%); 선천성 긴 QT 증후군의 병력.
• 간질성 폐질환 또는 필요한 호르몬 치료 간질성 폐질환의 알려진 존재 또는 병력.
• 심각한 감염.
• 항종양 치료, 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법,
• 연구 약물의 최초 투여 전 4주 이내에 또 다른 임상 연구 등록.
• 간의 강화된 CT 또는 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.