En fas II-studie av AK104 Plus Lenvatinib och TACE i HCC

Inklusionskriterier:

• Undertecknat skriftligt informerat samtycke frivilligt.
• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterat hepatocellulärt karcinom.
• CNLC IIa IIb eller IIIa
• Huvudportvenen var inte helt blockerad,
• Child-Pugh A eller B
• Minst en mätbar lesion enligt RECIST-kriterier
• ECOG PS 0-1
• Tillräcklig organfunktion
• Beräknad förväntad livslängd på ≥3 månader
• För kvinnor i fertil ålder: överenskommelse om att förbli abstinenta; För män: överenskommelse om att förbli abstinent

Exklusions kriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterat fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom, sarkomliknande hepatocellulärt karcinom, kolangiokarcinom, etc.
• För HCC-lesioner ≥ 10 cm i vilken dimension som helst, visade bildutvärdering att det fanns fler än 10 lesioner
• Huvudportvenen och de vänstra och högra primära grenarna var tilltäppta med cancertrombus
• Historik av leverencefalopati eller levertransplantation
• Eventuell risk för blödning; allvarlig blödningstendens eller koagulationsstörning, eller under trombolytisk behandling.
• Arteriovenösa tromboemboliska händelser inträffade inom 6 månader före den första administreringen.
• Otillräckligt kontrollerad hypertoni.
• Attack av symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (LVEF<50%); Historik av medfött långt QT-syndrom.
• Känd förekomst eller historia av interstitiell lungsjukdom eller nödvändig hormonbehandling interstitiell lungsjukdom.
• Allvarliga infektioner.
• Mottagande av all antitumörbehandling, kemoterapi, riktad terapi, immunterapi,
• Inskrivning av en annan klinisk studie inom 4 veckor före den första administreringen av studieläkemedel.
• Det går inte att få en förstärkt CT- eller MRI-skanning av levern.