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발바닥 사마귀 치료에서 병변내 비타민 D3와 병변내 Acyclovir 비교

2022년 4월 8일 업데이트: maha mostafa ali mostafa, Assiut University
발바닥 사마귀 치료에서 병변내 아시클로비르 대 병변내 비타민 D3의 효능과 안전성을 평가하고 비교하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

서론 사마귀는 모든 연령대에 영향을 미치는 인유두종 바이러스(HPV)의 다양한 변종에 의해 발생하는 일반적인 표피 성장입니다. 그들은보기 흉한 모양을 가지고 있으며 대부분 무증상이지만 때로는 손바닥 발바닥 사마귀의 경우와 같이 고통 스러울 수 있습니다. 발바닥 사마귀는 발바닥에서 발생하는 임상적 변종으로 가장 자주 압점을 넘어 발생합니다.

인구의 40%가 HPV에 감염되어 있고 7%~12%에서 사마귀가 발생하는 것으로 추정됩니다. 발바닥 사마귀는 일반 인구에서 연간 14%의 발병률을 보입니다. 피부 사마귀의 65~78%가 2년 이내에 퇴행하는 것으로 나타났습니다. 12세 이상에서는 자발적 퇴행률이 현저히 감소합니다.

사마귀를 치료하기 위해 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있으며 황금 표준으로 간주되는 것은 없습니다. 1차 치료에는 국소 살리실산, 국소 이미퀴모드, 국소 5-플루오로우라실, 냉동 요법, 절제, 전기 소작 및 레이저 증발이 포함됩니다.

비타민 D는 광범위한 생물학적 작용을 하는 지용성 스테로이드 프로호르몬입니다. 세포 증식 억제, 말단 분화 유도 및 혈관 신생 억제. 또한 대식세포와 카텔리시딘 생산을 자극합니다. 최근 여러 연구에서 완치율이 72.5%-90%인 완고한 병변뿐만 아니라 사마귀의 치료에서 병변내 비타민 D의 효능이 입증되었습니다.

Acyclovir는 단순 포진 및 대상 포진 바이러스와 같은 일부 바이러스에 대한 활성을 가진 합성 퓨린 뉴클레오사이드 유사체입니다. Acyclovir는 바이러스 티미딘 키나아제를 사용하여 활성 형태인 acyclovir triphosphate로 전환합니다. 바이러스 티미딘 키나아제를 활용하는 이 메커니즘을 통해, 아시클로버는 특히 바이러스 DNA를 표적으로 하여 숙주에서 복제를 방지합니다.

이전에는 사마귀의 제거를 문서화한 연구와 사례 보고서가 거의 없었으며, 일부는 아시클로비르의 국소 및 경구 사용으로 이전 치료에 반응하지 않았습니다.

최근 연구에서는 사마귀 치료에서 병변내 아시클로버 대 병변내 식염수의 효능을 평가했으며 아시클로버의 완전 제거율은 52.6%, 부분 반응은 16.7%로 보고되었으며 식염수와 통계적으로 유의한 차이가 있었습니다(완전 제거율 0%).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assuit university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발바닥 사마귀가있는 남녀 성인 참가자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • - 어린이 < 12세.
  • 임산부와 수유부.
  • 연구 전 1개월 이내에 사마귀에 대한 임의의 치료를 받는 것.
  • 전신 항바이러스제.
  • 비타민 D 또는 아시클로버 과민증의 이전 병력.
  • 비타민 D 보충.
  • 동시 다른 피부 장애.
  • 면역억제 장애 또는 면역억제제 투여.
  • 프레드니손, 오를리스타트, 페니토인 및 티아지드 이뇨제를 포함하여 비타민 D 수치를 변경할 수 있는 약물을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
이 그룹은 비타민 D3를 병소내 주사합니다.

- 비타민 D

  • 비타민D3(콜레칼시페롤) 수용액은 200,000 IU/2 ML 앰플을 사용하고,
  • 사마귀가 위로 향한 27게이지 주사기를 사용하여 최대 0.6ml(60,000IU)의 비타민 D3 용액을 가장 큰 발바닥 사마귀 바닥에 천천히 주입합니다(큰 사마귀 > 10mm는 여러 부위에서 여러 번 주입해야 함).
  • 치료 세션은 최대 4 세션 동안 3주 간격으로 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 2
이 그룹은 아시클로비르를 병소내 주사할 것입니다.

-아시클로버

  • Acyclovir 바이알(Zovirax® 바이알, 250mg, )을 3.5ml 식염수로 희석하여 약 70mg/ml 용액을 얻습니다.
  • 피부를 소독한 후 사마귀가 위로 향한 27게이지 주사기를 가장 큰 발바닥 사마귀의 기저부에 삽입하여 천천히 용액을 주입합니다.
  • 치료 세션은 최대 5 세션 동안 2주 간격으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 치유율
기간: 12주
주요 결과 변수는 병변내 비타민 D3로 치료한 화분 사마귀 환자와 병변내 아시클로비르로 치료한 환자의 완전 치유율입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: maha m mostafa, MD, Assuit University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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