病灶内维生素 D3 与病灶内阿昔洛韦治疗足底疣
研究概览
详细说明
简介 疣是由影响所有年龄组的各种人乳头瘤病毒 (HPV) 株引起的常见表皮增生。 它们的外观很难看,而且大多没有症状,但有时可能会像掌跖疣那样疼痛。 足底疣是发生在足底的一种临床变体,最常见于受压点。
据估计,40% 的人口感染了 HPV,并且在 7% 至 12% 的人口中,长出了疣。 足底疣在普通人群中的年发病率为 14%。 65% 到 78% 的皮肤疣在 2 年内消退。 在 12 岁以上的人中,自发消退率显着降低。
治疗疣有多种治疗选择,没有一种被认为是金标准。 主要治疗包括外用水杨酸、外用咪喹莫特、外用 5-氟尿嘧啶、冷冻疗法、切除术、电灼术和激光蒸发。
维生素 D 是一种脂溶性类固醇激素原,具有广泛的生物学作用,例如: 抑制细胞增殖、诱导终末分化和抑制血管生成。 它还能刺激巨噬细胞和导管素的产生。 最近,几项研究证明了病灶内维生素 D 在治疗疣和顽固性病变方面的疗效,清除率为 72.5%-90%。
阿昔洛韦是一种合成的嘌呤核苷类似物,对一些病毒如单纯疱疹病毒和水痘带状疱疹病毒具有活性。 阿昔洛韦使用病毒胸苷激酶转化为活性形式阿昔洛韦三磷酸。 通过这种利用病毒胸苷激酶的机制,阿昔洛韦特异性靶向病毒 DNA,防止其在宿主中复制。
以前,很少有研究和病例报告记录了疣的清除,有些对先前的局部和口服阿昔洛韦治疗没有反应。
最近的一项研究评估了病灶内阿昔洛韦与病灶内生理盐水治疗疣的疗效,并报告阿昔洛韦的完全清除率为 52.6%,部分反应为 16.7%,与生理盐水相比具有统计学显着差异(0% 完全清除)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:maha m mostafa, MD
- 电话号码:a +201158597040
- 邮箱:mahamostafaali@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:maha m mostafa, MD
- 电话号码:a 01158597040
- 邮箱:mahamostafaali@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及
- Assuit University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有足底疣的成年参与者将被纳入研究
排除标准:
- - 12 岁以下的儿童。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 在研究前 1 个月内接受过任何疣治疗。
- 全身抗病毒药物。
- 既往有维生素 D 或阿昔洛韦过敏史。
- 补充维生素D。
- 并发其他皮肤病。
- 免疫抑制疾病或接受免疫抑制药物。
- 接受可能改变维生素 D 水平的药物,包括泼尼松、奥利司他、苯妥英钠和噻嗪类利尿剂。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第 1 组
该组将在病灶内注射维生素 D3
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- 维生素D
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有源比较器:第 2 组
该组将在病灶内注射阿昔洛韦
|
-阿昔洛韦
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全治愈率
大体时间:12周
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主要结果变量是与病灶内阿昔洛韦相比,接受病灶内维生素 D3 治疗的种植疣患者的完全治愈率
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:maha m mostafa, MD、Assuit University Faculty of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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维生素D的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘