불리한 중간 및 고위험 전립선암에 대한 초저분할법을 향한 첫 걸음 (UPRATE)

이론적 해석:

전립선암의 주요 치료 방식 중 하나는 외부 빔 방사선 요법입니다. 전립선암의 상대적으로 낮은 알파/베타 비율을 고려할 때, 분획당 투여량을 늘리면 감소된 치료 분획(저분할)에서 허용 가능한 독성으로 더 높은 종양 제어율을 얻을 수 있습니다. Ultrahypofractionation (분획 선량> 5Gy)은 저 위험 및 중간 위험 전립선 암에 대한 유망한 결과를 보여주었습니다.

그러나 고위험 전립선암에 대한 초저분획법은 정낭(SV)이 표적 부피에 포함되기 때문에 도전적이며 중간 및 저위험 전립선암 환자의 경우에는 해당되지 않습니다. 이 SV는 남성 생식 시스템에 속하며 정확한 모양과 크기는 상당히 다를 수 있습니다. SV는 전립선에 양측으로 부착되어 있으며 전립선과 유사하게 방광 및 직장 충만 상태의 변화로 인해 움직임이 발생합니다. 그러나 운동의 원인은 전립선과 SV 모두 유사하지만 여러 연구에서 SV의 분획 간 및 분획 내 운동이 중요하고 전립선 운동과 거의 상관 관계가 없다고 보고합니다.

목표 체적에 SV가 포함되어야 한다는 점을 고려하여 치료 중 중요한 SV 움직임을 고려해야 합니다. 해결책은 안전 마진을 사용하여 임상 목표 볼륨(CTV)을 계획 목표 볼륨(PTV)으로 확장하는 것입니다. 상당한 분할 간 및 분할 내 움직임으로 인해 SV는 8mm의 상대적으로 큰 PTV 마진이 필요하며, 이로 인해 방광과 직장이 분할당 더 많은 선량을 받게 되며, 더 높은 분할 선량과 함께 허용되지 않는 결과를 초래할 수 있습니다. 비뇨생식기 및 위장 독성 비율.

이는 고위험 전립선암 환자에게 초저분할법을 안전하게 도입하기 위해서는 SV 주변의 PTV 마진을 최소화하는 전략이 필요함을 의미합니다. SV의 분획 간 움직임을 설명하기 위해 온라인 재계획 형태의 적응 방사선 요법(ART)이 해결책이 될 수 있습니다. 온라인 재계획은 그날의 해부학적 구조에 최적화된 각 부분에 대해 새로운 치료 계획을 생성하는 워크플로우입니다. 전립선의 분획 내 움직임을 설명하는 ART는 예를 들어 CyberKnife 시스템으로 전립선 내 마커를 추적하여 잘 연구되었습니다. 우리 기관의 CyberKnife의 실내 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하여 온라인 재계획과 분수 내 기준 추적을 결합하는 것이 가능합니다.

연구자들이 여기에서 제안하는 것과는 다른 방법을 사용하여 대상 부피에 SV를 포함할 때 초 저분할의 타당성에 관한 몇 가지 논문이 최근에 발표되었습니다. 그리고 이러한 연구는 원칙적으로 타당성을 보여 주었지만 전반적인 결론은 추가 연구가 필요하다는 것입니다.

요약하면, 이 연구는 분할 내 기점 추적과 각 분할에 대한 온라인 재계획 워크플로우를 결합하여 SV의 마진 감소의 기술적 타당성을 입증함으로써 고위험 전립선암에 대한 초저분할화를 향한 첫 번째 단계를 만드는 것을 목표로 합니다. 분수 간 SV 모션을 설명합니다.

목표: 적응형 방사선 요법을 사용하여 SV 주변의 PTV 마진 감소의 기술적 타당성을 보여줌으로써 고위험 전립선암에 대한 초저분할법을 향한 첫 걸음을 내딛는 것입니다.

주요 목표: 온라인 적응형 재계획을 사용하여 SV 주변의 PTV 마진 감소 가능성을 평가합니다.

보조 목표:

• 표준화된 설문지를 사용하여 치료 내성을 평가합니다.
• 임상적 또는 방사선학적 SV 침범이 없는 환자에 대해 위험 선량의 장기와 관련하여 추가 치료 최적화 가능성을 평가하기 위해

연구 설계: 연구 설계 참조

연구 모집단: 방사선학적으로 입증된 제한된 전이성 질환이 있는 조직학적으로 입증된 전립선암 환자(n=61)는 STAMPEDE 시험과 유사한 국소 방사선 요법 치료를 위해 다학제적 합의 후 에라스무스 의료 센터에 회부되었습니다.

개입(해당하는 경우): 환자는 현재 임상 관행에 따라 STAMPEDE 시험에서 파생된 절차 및 프로토콜에 따라 치료됩니다. 6Gy의 6주 분획이 주어지고 각 분획 전후에 CT 스캔이 이루어집니다.

목표 부피는 우리의 표준 현재 관행, 즉 전체 전립선 및 전체 SV의 기초에 따라 정의됩니다. 이러한 환자의 경우 분할 전 CT 스캔 및 온라인 재계획을 사용하여 일일 해부학적 차이를 고려하여 치료 계획을 생성하므로 감소된 SV PTV 마진으로 치료를 정당화합니다. 분획 후 CT-스캔 선량 부피 히스토그램(DVH) 매개변수를 추출하여 SV의 분획 내 달성 범위를 추정합니다.

이미징에 SV가 관여하지 않고 SV를 포함할 임상적 필요가 없는 환자의 경우 SV는 대상 볼륨에서 제외됩니다. 이 환자 그룹은 원래 계획된 CT를 기반으로 조정되지 않은 치료 계획을 받게 됩니다. 치료 전 및 후 CT 스캔을 통해 오프라인 SV 대상 적용 범위를 시뮬레이션하고 잠재적 장기 위험(OAR) 보존 데이터를 수집합니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 결과 측정 참조 이차 엔드포인트: 결과 측정 참조

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 환자의 추가 부담은 더 긴 치료 분획 기간과 정기적인 간격으로 설문지를 작성하는 것으로 구성됩니다. 이 연구에 참여하는 것과 관련된 추가 위험은 첫째, 각 부분의 시작과 끝에서 추가 CT 스캔과 관련된 추가 방사선량(175mGy)입니다. 둘째, SV에서 목표 체적의 과소 선량 가능성. 그러나 SV가 STAMPEDE 시험의 목표 부피에 포함되지 않았다는 점을 고려할 때 이 과소 투여가 치료 효능에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상됩니다. 이점은 (1) 20개에서 6개의 치료 부분으로의 현저한 감소이며, 따라서 완화 환자 그룹에 대한 병원 약속이 더 적습니다. (2) 전립선 및 SV에 대한 더 작은 마진, 연구자들은 독성이 더 적을 것으로 예상합니다.